甘肃省开展齿科医疗设备专项监督检查
近日，甘肃省甘南州食品药品监督管理局在全州范围内开展口腔材料及在用齿科医疗设备专项监督检查。加强和规范了齿科材料及在用口腔医疗设备监督管理。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16406.htm
- 时间: 2011/11/01
Life Technologies 基因分析仪已获SFDA批准
...布其 Applied Biosystems 3500 Dx 基因分析仪已获中国国家食品药品监督管理局 (SFDA) 批准，用于临床诊断。3500 Dx 是一种基于毛细管的 Sanger 测序系统，用于分析人类 DNA 或 RNA，以检测有可能导致疾病发生或易感的基因改变。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16317.htm
- 时间: 2011/10/26
药监局规范医疗机构药品监管办法
国家食品药品监督管理局近日公布《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，对医疗机构药品的购进、储存、调配及使用等行为进行规范。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16145.htm
- 时间: 2011/10/17
四种医疗器械“吹牛”曝光
9月7日，国家食品药品监督管理局曝光“超强辐射治疗器”等4种医疗器械违法广告。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15594.htm
- 时间: 2011/09/08
医学新模式带来医疗器械监管新机遇
监管和产业发展是相辅相成的两个方面。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出，医疗器械产业的快速发展，给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上，监管部门将为企业提供政...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15432.htm
- 时间: 2011/08/30
2-3年后医疗卫生信息化的标准作用将显现
在8月18日-20日由中国卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同主办的第二届“中国卫生论坛”上，众多专家汇集一堂，对卫生制度和体系建设、全球健康及发展趋势、中国“十二五”卫生发展规划和人口老龄化...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15314.htm
- 时间: 2011/08/21
新版GSP加速药品流通业整合分化
从8月1日起一个月内，国家食品药品监督管理局将对新修订的《药品经营质量管理规范》进行公开征求意见。新版GSP无疑给即将面临行业标准整体升级的药品流通业添加了催化剂，而准入门槛的提高，让中小药品流通企业首当其...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15039.htm
- 时间: 2011/08/04
【独家】聚焦FDA《移动医疗应用程序指南草案》
美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《移动医疗应用程序指南草案》引发了民众热议，这是美国政府首次尝试对这个发展迅速的行业行使监管职能。草案规定了三类需要FDA审核的设备，成为了行业会议和移动医疗联盟的议题。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/14987.htm
- 时间: 2011/08/03
中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)
...局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010)，国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010)，以及世界医学会《赫尔辛基宣言》(2008)、国际医学科学组织理事会《...
- http://download.hc3i.cn/art/201107/14533.htm
- 时间: 2011/07/14
2011年度湖南省药物临床试验监管工作会议召开
日前，湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议，全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。
- http://news.hc3i.cn/art/201107/14414.htm
- 时间: 2011/07/08
医保卡将开通网络支付功能
昨日上午，由广东省食品药品监督管理局、国家局南方医药经济研究所共同主办的广东省零售企业发展研讨会上，来自医药健康网购商城的首席执行官廖光会表示，目前药品电子商务平台正在和省、市医保部门进行沟通，有望在...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/14075.htm
- 时间: 2011/06/24
云南关闭9家违法发布互联网药品信息网站
近日，云南省食品药品监督管理局发布了“关于责令关闭未经审批擅自开展药品信息服务网站的通告”。通告发布后，未按通告要求立即停止利用互联网发布药品信息等违法行为的9家涉药网站被关闭。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/14040.htm
- 时间: 2011/06/23
企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证
国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定，医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13945.htm
- 时间: 2011/06/17
美国圣犹达心脏三维标测系统将进军中国市场
...最新的EnSite Velocity心脏三维标测系统已获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，将在中国市场投放。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13807.htm
- 时间: 2011/06/10
药监局要求加强药品不良反应监测体系建设
据国家食品药品监督管理局网站消息，为进一步贯彻国务院办公厅关于建立市县级药品不良反应监测机构相关精神，推动市县级药品不良反应监测机构建设，近日，国家食品药品监督管理局在江苏省南京市召开全国药品不良反应...
- http://news.hc3i.cn/art/201105/13072.htm
- 时间: 2011/05/17
专家呼吁：普通一次性输液器项目不能再上了
记者通过国家食品药品监督管理局和中国医疗器械行业协会了解到，普通一次性输液器已严重过剩，市场竞争可谓惨烈。专家呼吁，普通一次性输液器项目不能再上了。
- http://news.hc3i.cn/art/201104/12789.htm
- 时间: 2011/04/28
浙江药监局通报医械生产企业质量信用等级评定情况
日前，浙江省食品药品监督管理局通报了2010年全省医疗器械生产企业质量信用评定结果，并对近四年组织开展医疗器械生产企业质量信用等级评定工作情况进行了回顾分析。
- http://news.hc3i.cn/art/201104/12716.htm
- 时间: 2011/04/25
邢台药监新举措 实时监控与执法办案相结合
为提高药品监管效率，今年起，邢台市食品药品监督管理局根据该市实际，开发了药品零售企业综合管理系统，对977家药品零售企业实现电子化全程动态监控。该系统包括企业基础信息库、实时监控、执法办案系统三部分。
- http://news.hc3i.cn/art/201104/12404.htm
- 时间: 2011/04/11
武汉5000余药企建电子档案 定期曝光违法违规企业
29日从武汉市食品药品监督管理局获悉，武汉市5000多家医疗器械及药品批发、零售企业建诚信电子档案，对全市医疗器械及药品经营企业进行风险评估，定期要求整改，并对失信和有违法违规行为企业，重点监管，定期公开曝光...
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12256.htm
- 时间: 2011/03/30
大连公布12种责令暂停销售药品、医疗器械名录
3月25日，从省食品药品监督管理局获悉，标示为河南凌云医药科技有限公司生产的腰枕治疗仪等2种医疗器械，标示为陕西东泰制药有限公司生产的脉管复康胶囊等10种药品因在广告宣传中存在扩大产品适应症、使用绝对化用语夸...
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12188.htm
- 时间: 2011/03/25