医疗器械临床使用安全管理制度
...委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。第十一条、严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌维和部队器械管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定,对消毒器械和一次性使用医疗器械相...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78877-1-1.html
- 时间: 2011/12/22
昆明：医疗器械不良事件 上报数同比增六成
...西山动态 本报讯记者徐婕报道今年以来，西山区食品药品监督管理局继续加大药品不良反应、医疗器械不良事件的监测工作，有效控制药品风险。截至11月30日，药品不良反应上报数比去年同期增加15%，医疗器械不良事件上...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78353-1-1.html
- 时间: 2011/12/15
国家食品药品监督管理局发布免交临床资料的医械目录
国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》，并于日前印发，就相关事宜明确如下：医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77511-1-1.html
- 时间: 2011/12/02
药监局发布免交临床资料的医械目录
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》，并于日前印发。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17059.htm
- 时间: 2011/12/02
关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定
国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定（2004年6月30日国家食品药品监督管理局令第8号发布，自2004年7月1日起施行）为保证《行政许可法》在食品药品监督管理系统的顺利实施，根据国务...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77357-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）
...明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77356-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械生产监督管理办法
...进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级以上地方（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。第二章开办医疗器械生产企...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77355-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械经营企业许可证管理办法
...经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。第四条国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77354-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械注册管理办法
...发给医疗器械注册证书。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港、澳门地区医疗器械的注...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77353-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械广告审查办法
（2009年4月7日卫生部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号发布，自2009年5月20日起施行）第一条为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77345-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械广告审查发布标准
...2009年4月28日国家工商行政管理总局、卫生部、国家食品药品监督管理局令第40号发布，自2009年5月20日起施行）第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77344-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械召回管理办法（试行）
...、协助做好本辖区内医疗器械召回的有关工作。国家食品药品监督管理局监督全国医疗器械召回的管理工作。第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立医疗器械召回信息通报和公开制度，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77343-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
PACS系统建设方案书
...技术转化项目。2003年6月UniSight软件通过中国SFDA(国家食品药品监督管理局)认证。公司于2001年11月、2002年12月和2003年12月在美国芝加哥召开的第87、88、89届北美放射学会上进行了成功的展示。卫生部设备专家组专家考察团和XX市放...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77241-1-1.html
- 时间: 2011/11/29
卫生部杀灭速冻食品细菌标准遭质疑
...找了全球最权威食品安全卫生机构——美国FDA(美国食品药品监督管理局)的官网，发现只有针对杀灭沙门氏菌和李斯特菌的专门数据，没有找到关于金黄色葡萄球菌的数据。不过，记者发现美国食品药品监督管理局食品法规2005版...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77056-1-1.html
- 时间: 2011/11/24
药监局原副局长张敬礼为升官诬告局长
...健和计划生育局副局长、局长。2003年10月起，任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员。去年12月24日，张敬礼被北京市公安局(微博)刑事拘留。 此后，中央纪委监察部公布了张敬礼“四大罪状”：利用职务便利为他人谋...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76787-1-1.html
- 时间: 2011/11/21
药监部门公布假冒医疗器械黑榜
近日，宁波市食品药品监督管理局在官网上曝光一批假冒医疗器械产品，被查获的包括医用口罩、体外诊断试剂等假冒医疗器械。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16696.htm
- 时间: 2011/11/16
PASS合理用药监测系统
...8,617个药物名称。 （2）药品说明书：包括了国家食品药品监督管理局批准发布的药品标准说明书以及各厂家的药品说明书。 （3）中华人民共和国药典：包含了《中华人民共和国药典2005》的全部内容，另外还收录了1,500...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76186-1-1.html
- 时间: 2011/11/09
卫生部主要职责内设机构和人员编制规定
...和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划给国家食品药品监督管理局。（六）将国家食品药品监督管理局综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划入卫生部。（七）增加组织制定食品安全标准、药品法典，建...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76172-1-1.html
- 时间: 2011/11/09
无锡：卫生局党委与网友谈医疗
11月7日下午，“走进无锡新传媒——机关作风与效能建设报网互动专题访谈活动”邀请到了无锡市卫生局党委副书记、局长兼无锡市食品药品监督管理局局长谢寿坤，一起与网友谈谈关于医疗的话题。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16538.htm
- 时间: 2011/11/08
4批次人工晶体抽验不合格
11月2日，国家食品药品监督管理局发布2011年第3期国家医疗器械质量公告，其中4个批次的人工晶体产品因抽检不合格被曝光。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16461.htm
- 时间: 2011/11/03