【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版
...（备案人）已经建立完善的质量管理体系。 在《注册管理办法》（征求意见稿）中也提到了注册检验、临床试验的样品的生产过程应当符合体系要求。 依据ISO13485等国际标准、指南，设计确认（临床评价）的样品也应当...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134775-1-1.html
- 时间: 2014/08/25
- 作者: aozida
卫生部要求非营利医疗机构集中采购高值医用耗材
...有药品集中采购工作的领导机构、管理机构、工作机构和监督机构。 集中采购工作参与的机构主要包括医疗机构、医用耗材生产经营企业，医疗机构必须通过政府建立的非营利性集中采购工作平台采购集中采购目录内的高值...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134725-1-1.html
- 时间: 2014/08/23
- 作者: 63670789
卫计委：卫生标准工作五年规划（2014-2018年）
...工作任务的技术骨干。近5年来，相继发布了《卫生标准管理办法》、《卫生标准审查管理办法》等规定，从标准立项、起草、审查和发布等各个环节提出了全面、详细的工作程序和要求，为提高卫生标准工作质量提供了制度保...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134581-1-1.html
- 时间: 2014/08/18
- 作者: 临沧华西
基金申请的十大原则
...专家组对基金的反应，项目官员的自由量裁角色是什么，监督委员会所扮演的角色是提供有益的经验教训，有助于你自己写好基金申请和为他人提供有关此流程的建议。 原则十：坦然接受被拒，妥善处理后续 拒绝是不可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133799-1-1.html
- 时间: 2014/07/15
- 作者: yikehui
卫计委关于2014年县级公立医院综合改革试点工作落实通知
...各地、各有关部门推进县级公立医院综合改革有抓手、可监督、易考核，现就有关工作通知如下。一、2014年完成的改革任务(一)建立现代医院管理制度，加快推进政府职能转变，完善法人治理结构，落实公立医院法人主体地位。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133362-1-1.html
- 时间: 2014/06/30
- 作者: hbycljh
移动医疗应以降低医患成本为核心
...情，并告知风险)3、介入(为我选择最有效的治疗方案)4、监督(监督患者，及是否遵医嘱)5、协调(推荐患者给其他高端服务供应商)。一旦这种新的边缘诊断模式实行，全套技术会提升以满足这种模式需求，技术进步鼓舞人心，势...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133253-1-1.html
- 时间: 2014/06/26
- 作者: jarw
不以降低医患成本为核心的移动医疗，都在耍流氓！
...并告知风险）3、介入（为我选择最有效的治疗方案）4、监督（监督患者，及是否遵医嘱）5、协调（推荐患者给其他高端服务供应商）。一旦这种新的边缘诊断模式实行，全套技术会提升以满足这种模式需求，技术进步鼓舞人心...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133233-1-1.html
- 时间: 2014/06/25
- 作者: aaa123
医疗器械行业管理体制及其法律法规分析
...、财政部、国家税务总局联合发布的《高新技术企业认定管理办法》及其附件《国家重点支持的高新技术领域》，公司所属行业为生物医药行业中的医疗器械行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，本公司属于制造业...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132376-1-1.html
- 时间: 2014/06/11
- 作者: sdb123
管理是独裁还是民主【吵吵博客】
...惩罚、解雇等手段，强迫员工努力工作，对员工实行严格监督、控制和管理。Y理论假设：1、人一般天生并不是好逸恶劳的，它们热爱工作，从工作中得到满足感和成就感。2、外来的控制和处罚对人们实现组织的目标不是一个有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-129208-1-1.html
- 时间: 2014/03/17
- 作者: yangchaoliuyang
深圳今年将试点公立医院院长年薪制 与绩效挂钩
...政化”改革，分类制定各级各类医疗机构的投入、运营和监督评价等政策标准。精细化，就是要建设“智慧医院”、在线医疗服务平台和市医管中心综合监管平台，实现医院管理、医疗服务、市民就医数字化、智能化。一体化，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-129113-1-1.html
- 时间: 2014/03/13
- 作者: esw5658
为大家介绍国家食品药品监督管理局的主要职责
为大家介绍国家食品药品监督管理局的主要职责： 1执行《药品管理法》，《药品管理法实施条例》及相关行政法规。制定有关药品监督管理的规章，制定具体实施办法、措施 2、制定、修订和颁布国家药品标准，包...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128947-1-1.html
- 时间: 2014/03/10
- 作者: jtmedical
5月1日起 全国二级以上医院须与患者签拒红包协议
...要求，各级卫生计生行政部门要切实抓好工作落实，加强监督检查，统一设立投诉电话，由医疗机构印刷在协议书上。医疗机构要将医患双方签署的协议书纳入病案管理，按照有关规定做好归档和保存等工作。 □背景 卫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128414-1-1.html
- 时间: 2014/02/24
- 作者: yuxuan420
佛山欲引民资重组公立医院 委员：医院会只图谋利
...卫生部门的人财物有限，连现有的民营医院都无法很好地监督。郭晓玲还认为，此举有可能引发较小的公立医院“被并购潮”。 民营医院 遇成长困境 盼政府培育 佛山目前拥有不少民营医院，这些医院面临人才缺...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128413-1-1.html
- 时间: 2014/02/24
- 作者: yuxuan420
设备科-创建二级甲等医院任务分解
...经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类大型医用设备，按照规定申请配置许可。 （1）医院50万元以上大型医用设备使用情况清单（设备科）。 （2）医院50万元以上大...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128225-1-1.html
- 时间: 2014/02/18
- 作者: fyjokre
关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
... 一、按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等规定，基因测序诊断产品（包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件），通过对人体样本进行体外检测，用于疾病的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128211-1-1.html
- 时间: 2014/02/18
- 作者: 思信老曹
卫计委：甲类大型医用设备统一采购
...，国家卫生计生委先后制定了《大型医用设备配置与使用管理办法》《甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）》等文件，将资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的大型医用设备定为甲类大型...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128071-1-1.html
- 时间: 2014/02/12
- 作者: ks8822
鲁卫监发[2013]2号文 反统方
...发《关于加强医疗机构信息系统药品、高值耗材统计功能管理办法（试行）》的通知各市卫生局，省（部）属医疗机构：为进一步加强医疗机构信息系统药品、高值耗材统计功能管理，规范医疗机构医疗服务行为，促进卫生行业...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127763-1-1.html
- 时间: 2014/01/23
- 作者: wuwucat
医院信息系统经受非常考验-2003经典
...很广泛的应用，GIS系统为可视化地理信息监控系统，用于监督、分析、控制疾病疫情的发展，PACS系统、HIS系统、LIS系统用于医院管理以及基础数据的采集。浪潮公司针对三级疾病防治控制体系的建立，结合多年的经验和产品的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127754-1-1.html
- 时间: 2014/01/23
- 作者: allenj0928
电子病历“强制”医生分级手术？
... 根据国家卫计委2009年正式实施的《医疗技术临床应用管理办法》，根据风险性、难易程度和技术要求，将手术从易到难划分为四级，住院医师只能做一级手术，主任医师才能做四级手术。中南医院医务处副处长叶林峰说，该...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127745-1-1.html
- 时间: 2014/01/22
- 作者: 各种没问题
全面实施《医疗器械生产质量管理规范》
...监督检查员队伍能力建设。研究制定医疗器械监督检查员管理办法，加快医疗器械监督检查员队伍的培养，加大培训力度，提高监管人员的能力和水平，为《医疗器械生产质量管理规范》实施打好基础。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127422-1-1.html
- 时间: 2014/01/14
- 作者: gssasd