医疗器械新规成为史上最严厉的医械监管条例
3月31日，国务院颁布的新版《医疗器械监督管理条例》正式亮相，新《条例》将于今年6月1日正式实施。新《条例》共8章80条。其以分类管理为基础，以风险高低为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29438.htm
- 时间: 2014/04/18
第71届医博会在深圳召开 明年转战上海
2014年4月17日，第71届中国国际医疗器械博览会（CMEF）春季展会在深圳会展中心隆重召开。由于CMEF与深圳会展中心的5年合约到期，明年CMEF春季展会将在上海召开。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29417.htm
- 时间: 2014/04/17
苏州启动医疗器械“五整治” 整治市场乱象
日前苏州开始医疗器械\\\"五整治\\\"专项行动，为期近5个月，无证经营彩色隐形眼镜、医疗器械违法广告等成整治重点。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29385.htm
- 时间: 2014/04/16
政策红利促使智慧医疗发展快马扬鞭
...有重大影响的政策决定纷纷推出，涉及医院、医药企业、医疗器械科技企业、医疗信息化、老年人医疗等范围，对于助推行业发展提供了动力。在此趋势下，业界认为，2014年也必定是医药行业的政策大年。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29374.htm
- 时间: 2014/04/15
医疗器械“五整治”专项行动破5大案 金额超5800万
今天，国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会，通报医疗器械“五整治”专项行动重大案件及暗访调查线索查处情况。其中，重大案件涉及销售假冒杜蕾斯避孕套、非法经营二手医疗...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29370.htm
- 时间: 2014/04/15
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。据了解，新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理，...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
医疗服务迎发展元年 未来估值远超药品
...域)的发展将大受裨益。医院、慢性病管理、医疗康复、医疗器械等细分行业存在着较好的长期投资机会。
- http://expo.hc3i.cn/art/201404/29334.htm
- 时间: 2014/04/14
医疗器械安全责任谁来担
新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08
No69 苹果、谷歌、微软三巨头 谁将主宰卫生保健技术
美国医院每年仅医疗器械报废的总金额就有83亿美元，而根据美国《卫生信息技术促进经济和临床健康法案》(简称HITECH)，这笔巨额的费用需由政府来提供，为此各州政府可谓绞尽脑汁，但这却恰好为苹果、谷歌和微软三大巨头...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29244.htm
- 时间: 2014/04/04
医疗器械监管增加召回制度
近日，国家食药总局颁布新修订的《医疗器械监督管理条例》，增设了不良事件监测、再评价和召回制度，同时加大对严重医疗器械违法行为的处罚力度，将于6月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29222.htm
- 时间: 2014/04/03
医疗器械“免费体验”暗藏陷阱
一些不良商家打着“免费体验”的幌子，向老年人高价推销医疗器械，这样的事情近日被电台曝光。医疗器械“免费体验”事实暗藏陷阱。
- http://expo.hc3i.cn/art/201404/29202.htm
- 时间: 2014/04/01
李克强签署国务院令 公布医疗器械监管条例
日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条，自2014年6月1日起施行。条例明确，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29193.htm
- 时间: 2014/04/01
2013年医疗健康行业硬件创新投资报告
...用于健康医疗的可穿戴技术至少占到其中50%的份额，将为医疗器械行业带来一场以微型化、便携化和可穿戴化为主要形式的革命。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29170.htm
- 时间: 2014/03/31
国家拟分类监管 医疗器械行业将掀并购重组高潮
新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示，新条例提高了企业门槛，将引发医疗器械行业新一轮并购潮。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29165.htm
- 时间: 2014/03/31
医疗器械产值2015年将达4500亿元 2014年或成变革年
近两年来医疗器械行业风生水起，2014年更是医疗器械行业壮大发展的变革年。医疗器械行业发展前景不容小觑。据中国医疗器械行业协会推算，2013年行业产值为4000亿元左右，据保守估计，到2015年医疗器械产值将达到4500亿至5000...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29155.htm
- 时间: 2014/03/28
四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度
3月26日，四川省食品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械五整治专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29137.htm
- 时间: 2014/03/27
医械行业区域特色凸显 主导产业发展
医疗器械和药品是临床治疗的必备产品，发达国家的医疗器械与药品的销售额比例接近，而我国医疗器械销售额约是药品销售额的三分之一。业内专家普遍认为我国医疗器械市场潜力巨大。近几年，为做强产业、做大市场，国内...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29120.htm
- 时间: 2014/03/26
苹果、谷歌、微软三巨头 谁将主宰卫生保健技术？
美国医院每年仅医疗器械报废的总金额就约有83亿美元，而根据美国《卫生信息技术促进经济和临床健康法案》(简称HITECH)，这笔巨额的费用需由政府来提供，为此各州政府可谓绞尽脑汁，但这却恰好为苹果、谷歌和微软三大巨...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29086.htm
- 时间: 2014/03/25
2013年我国医疗器械行业发展现状和存在问题
改革开放以来，中国医疗器械产业的发展令世界瞩目，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。近五年来全国医疗机构数目稳步增长，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械生产企业将受益。2014年开始...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29027.htm
- 时间: 2014/03/19
国家重拳出击整顿医疗器械 医械股“蹿红”成市场新宠
随着国产医疗器械遍地开花，各种鱼龙混杂现象也开始不断涌现。监管部门对此类现象终于要开刀了。昨日国家食药监总局召开发布会，正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。受此消息刺激，A股医疗器械概念股纷纷走强，...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29020.htm
- 时间: 2014/03/18