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医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行

国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。

远程医疗新法规惹争议 卫计委视情况进行相应调整

卫计委近日在《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》中明确规定,“非医疗机构不得开展远程医疗服务”,并且“医务人员向本医疗机构外的患者直接提供远程医疗服务的,应当经其执业注册的医疗机构同意,并使用医疗机...

卫计委回应禁止医生私自远程治疗:将适时调整

据报道,国家卫生计生委新近出台的《有关推进医疗机构远程医疗服务的意见》规定:禁止医生私自开展远程医疗,对此,不少医生认为将直接影响患者的利益。国家卫生计生委相关负责人表示:将根据公众对规定的反应适时对...

缺乏公平竞争环境令国产医疗设备难进大医院

由于起步较早,技术有优势,进口医疗器械工艺精质量好,相比国产医疗器械,其监测、治疗效果更有优势,这让不少医院更加偏向于进口医疗器械。不过,一位业内人士分析认为,当下阻碍国产医疗设备进入医院的最主要原因...

看小病效果好 远程医疗不应一刀切

近日,国家卫计委出台新规,明确规定“远程医疗”仅限于医疗机构与医疗机构之间,这让刚尝到科技甜头的部分医患感到有些不合理。虽然,新规出发点是为了规范、监管“远程医疗”,但有医生和患者认为规定应更加细化,...

卫计委:中央4年投入远程医疗8千多万 分清医疗责任

《意见》强调,医务人员直接向患者提供远程医疗服务的,由其所在医疗机构按照相关法律、法规规定,承担相应责任。

《互联网医疗卫生信息服务管理办法》规定明细

为了规范互联网医疗卫生信息服务活动,促进互联网医疗卫生信息服务健康有序发展,根据国务院发布的《互联网信息服务管理办法》及有关卫生法律法规,制定本办法。

重庆修改医疗机构管理条例 加大社会办医支持力度

...将不受区域、规划、准入等限制。这是新修订的《重庆市医疗机构管理条例》中规定的内容。新修订的条例加大了对社会办医的支持力度,在规划、准入等具体制度设计方面,有了较大突破。还对社会资本举办的具体医疗机构类别...

借鉴美国经验改变移动医疗产业野蛮生长

“移动医疗是个好东西,但目前里面的信息良莠不齐,患者很容易被不良信息误导。”不少用户呼吁,对移动医疗产业规范管理,填补政策法律空白,充分发挥其积极的作用。西南政法大学民商法学谭启平建议,我国宜借鉴美国...

7月29日HC3i医卫视点:美国要求医疗仪器进口商提交电子事故报告

FDA及药物管理局公布一项最终规定,自2015年8月14日起,医疗仪器进口商及生产商必须以电子形式提交关于个别仪器的事故报告,以便局方处理、检视及存档。至于使用医疗仪器的机构,则可选择采用电子或纸张形式提交事故报...

山西市场2000亿 全省2020年前建20个医联体

...农村延伸”也被明确写入了方案。2020年,全省要建设20个医疗联合体,让好医院的名优专家也到偏远地区坐诊看病,健康服务产业规模达到2000亿元左右。

7月23日HC3i医卫视点:美国医生高薪的背后

...必须每两年审核一次行医资格,以保证医生们掌握最新的医疗手段。

评论:医疗器械市场需加强事中监管

国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次,总合格率为96.9%。在不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业。其中一次性无菌导尿管发现...

31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈

7月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果,此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌导尿管...

广州医疗废物管理草案征意见 拟引入卫星监控实现精细化管理

日前,《广州市医疗废物管理若干规定(草案征求意见稿)》公开征求意见。《草案》要求医疗卫生机构对医疗废物进行跟踪,并对其去向等项目进行登记。据悉,广州拟对医疗垃圾运输车辆实施卫星监控。

天津规范医疗器械融资租赁审批

近日,天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后,出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》,规范医疗器械融资租赁审批工作。

广州:卫星监控医疗废物流向 管理更精细

《广州市医疗废物管理若干规定(草案征求意见稿)》要求医疗卫生机构对医疗废物进行跟踪,并对其去向等项目进行登记。据悉,广州拟对医疗垃圾运输车辆实施卫星监控。

【独家】美国五大违反HIPAA规定罚款事件

...务部(HHS)负责实施HIPAA的部门,对违反隐私和安全规则的医疗机构征收了超过2510万美元的罚款。

深圳首次招拍挂出让医疗用地 进一步促进社会办医

...思路,将其中的用地、补贴以及税收等优惠,向所有非公医疗机构拓展的普惠性政策。

宣传不实 12家医疗保健信息网站被建议关闭

www.haopfk.com、www.qzxdfk.com、www.shgy120.com等12家医疗机构的网站无证从事互联网医疗保健信息服务,依据《互联网医疗保健信息服务管理办法》的规定,市卫生监督所将拒不改正的网站通报本市通信管理部门并建议予以关闭。