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福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回

福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》,对医疗器械企业分四级进行监管,出现的问题产品将被及时召回,责任人也将被约谈。

CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网

...中国药品电子监管网(以下简称入网),按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求,完成生产线改造,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国...

安徽查处21家违法医药网站

...肉”的假冒伪劣药品坑害了不少患者,近日,安徽省食品药品监督管理局查处了21家违法医药网站,“撕下”了这些网站的“画皮”。

2014年FDA批准的31个移动医疗产品

...医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的依循...

这些移动医疗产品何以获FDA批准

...医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本,移动医疗在发展上也开始有初步的依循...

扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台

江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台,接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。

北京458家医疗器械企业经营许可证被注销

日前,北京市食品药品监督管理局在官网发布公告,依法注销458家医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》。

规范药品配送 江西公立医院药品实现扫描自动入库

江西省食品药品监督管理局和江西省卫生和计划生育委员会联合下发通知,规范药品配送。各药品配送企业确保药品数据完整、规范,保障公立医院实现药品扫描自动入库。

美国FDA向社会开放健康和医疗大数据

美国的OpenFDA项目使得产业界可以便捷地使用公共数据。美国食品药品监督管理局(FDA)开始逐步向社会开放医疗和健康方面的大数据。然而,中国的公共数据则被认为是“敏感信息”和行政部门的私有财产。

新疆安雅全面启动医疗器械“五整治”专项行动

近日,新疆沙雅县药监局按照地区食品药品监督管理局统一部署,在召开了动员会,明确目标任务后,结合本辖区实际情况,在全县范围内集中医疗器械“五整治”专项行动。

【独家】FDA厘清移动医疗管理权限

美国食品药品监督管理局正在推动制定规范以便对移动医疗进行管理。

四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度

3月26日,四川省食品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械五整治专项行动实施方案》,要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩...

谷歌X实验室密会FDA 或涉足健康监测可穿戴设备

近日,谷歌旗下负责奇思异想项目的X实验室,目前派出代表,会见了美国食品药品监督管理局(FDA)高层,谷歌可能在研发利用先进身体传感技术的医疗电子设备。

医务人员不得向病人销售植入性医疗器械

10月16日,记者从兰州市食品药品监督管理局了解到,兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求,医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械,医疗机构临床科室和医务人员...

章兆园:完善标准体系 保障医疗器械安全有效

...要人们了解并进行深入研究。为此,我们请到了国家食品药品监督管理局北京医疗器械检测中心技术顾问——章兆园女士接受我们本期的新华访谈。

国家食品药品监督管理局2013年拟录用公务员公示公告

根据2013年公务员考试录用工作的有关规定,综合笔试、面试、体检结果及考察情况,经研究,拟录用周帅等3人为我局机关公务员(名单附后),现予以公示。公示期间,如对人选有异议,请向国家食品药品监督管理局

  • 时间: 2013/04/07

2012年医疗器械不良事件监测年度报告

...国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神,原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。2012年医疗器械不良事件报告中,使用单位上报占报告总数的71.24%,生产企业上报占报告总数的2.49%,经营...

合肥今年有望看病“一卡通”新农合报销比达60%

...27日,在合肥市卫生和药监工作会议上,该市卫生局(食品药品监督管理局)局长张晓庆对热点问题一一进行了解答,而且表示,今年及未来五年,仍然要着力破解患者“看病难、看病贵”的顽疾。

中国食品药品检定研究院召开2012年度总结大会

2013年3月6日,中国食品药品检定研究院2012年度总结大会在京召开。国家食品药品监督管理局副局长、局党组成员孙咸泽出席会议并讲话。会议回顾了中国食品药品检定研究院2012年的全面工作,部署了2013年的重点工作。

  • 时间: 2013/03/06

边振甲副局长会见瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司司长一行

2013年3月4日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长会见了来访的瑞士经济事务国家秘书处非关税措施司克利斯朵夫・佩雷塔兹司长一行,双方就药品、医疗器械、化妆品监管开展合作进行了交流。

  • 时间: 2013/03/06