资本加速布局 全国20家上市公司涉足医院领域
2014年以来,在各类药品、医疗器械招标降价的大背景下,不少上市公司为打造新的盈利点,纷纷涉足民营医院,从而打通产业的“最后一公里”,进而拉动药品或医疗器械的销量。同时,传统医药制造企业也顺应产业升级的需...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29900.htm
- 时间: 2014/05/20
“孤儿药”成全世界最贵药品 专家建议审批设特例
“目前我国对孤儿药的研发几乎空白,全进口药费昂贵、未进医保,很多罕见病患者只能放弃治疗。”刚刚过去的周末,孤儿药界定与市场准入政策全国学术研讨会在中国药科大学召开,中国药科大学丁锦希教授建议,完善罕用...
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27972.htm
- 时间: 2013/12/24
尹力:2015年底药品生产流通 将可全程追溯
近日,国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示,2015年底,将对所有上市药品全面实施电子监管,实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26408.htm
- 时间: 2013/09/05
抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者
国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织
我国医疗器械上市企业29家 广东占四成
3月12日,广东省医疗器械管理学会在广州珠江宾馆召开医疗器械高峰论坛,来自全省各级食品药品监督管理部门及280多家单位的数百名代表,针对“无源医疗器械在欧美市场的挑战和机遇”的话题展开深入研讨。
- http://news.hc3i.cn/art/201303/23900.htm
- 时间: 2013/03/13
FDA批准首个手持式颅内血肿检测器上市
美国食品药品监管局(FDA)批准了首个手持式颅内血肿检测器上市,这种检测器被命名为Infrascanner Model1000,能够帮助遭受严重脑部损伤患者提供数据。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17432.htm
- 时间: 2011/12/20
我国上市药品“十二五”末实现电子监管
据介绍,我国目前已完成麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种的电子监管。到2012年2月底,实现基本药物全品种电子监管,到“十二五”末,对所有药品实施电子监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16253.htm
- 时间: 2011/10/24
Phadia 重组过敏原成分获FDA 批准在美国上市
...自身免疫性诊断领域的领导者 Phadia 近日宣布美国食品和药品管理局 (FDA) 已批准其重组 ImmunoCAP 过敏原成分在美国出售。ImmunoCAP 特异性 IgE 血液检测被视为专业人士的最佳化验选择,并且已经被4,000多种科学刊物引用和肯定。如...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/14078.htm
- 时间: 2011/06/24
医药行业电子监管期盼两码统一
电子监管码的技术和模式是我国药品监管从特殊到一般、从点到面逐步推广的一项药品监管创新模式。根据总体设计、分步实施的原则,SFDA将分类、分批对药品实施电子监管,制定公布《入网药品目录》,将已批准注册的药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11501.htm
- 时间: 2011/01/18
美国FDA药品医械进出口监管力度升级
张翌轩说,欧美目前对进口药、医疗器械的监管环境正在变得越来越严格。有三大变化:一,鼓励创新;二,对产品的安全性的要求更加严格。不经过临床试验就能上市销售的新药更少了;三,在推广新药上市过程中出现的“不...
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7915.htm
- 时间: 2010/10/28
Covidien V-Loc可吸收创口闭合装置产品家族得到扩充
...Covidien公司免打结创口闭合产品线的成果获得了美国食品药品管理局(FDA)的510(k)上市许可。
- http://news.hc3i.cn/art/201005/3785.htm
- 时间: 2010/05/31