医械新规再修订 填补多项空白新规贴近执法实际
通读最新版本的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（下简称“修订草案”）发现，其较2000年发布的《医疗器械监督管理条例》更加贴近器械监管实际。
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7243.htm
- 时间: 2010/09/25
银江移动医疗 用zigbee/RFID技术实现全定位
银江采用创新的三维医院地理信息系统（HGIS）及定位技术。使用zigbee/RFID技术对人员、器械、医疗垃圾进行远程非接触式识别和实时定位，可实现医院内部的轨迹管理，形成医护人员查房、巡视轨迹，规范医院管理。
- http://solution.hc3i.cn/art/201009/7190.htm
- 时间: 2010/09/17
心率管理CRM器械将迈入分立封装时代
植入式医疗器械的分立封装趋势可帮助 OEM 满足最新挑战的要求，尤其是心脏植入物。
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7136.htm
- 时间: 2010/09/16
卫生部将开展医疗器械临床合理使用专项检查
今年8月—12月，卫生部将在全国开展医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动。卫生部日前印发通知，要求采取检查与自查相结合、全面检查与单项重点检查相结合的方式，对医疗器械合理使用与安全管理情况集体“过筛...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7063.htm
- 时间: 2010/09/14
解读《医疗器械监督管理条例》三大作用
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，《医疗器械监督管理条例》正式实施后，将对以上三个方面形成良好的督导作用。首先，《医疗器械监督管理条例》对医疗器械产品实行分类管理将从整体上对我国医疗器械行业进行规范。
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7006.htm
- 时间: 2010/09/10
2010年中国医疗器械监督管理国际论坛在京召开
...9月7～10日，中国医药国际交流中心在北京组织召开了“医疗器械监督管理国际论坛”。国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席论坛开幕式，并就中国的医疗器械监督管理体制和法规的实施，进一步加强医疗器械监管领域的...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/6988.htm
- 时间: 2010/09/09
医疗器械注册复审程序开始试行（附《程序》全文）
...审评审批程序，对复审项目进行复审。其中，境内第一类医疗器械注册复审时限为15个工作日；境内第二类医疗器械注册复审时限为30个工作日；境内第三类、境外医疗器械注册复审时限为45个工作日；医疗器械注册证书变更复审...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/6959.htm
- 时间: 2010/09/09
我国拟立法加强医疗器械管理（附《意见》全文）
医疗器械市场出现腾飞迹象，医疗器械的监管问题更加急迫了。为加强医疗器械监督管理，保障患者使用的医疗器械安全、有效，维护公众身体健康和生命安全，国务院法制办6日公布了《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/6884.htm
- 时间: 2010/09/07
PLM：对医疗器械产品进行全生命周期管理
医疗器械制造商的竞争也日趋激烈，各企业面临着很多更加复杂的经济全球化和市场竞争。因此，医疗器械企业需要更高级、更全面的科学方法来迎接这些新挑战。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201008/6646.htm
- 时间: 2010/08/25
医疗器械监督管理国际论坛将在京召开
为了加强国内外医疗器械法规的交流，宣传中国医疗器械监管法规政策，同时配合《医疗器械监督管理条例》及其与之配套的部门规章的制修订工作，由中国医药国际交流中心主办的医疗器械监督管理国际论坛将于2010年9月7日~10...
- http://news.hc3i.cn/art/201008/6508.htm
- 时间: 2010/08/19
基于物联网的医疗管理是RFID技术应用的起点
物联网利用医院现有的HIS、LIS等系统和网络，并在此基础上完成对患者、器械及药品的管理，基于物联网技术的患者健康管理，是RFID技术在诊疗过程中应用的起点。
- http://solution.hc3i.cn/art/201008/6183.htm
- 时间: 2010/08/09
山西严管植入性医疗器械 医务人员不做中间人
近日，晋中市食药监局公布了《医疗机构使用植(介)入性医疗器械监督管理暂行规定》，对医疗机构植入性医疗器械，从采购、验收、入库、储存养护、出库、使用到随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等环...
- http://news.hc3i.cn/art/201008/6069.htm
- 时间: 2010/08/04
成都：校企联手研讨 打破医械物流信息孤岛
2010年7月31日成都市新津事丰医疗器械有限公司与电子科技大学经济与管理学院EMBA班的部分医疗界同学、教授、IT专家、企业高管们在新津研讨新型医疗器械电子商务物流供应链模式。
- http://news.hc3i.cn/art/201008/5983.htm
- 时间: 2010/08/02
管理不足、竞争力差 国产医疗器械“挣钱很辛苦”
目前国内大约70%的医疗器械市场已被发达国家的公司瓜分，国产医疗器械竞争力低，又缺乏核心技术和科学管理，国产医疗器械“挣钱很辛苦”。
- http://expo.hc3i.cn/art/201007/5618.htm
- 时间: 2010/07/21
陕西创新医疗器械监管方式
对医疗器械产品实行分级分类管理；对产品出现质量问题或管理不规范的企业负责人进行约谈；对部分符合条件的医疗器械产品实行注册临床验证豁免。今年以来，陕西省食品药品监管局针对医疗器械监管面临的新情况、新问题...
- http://news.hc3i.cn/art/201007/4977.htm
- 时间: 2010/07/06
巴西爱因斯坦医院导入NEC RFID温度管理系统
巴西圣保罗市的大型私立医院爱因斯坦医院，最近导入了NEC基于RFID技术研发的医疗器械实时定位管理系统和医用冷冻室温度管理系统。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201006/4649.htm
- 时间: 2010/06/29
广东省进一步强化药品、医疗器械监管工作
《广东省食品药品监督管理局关于暂停销售违法广告药品、医疗器械的管理规定》规范了实施暂停销售行政行为，从而保证暂停销售措施的执行力度，更加有效打击违法发布药品、医疗器械广告行为。
- http://news.hc3i.cn/art/201006/4266.htm
- 时间: 2010/06/18
RFID手术医疗器械回流方案
本系统运用无线射频识别技术（即RFID技术），解决目前传统医疗器械回流管理缺乏既定量化标准的问题。将射频卡识别技术应用于医疗器械消毒流程管理系统，目的是建立一个完整、灵活和实时的医疗器械消毒流程管理系统 。
- http://solution.hc3i.cn/art/201006/3956.htm
- 时间: 2010/06/07