SGS携手深圳医疗行业协会力助企业突破出口大关
...械行业协会应广大企业的要求在深圳举办了医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会，SGS医疗器械行业资深技术专家游一捷表示：要实现中国医疗器械行业的持续快速平稳发展，必须要增强企业自身竞争力、突破技术贸...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201204/19116.htm
- 时间: 2012/04/13
科宁乳腺CT(KBCT)系统获得CE标志许可
2012年2月28日，科宁公司(Koning Corporation)宣布，该公司的科宁乳腺CT(KBCT) 系统已经获得CE标志许可。这说明科宁乳腺CT系统符合欧盟相关法律和医疗设备监管要求，可以在整个欧盟地区及其它认可CE标志的国家上市销售。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18473.htm
- 时间: 2012/02/29
欧盟《在线医疗》网络服务系统正式启动
欧委会于2011年12月22日通过决议，在欧盟范围内正式启动《在线医疗》网络服务系统。三大建设目标分别是：1)改善公民健康。2)改善医疗服务。3)完善医疗工具。
- http://news.hc3i.cn/art/201201/17936.htm
- 时间: 2012/01/17
欧盟“电子健康行动计划”十年回顾
早在2002年，欧盟在“电子欧洲行动计划2005”中就提出发展电子健康。所谓电子健康，是信息技术在医疗保健领域的应用成果，是基于信息技术的预防、诊断、治疗、监控和管理的工具的统称。2004年4月，欧盟实施“电子健康行...
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17685.htm
- 时间: 2011/12/30
欧盟决定建立电子健康网络
12月22日，欧盟委员会通过一项决定，在全欧盟范围内建设电子健康网络，实现医疗保健信息和服务共享。即将建设的电子健康网络将指导建立患者的医疗保健基本数据库，推动医学信息在公共健康和医学研究上的应用，促进跨...
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17553.htm
- 时间: 2011/12/26
神经外科手术机器人 减少患者创伤
欧盟委员会11月28日宣布，德国、意大利、英国和以色列科学家合作发明了一款神经外科手术机器人，可大大减少手术过程中患者的创伤，提高手术的安全性。
- http://expo.hc3i.cn/art/201111/16979.htm
- 时间: 2011/11/30
我国医械厂商如何打入欧洲市场？
国内生产商若想开发欧洲市场，必须要获得欧盟的CE认证。不过，即使已获欧盟CE认证，也并不能保证产品可以很快在欧洲上市。美国克利夫兰市医疗器械行业协会会长Paz先生提出了一些建议，值得参考和借鉴。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16725.htm
- 时间: 2011/11/17
欧盟健康新计划提案突出科技作用
根据欧盟委员会提供的最新资料，这一计划突出了科技创新的作用，它鼓励各成员国在医疗保健领域加大科技创新及其应用的力度，例如将构建“健康技术评估体系”，实施“电子健康实施方案”等。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16705.htm
- 时间: 2011/11/16
欧盟医疗器械法规展望
本文对现行的EEA医疗器械指令进行了简要介绍，对医疗器械管理法规未来可能被改写的内容进行了描述。强调了医疗器械制造商在医疗器械管理法规实施改革过程中应对和影响医疗法规改革的机会。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16350.htm
- 时间: 2011/10/28
欧盟委员会通过处方药信息传播修正案
日前，欧盟委员会通过一项修正案，根据这一修正案，能够传播的处方药信息内容将受严格控制。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16123.htm
- 时间: 2011/10/14
欧盟11家验证机构签署医疗器械行为准则
欧盟首批11家指定检验机构已经签署医疗器械指定验证机构的自律行为准则，该行为准则旨在按照欧洲医疗设备指令(MDD) 和主动植入式医疗设备指令 (AIMD) 指令为医疗设备制造商和医疗设备制定一致的评估、监管及验证基础。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15525.htm
- 时间: 2011/09/05
欧盟批准三种注射笔 用于辅助生殖治疗
德国默克集团旗下默克雪兰诺公司近日宣布，其研发的3种用于生殖治疗的预充式即用型笔式注射器已获得欧盟委员会(EC)的批准。
- http://expo.hc3i.cn/art/201108/15188.htm
- 时间: 2011/08/11
欧盟批准阿哌沙班用于髋关节及膝关节术后
近期，欧盟已经批准口服直接Xa因子抑制剂阿哌沙班（apixaban，Eliquis）在欧盟27个成员国使用，用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症（VTE）事件。这是全球首个获准用于此适应证的药物。
- http://expo.hc3i.cn/art/201105/13501.htm
- 时间: 2011/05/30
在华欧洲企业对国内监管环境愈加担忧
中国欧盟商会同罗兰·贝格战略咨询公司今天共同发布的《欧盟商会商业信心调查2011》显示，在华欧洲企业2010年整体增长强劲，然而他们对监管环境带来的挑战的担忧也呈上升趋势。
- http://news.hc3i.cn/art/201105/13361.htm
- 时间: 2011/05/25
欧盟：投资电子医疗势在必行
欧盟近日在2011电子医疗周和世界医疗信息技术大会上表示，电子医疗投资既可以提高医疗保健效率、振兴经济，又能赋予患者更多权利，投资电子医疗势在必行。
- http://news.hc3i.cn/art/201105/13103.htm
- 时间: 2011/05/18
欧盟医械进口市场需求高达600亿美元
欧盟是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，欧盟26国人口达到了4 亿以上，成为该市场增长的主要驱动力，另外，单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化，促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成高度成熟的市场体系。 ...
- http://news.hc3i.cn/art/201104/12731.htm
- 时间: 2011/04/26
欧盟签署RFID隐私数据保护协议 保护个人健康信息
欧盟委员会于4月6日宣布，与行业组织、企业、ENISA(欧洲网络和安全委员会)以及欧洲个人信息和隐私数据保护组织签订了RFID隐私数据保护协议。根据欧盟提供的数据，2011年将有大约28亿个RFID芯片售出，其中欧洲占三分之一，2020...
- http://news.hc3i.cn/art/201104/12533.htm
- 时间: 2011/04/15
医疗器械产品如何取得CE认证
...，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业...
- http://solution.hc3i.cn/art/201103/11869.htm
- 时间: 2011/03/03
欧美签署协议促进电子病历互通性
欧洲与美国在去年12月17日签署了一项有关电子医疗的协议，旨在推动欧盟与美国电子医疗信息化产业在彼此市场上的发展。
- http://solution.hc3i.cn/art/201101/11404.htm
- 时间: 2011/01/07
美国与欧盟签署协议 改善电子健康档案互通性
美国和欧盟签署了一项电子医疗协议，旨在改善电子健康档案（EHR）的互通性，并加强对电子医疗员工的培训。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11360.htm
- 时间: 2011/01/04