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中纪委巡视组通报卫计委、药监总局存在7大问题

近日,中纪委的官方网站发布了中纪委巡视组对国家食药总局和国家卫计委的专项巡视情况,两个被巡视单位,均被通告各存在7项问题。

网上售药被叫停,互联网医疗要开倒车吗?

...的一周左右,尽快停止相关药品的销售。  而同为国家食药监局授予的试点单位,广州八百方信息技术有限公司,虽然还未公开发出停止售药的通知,但随着各个地方药监局政策进一步的下发,也即将暂停网上售药。    ...

评论:叫停网上售药可视为一次休整

...发各方关注。国家食品药品监督管理总局表示,目前国家食药总局没有发叫停通知,这是地方局的行为。但也有消息称,国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。

医疗器械不良事件一年增2成 4.7万例致严重伤害

5月27日,国家食药总局公布了2015年度国家医疗器械不良事件监测报告。报告显示,去年,国家药品不良反应监测中心总共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》32.1万份,比2014年增长了21.1%。

药用辅料业将拉开整合大幕 监管政策将发生重大转变

药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,要求将直接接触药品的包装材料和容器(包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时...

阿里健康推第三方药品追溯体系

国家食药总局日前发布征求意见稿,其中鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务。记者独家获悉,此前一直运维药品电子监管网的阿里健康刚刚决定,将作为第三方信息技术企业建立全新的药品...

食药总局鼓励食药企业自建追溯体系

日前,国家食品药品监督管理总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),强调食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的...

食药总局集中整治药品流通违法经营

为进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局3日发布公告,对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

「药品电子监管」重启,阿里或可「合法」收费了

在紧急叫停药品电子监管码之后,昨日,国家食药总局发布公告,公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》 的反馈意见。

45家公司涉非法疫苗案(附名单)

根据4月13日国务院常务会议部署,食品药品监管总局组织有关地区食药监管部门加大山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业查处力度,组织中国食品药品检定研究院加快扣押产品检验。现将有关情况通报如下:

别再让疫苗伤了心

...例》)将迎来一次大调整。值得关注的是,国家卫计委、食药总局正在会同相关部门,按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定,研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。

卫生和食药安全信息公开要落到实处

4月18日,国务院办公厅发布《2016年政务公开工作要点》,要求国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局负责牵头落实,推进卫生和食品药品安全信息公开。

山东问题疫苗流通24个省市

...不掩饰的台账?那可是六道防线全部失守啊!全国59个“食药监”大考,透明度及格率仅1.7%!这是食药监与全国人民开的最大的玩笑吧!食药监管部men作为食品安全信息的最大集散中心,应该比任何机构、组织都更加权威和具有...

国家食药总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育...

李ke强批示疫苗案:严肃问责绝不姑息

...事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃...

非法疫苗源头已找到,食药总局下令限期彻查

3月21日,国家食品药品监督管理总局网站发文称,山东问题疫苗的主要责任者锁定9家药品批发企业。

推动价拨冷沉淀 保障血友病用药

...情况。为解决甲型血友病患者的基本用药,自2008年国家食药总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品以来,2011~2014年国内厂家为市场提供了24%~50%的人凝血因子Ⅷ产品,价拨冷沉淀的社会效益十分明显。截至目前,从...

互联网+医疗模式的利与弊

...线下,购药始终是医疗重要一环,尤其是去年5月份国家食药总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》并公开征求意见以来,网售处方药也已成为商家争夺重地。其中,阿里已经与全国约5万家药店签订合作,...

严峻的药审改革背景下,2016年上市药企如何走创新药战略?

...期已有约50家上市药企撤回其新药注册请求。对此,国家食药总局有关有些负责人向上证报记者表明:“药品审评批阅准则变革旨在全面进步药质量量规范,如使仿制药到达原研药的规范,并鼓舞药企研发国内外均未上市的创...

2016年职业前瞻:创新实力将重划医药商场格局

...、大输液约束运用的情况下,职业增速也许进一步下滑。食药总局南边经济研究所估计,将来三年医药工业收入增速在10%-11%之间。我国医药(15.450,0.07,0.46%)公司办理协会副会长牛正乾表明,到2013年发改委一共进行了超越30轮降价...

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