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可穿戴医疗在中国发展需突破五大障碍

...医疗,已经不只是概念或噱头,众多国际国内IT、电子和医疗器械厂商正在推出品类繁多的具体产品。然而,其价值的进一步提升,仍有赖于从业者由内而外突破定位、功能、技术、监管与服务等方面的壁垒。

医疗器械3月份调整可能致乐普医疗复牌跌停

相关数据显示,医疗器械行业板块指数自今年年初以来,前两个月最大涨幅达29.1%,远超同期主板以及创业板涨幅。但自3月起板块指数出现调整,截至5月30日,板块指数最大跌幅为11.9%。有分析师认为,或许受此影响,乐普医疗6...

自称中医学生义诊 实为推销医疗器械

一间会议室,挂着医学院“义诊”的横幅,年轻的“学生”正忙碌着准备医疗器材。”  他声明,学生实习期一般到医院,不会到正规医疗机构之外的机关单位活动,更不会兜售医疗器械

  • 时间: 2014/06/10

天津规范医疗器械融资租赁审批

近日,天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后,出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》,规范医疗器械融资租赁审批工作。

新疆排查进口医疗器械

...日,新疆出入境检验检疫局发布消息称,根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,该局已制定出台《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》,并组织医...

北京试水医疗器械第三方物流

从5月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到,北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉,这是继江苏、上海等省份后,全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。《医疗器械监督管理条例》6月1日实施,...

医疗器械监管新规6月起实施 创新与风险如何平衡

从6月1日起,修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着,医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。

  • 时间: 2014/06/04

新版《医疗器械监督管理条例》开始施行

2014年6月1日起,新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为,新版《条例》的实施,意在“建立最严格的覆盖全过程的监管...

跨国医疗器械公司角力二三线市场

在国产高端医疗设备叫板跨国医疗器械公司的同时(参见7版《国产高端医疗器械国内受冷落》),跨国医疗器械公司也不得不调整中国市场战略:降价、部分产品退出中国市场。

  • 时间: 2014/05/30

医疗行业潜规则盛行:行贿手段多样 窝案串案居多

近年来,随着经济社会的不断发展,行业领域类的职务犯罪呈高发态势,其中医疗卫生领域的职务犯罪较为突出,尤其是医疗器械、药品、耗材采购等方面的职务犯罪呈现滋生蔓延趋势,成为社会普遍关注的焦点。

  • 时间: 2014/05/30

卫计委遴选国产设备 医疗器械公司或受益

在习近平总书记视察上海联影并指出要加快高端医疗设备国产化进程后,国家卫生计生委(以下简称卫计委)立马启动了优秀国产医疗设备遴选工作,第一批设备为数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪三种。

  • 时间: 2014/05/29

8981家医疗器械企业被令整改 外资伺机加码中国

今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动,在近期爆出了惊人数字:“截至4月30日,该项整治行动中,监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达8981家,责令停产停业163家,撤销证件206张。”

植入医疗器械无线充电技术问世

一名美国斯坦福大学的电子工程师日前开发出一种方法,可以以无线方式向人体内传输电力,从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件,如心脏起搏器,神经刺激器,或是未来可能出现的其他类型的医疗器械

资本加速布局 全国20家上市公司涉足医院领域

2014年以来,在各类药品、医疗器械招标降价的大背景下,不少上市公司为打造新的盈利点,纷纷涉足民营医院,从而打通产业的“最后一公里”,进而拉动药品或医疗器械的销量。同时,传统医药制造企业也顺应产业升级的需...

医疗器械“五整治”罚没款572.57余万元

自2014年3月15日全国医疗器械“五整治”专项行动开展以来,各省相继印发了《医疗器械“五整治”专项行动实施方案》。截至4月30日,全国共核查注册申请真实性品种1943个,监督检查生产企业3167家、经营企业41658家、使用单位3...

医疗设备采购为何屡屡成为医卫人员新的寻租方向?

...一家公司“量身订做”,“隐形决定倾向某一品牌”中标医疗器械招标,海南省卫生厅两名干部日前被海南省一中院以受贿罪判处有期徒刑10年。

我国医疗器械规范与发展存在矛盾 掣肘行业发展

我国医疗器械存在法规体系缺陷、监管措施单调、市场诚信缺失、审批程序不全公开等多个矛盾,这些影响了行业的有序良性发展。

内蒙古医疗器械“五整治”顺利推进 查处多起违规行为

在过去两个月的医疗器械“五整治”专项行动中,内蒙古各级食品药品监管部门加大案件查办工作力度,通辽、赤峰、呼伦贝尔、包头等市分别查到医疗器械违规使用行为。

医疗器械需区别对待 行业监管需更专业与细致

医疗器械作为一个多学科交叉、高知识沉淀的技术领域,理应增加投入。对不同原理、不同风险的医疗器械,别一把尺子量到底。对进入人体的高风险器械,理应更加从严监管。相对药来说,医疗器械要有更专业化、更细致的监...

国产医械处于全球价值链低端 地位亟待提升

当前全球医疗器械贸易呈上升趋势,但是现阶段国内多数企业仍缺乏核心技术和自主品牌,处于全球价值链低端,获得的附加值不高,地位亟待提升。