北京协和医院临床前沿课题“GSA肝功能评估”新突破！
...综合评估。近日肝脏受体显像剂GSA已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这一领先的独创技术平台，现已在北京协和医院、北京301医院、清华长庚医院、北京友谊医院、南京市鼓楼医院、天津市第一中心医院等国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220163-1-1.html
- 时间: 2016/08/24
恐怖！看看黑客入侵医疗设备后都干了什么
...潜在后果?美国国土安全部转而联系了美国食品药品监督管理局(FDA)，后者把这份报告转给了Hospira。几个月后，里奥斯没有收到任何回应。里奥斯称：“FDA似乎要等到真的有人被杀死才会说，‘好吧，是的，这是我们需要担忧的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161060-1-1.html
- 时间: 2016/05/14
李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息
...名涉案嫌疑人被抓捕 记者22日从湖南省食品药品监督管理局及长沙市食品药品监督管理局获悉，湖南省食品药品监督管理部men专案组已经进驻湖南涉事企业湖南华一生物制品有限公司，对其涉嫌虚构疫苗销售渠道等问题进行...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
一次性的可穿戴人体传感器
...于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活的柔性流线型形状。最大特点是，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160252-1-1.html
- 时间: 2016/03/18
一次性的可穿戴人体传感器
...于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，包括向伙伴企业的OEM供应在内，预计2016年内将用于多种应用。据羿歌信息所了解，VitalPatch实现了小型轻量化，采用不会妨碍患者日常生活的柔性流线型...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160158-1-1.html
- 时间: 2016/03/11
电脑游戏的意外作用
...究并没有关系。几年来，格萨里一直在寻求美国食品药品管理局（FDA）批准他的游戏应用于临床。他和一些同行认为，就像传统的药物从实验室到临床有一个明确的程序一样，治疗性的电脑游戏也需要确定这样的程序。“我们希...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159998-1-1.html
- 时间: 2016/03/01
电脑游戏的意外作用
...究并没有关系。几年来，格萨里一直在寻求美国食品药品管理局（FDA）批准他的游戏应用于临床。他和一些同行认为，就像传统的药物从实验室到临床有一个明确的程序一样，治疗性的电脑游戏也需要确定这样的程序。“我们希...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159848-1-1.html
- 时间: 2016/02/18
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的
...8%左右，还有充足的人才储备。至于FDA（美国食品和药品管理局）认证，在美国任何一个医疗设备的系统开发都需要通过FDA严格的监测和评估，更不要说手术机器人这么大型的设备了。一台手术机器人从实验室到成功应用不仅需...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158937-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
...能否契合药品特点的请求？”近日，北京市食品药品监督管理局【药品注册db.yaozh.com】处处长胡美芳在承受科技日报记者采访时说，“药品上市答应持有人（MAH）准则，并不是外界幻想的那样简略”。MAH准则，是当今国际社会遍...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158932-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
苹果将发布移动医疗平台 智能可穿戴前景广阔
...策略以及政府部门的监管政策。今年6月，美国食品药品管理局(FDA)曾表示，已通过多次会议与苹果讨论了“移动医疗应用”。考虑到可穿戴医疗市场的巨大前景，世界科技巨头已纷纷布局。2014年初谷歌宣布，公司正在研发一款...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158840-1-1.html
- 时间: 2016/01/18
移动医疗 现在只是开始
...期待的可穿戴健康设备。然而，因为美国食品与药品监督管理局(fda)的严格审查，苹果手表的健康功能最终被砍，令“果粉”大失所望。虽然苹果手表的健康功能“跳票”，但是新手表的推出还是再一次掀起了移动健康的热潮，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158723-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
2016移动医疗APP路在何方？
...市场混乱和医疗保健风险。值得一提的是，美国食品药品管理局（FDA）率先于2015年2月出台了一份指南，对哪些移动医疗APP需要接受监管、哪些无需接受监管做出了明确规定。全球移动医疗APP市场问题：商业炒作过度从2015年的全...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158539-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
看起来很靠谱但并非如此的移动医疗应用
...用都会归类在信息或者娱乐的类别下，来逃过食品和药品管理局的监督，但是其宣传语却非常的有误导性，比如“选择身体不舒服的地方和症状，然后了解你可能患病的情况。”等，虽然上面说明了“不提供医疗建议”但是这些...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157820-1-1.html
- 时间: 2015/11/25
2015医疗健康大数据峰会 精英云集
...心血管病中心医学研究统计中心主任,国家食品药品监督管理局(SFDA)及北京市食品药品监督管理局药物/医疗器械临床试验审评专家、北京市科委审评专家、香港中文大学客座教授、中华医学会系列杂志审稿专家、美国临床流行病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157461-1-1.html
- 时间: 2015/11/06
国家禁用的儿童用品您知道多少
...炎琥宁等中药注射剂早在2009年9月1日，国家食品药品监督管理局发布的第23期药品不良反应信息通报曾指出，穿琥宁注射剂和炎琥宁注射剂的严重不良反应事件问题较为突出，使用这两种注射剂时应严格掌握适应症，并谨慎用于...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156882-1-1.html
- 时间: 2015/10/12
干细胞乱象：被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科
...协议，他们是全球最权威的机构，经过FDA（美国食品药品管理局）认证。”深圳博诊海外医疗工作人员这样告诉记者。深圳博诊海外医疗工作人员表示，干细胞移植治疗糖尿病分为两种方式，一种是移植胎儿干细胞，包括治疗、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156834-1-1.html
- 时间: 2015/10/10
FDA批准了3D打印药物 精准医疗也需要它
近期的一份公告显示，美国食品和药品管理局（FDA）批准了第一种3D打印药物。这标志个性化药物又向前迈出了一步。
- http://news.hc3i.cn/art/201509/34610.htm
- 时间: 2015/09/28
葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险
...医学界和监管者都已经知道的事情。而美国食品药品监督管理局告诉本报记者，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚款，而这些药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156534-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...，2012年美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起“organs-on-chips”（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容：哥伦比亚...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156454-1-1.html
- 时间: 2015/09/22
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...，2012年美国国立卫生研究中心（NIH）、美国食品和药物管理局（FDA）和美国国防部高级研究计划局（DARPA）联合发起“organs-on-chips”（人体器官芯片）的研发工作，计划投入7500万美元。再来看看参与研发团队的阵容：哥伦比亚...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156450-1-1.html
- 时间: 2015/09/22