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互联网医疗板块整体偏软 京东健康(06618)跌4.32%

宣贯《药品网络销售监督管理办法》,互联网平台企业是关键。国家药监局调研互联网医疗企业,互联网医疗板块集体下跌。

重磅 | 《医疗机构检查检验结果互认管理办法》印发(附原文)

管理办法》共分为7章39条,分别从组织管理、互认规则、质量控制、支持保障、监督管理等方面对医疗机构检查检验结果互认的各项要求进行了明确。

国家药监局:板蓝根咀嚼片转换为非处方药

...以下简称“公告”)提出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明...

国家市场监管总局拟规定:食品标识不得涉及疾病预防治疗功能

...1月21日消息,国家市场监管总局近日印发《食品标识监督管理办法(征求意见稿)》。征求意见稿明确了食品标识不得标注的内容,包括明示、暗示以及涉及疾病预防、治疗功能的;非保健食品明示或者暗示具有保健作用的;以欺...

关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知

...器械监督管理条例>的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》等相关规定,制定本细则。

CFDA解读《医疗器械网络销售监督管理办法

国家食品药品监管总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。

基本医保违法失信要公示 湖南出台全国首部省级地方立法

12月25日,湖南省人民政府省长许达哲主持召开省政府常务会议,审议通过了《湖南省基本医疗保险监督管理办法》(后简称《办法》)。据悉,这是基本医疗保险制度整合后全国首部基本医疗保险监督管理地方立法。

医械临床试验机构将实行备案管理

...卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称办法),根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案...

医药电商的阻力:市场内在逻辑而非政策

...国家食品药品监管总局(简称CFDA)发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》再一次明确网售处方药违规,并且再进一步明确了在网络展示处方药一样属于违规。对于这样的政策,一致的解读认为政策收紧了处方药网售的预...

CFDA发文:网售处方药将成泡影

近日,国家食药监总局公厅正式对外发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确提出,禁止网售处方药。

食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

  • 时间: 2017/11/02

CFDA正式发文:医疗器械临床试验机构将实行“备案管理

...晚,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》。

北京首个公立医院合作管理办法出炉 强调公益性

日前,北京市医院管理局发布了《市属医院医疗合作项目管理办法(试行)》,对医疗合作的合作原则、基本要求、管理流程、收益管理监督管理等做了明确规定,强调市属公立医院开展医疗合作要坚持公益性原则。据了解,...

药品医疗器械飞行检查办法 真的来了

...称《办法》)将正式实施,按照这个《办法》,食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。

传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O

距离国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已有近一年时间,网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露,该政策因安全问题被搁置,上半年不会出台。业内人士分析,网售处方药...

  • 时间: 2015/04/14

传统电商“插一脚”健康项目 线下药店加紧布局的医药O2O

距离国家食药监总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》已有近一年时间,网售处方药政策却接连“跳票”。据一位知情人士透露,该政策因安全问题被搁置,上半年不会出台。业内人士分析,网售处方药...

福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回

福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》,对医疗器械企业分四级进行监管,出现的问题产品将被及时召回,责任人也将被约谈。

网售处方药政策即将落定 首批或放开200多个品种

医药电商人翘首以盼的《互联网食品药品经营监督管理办法》(以下简称“办法”)已正式定稿,有望于近期公布。处方药网上销售政策即将落定,医药电商行业将迎来井喷式发展。

网售处方药被放开 是政策春风还是行业洗牌?

...商企业召开座谈会,会间传出《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿将在明年1月1日出台,其中网售处方药放开已成定局。之前关于文件出台时间的猜测已经甚嚣尘上,此次该消息人士表示确定将在2015年元旦出台。

互联网涉医 更应选择实名制

10月9日,《互联网医疗保健信息服务管理办法》修订研讨会成功召开。与会相关领域专家在研讨会上指出,对于互联网涉医信息,政府要从“管理”向“治理”转变,监督与引导并重,充分发挥用户及社会组织的自律作用,鼓励...

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