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医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

...药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)要求;2017年年...

外媒:中国整治医药贿赂 市场面临大挑战

目前中国监管部门正在加大对医疗卫生领域的监查力度。中国的医疗体制改革不仅扩大了医疗服务渠道,也提升了对药品和医疗器械的需求,促使医药企业近些年来蜂拥涌向中国市场。

第四届天津国际医疗器械展览会将于2014年6月举行

由各行业主管部门、品牌组展机构联合举办的医疗器械盛会“第四届中国(天津)国际医疗器械展览会”定于2014年6月18日至20日在天津滨海国际会展中心隆重举行。

医疗器械行业发展重要任务是优化全产业链

医疗器械科技产业“十二五”专项规划》提出的,要形成8家~10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团的目标,而实现这个目标就需要从国家战略层面,扶持民族企业向高端发展。而当前推进医疗器械产业链优化的难点,...

新华医疗3.8亿收购威士达60%的股份

...,公司将来仍会延续并购的战略,主要的并购方向可能是医疗器械医疗服务领域。

2014第五届华南国际医疗器械(广州)博览会

作为华南地区唯一大型秋季医疗器械博览会,2014年第五届华南医疗展于2014年8月21—23日在中国进出口商品交易会琶洲馆学会举办,本次博览会将全面升级,与大型国际展会接轨实施会与展的有机结合,会议期间将主办包括联谊...

我国90%的大型医用设备来自进口

...改变这一局面,是一个重大需求和挑战。”他指出,我国医疗器械依赖进口的原因主要包括自主创新的动力机制、多主体协同创新合作机制、产业链条和市场环境等方面的不完善。

美、德政府采取措施推动医疗器械创新

美、德两国的医疗器械产业在世界各国中居于领先地位。近年来,在经济形势不稳定的情况下,两国政府部门主动出手,在政策、资金、技术等方面为企业“雪中送炭”。本文所介绍的美、德两国的一些具体做法充分说明了一个...

我国首台健康风险评估系统诞生

近日,秦皇岛惠斯安普医学系统有限公司自主研发的HRA健康风险评估系统取得了国家实用新型专利证书与国家食品药品监督管理总局的医疗器械注册证,开始批量生产。

资本触角伸向公立医院 郭广昌要买500家医院

...药养医体制和鼓励社会资本办医的政策大背景下,药企、医疗器械、实业以及金融业从业者纷纷收购医院,抢先布局下游产业链。复兴集团董事长郭广昌就称,要收购500家医院。

医疗器械:艰难起飞的先驱者

近期国家对医疗器械好政策的不断出台:近几年国家将重点支持10~15家大型医疗器械企业集团,扶持40~50家创新型高技术企业,建立8~10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。其中,2013年高性...

2014年《经济蓝皮书》:七八成高端医疗器械依赖进口

“2014年《经济蓝皮书》发布暨中国经济形势分析与预测研讨会”日前在京举行,蓝皮书认为,结构性失衡成为制约工业经济可持续发展的突出障碍,主要体现在很多行业中普遍存在的产能过剩与产能不足并存。

韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则

韩国向WTO秘书处发出通报,标题为:“《医疗器械法案》实施规则”的修正提案,该修正法规的拟批准日期和拟生效日期待定。

医疗器械生产商瞄向中国市场“掘金”

亚洲市场特别是中国市场对于医疗器械的需求量每年都在攀升,这一现象唤醒了澳大利亚医疗器械生产商对中国和亚洲市场的渴望。

盘点植入医疗器械未来投资热点

...界各国对医疗保健的需求越来越大,市场前景广阔。植入医疗器械产业在世界各国尤其是发达国家颇受重视。即使是在上世纪全球经济衰退时期,植入医疗器械产销形势仍然看好,美国、欧盟、日本的销售增长率都在10%左右。

2013杜塞尔多夫医疗器械展上的中国亮点

2013此届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展(简称MEDICA),吸引了来自全球120多个国家的超过13万2千名的专业参观者。在参展的4641家医疗器械相关厂家中,虽然中国有不少厂家参展,但其中拥有自主知识产权生产高端产品的厂家是寥...

新加坡医疗器械法规趋势

...前的经济体。新加坡在东南亚地区有非常大的影响力,其医疗器械市场同样不可小觑。2004年,新加坡医疗器械市场销售总额达1.78亿美元;2012年,这一数字上升为2.96亿美元,增势惊人。近年来,新加坡医疗器械监管法规越来越严...

新加坡制定更为严格的医疗器械法规

近年来,新加坡医疗器械监管法规越来越严格。值得关注的是,在东盟十国中,其余9个东盟国家的卫生部门已一致表示,最晚至2015年,他们都将参照新加坡的医疗器械管理法规实施医疗器械监管。

中国医疗器械企业海外并购盘点

从2012年下半年开始,医疗器械行业不断传出并购及被并购的声音,仅2013年上半年即发生了3起大额并购,并购金额也屡创新高,这几起并购均是由国内医疗器械相关企业发起的海外并购,这也是国内医疗器械企业在向国内外市场...

美国FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析

近日,美国FDA发布了一则关于医疗器械关键性临床试验设计考量的指导原则,该指导原则旨在向参与以支持医疗器械上市前申报为目的的临床试验设计人员和FDA申报审评人员提供指导。