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医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行

国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。

医药企业大力角逐电商市场

随着《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的发布,网上销售处方药即将成为现实,日前医药工业企业电商联盟和商业企业电商联盟大会成立,联合发力角逐电商市场。中国医药企业管理协会副会长牛正乾与会表...

宣传不实 12家医疗保健信息网站被建议关闭

www.haopfk.com、www.qzxdfk.com、www.shgy120.com等12家医疗机构的网站无证从事互联网医疗保健信息服务,依据《互联网医疗保健信息服务管理办法》的规定,市卫生监督所将拒不改正的网站通报本市通信管理部门并建议予以关闭。

东软区域临床检验质控系统

遵循《医疗质量控制中心管理办法(试行)》,东软开发了国内首个区域临床检验质控系统,辅助地方临床检验质控中心制定、发布和管理区域临床检验质控管理规范,通过采集各级医疗卫生机构的临床检验质控数据,监督各级医...

北京城管将监管摊贩食品安全 面向基层征求意见

在市民印象中,城管只管无照经营不管食品安全。今后,街头小摊的食品安全也将纳入城管的职责范围。昨天,记者从城管部门了解到,“北京市食品摊贩监督管理办法”草稿已下发到基层城管部门征求意见。草稿规定,区县城

  • 时间: 2013/02/18

云南拟对医疗器械企业实行信用评级

根据《管理办法》,医疗器械生产企业日常监督管理将按照属地监管原则,实行分级负责。对云南省以上重点监管医疗器械产品生产企业,每年检查频次不少于两次,非重点监管的医疗器械产品生产企业,年度检查覆盖面应达到...

云南:举报电话12331 拟对医疗器械信用评级

昨日,为加强我省医疗器械源头管理,使《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》更具合法性和操作性,省食品药品监督管理局组织召开了《云南省医疗器械生产日常监督管理办法》听证会。

西城:加强医疗机构积分管理

近日,西城区卫生局卫生监督所依据《医疗广告管理办法》的有关规定,对一起上级交办的某医疗机构涉嫌违规发布医疗广告的案件进行调查处理,对涉案医疗机构给予警告的行政处罚。

卫生部印发《放射卫生技术服务机构管理办法》通知

卫生部负责放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价(甲级)、放射防护器材和含放射性产品检测放射卫生技术服务机构的资质审定工作。指定卫生部卫生监督中心负责受理、资料审查、现场考核、评审意见汇总上报工作;中国疾...

医院不得邮购及互联网销售处方药

国家食品药品监管局日前发布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,规定医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。违者责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,...

药监局规范医疗机构药品监管办法

国家食品药品监督管理局近日公布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,对医疗机构药品的购进、储存、调配及使用等行为进行规范。

北京布网监控医疗器械不良事件

9月12日,记者从北京市药品监督管理局和北京市卫生局联合发布的《北京市〈医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)〉实施细则》中获悉,北京市布网监控医疗器械不良事件。

中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)

...中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010),国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010),以及世界医学会《赫尔辛基宣言》(2008)、国际医学科学组织理事会《人体...

企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证

国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法(试行)》(以下简称《办法》),《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定,医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...

宁夏:八种违法广告药械被曝光

近期,全区食品药品监督管理部门对药品、医疗器械广告发布情况进行监测发现,4种药品广告、4种医疗器械广告在宣传中存在不科学地表示功效的断言、保证或处方药在大众媒介上作宣传,严重违反了《广告法》、《药品广告...

《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)

为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法

上海市医保监管办法五一起施行

《上海市基本医疗保险监督管理办法》日前由韩正市长签署市政府第60号令公布,将于5月1日起施行。据了解,《办法》根据上海市实际情况,对基本医疗保险监督管理作了具体规范。

新医改影响医药流通业 配套措施逐步出台

历经近10年探索,集中招标采购的工作规范和监督管理办法今年终于尘埃落定。笔者希望从建立我国药价科学的评价和监控体系,来看发改委出台药价管理办法对于中国医药产业未来步入健康发展的道路所昭示的远景。

药监局:医疗机构发现质量可疑的药品应停用

日前,国家食品药品监督管理局在其官网上发布了关于征求《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)意见的函,对于药品进入医疗机构后如何进行质量管理制定了规范。

《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)

日前,国家食品药品监督管理局在其官网上发布了关于征求《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)意见的函,对药品购进与储存管理、药品质量监督管理和相关法律责任进行明确规定,附《办法》全文。

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