国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
...械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范》），组织开展医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
...请人对上述项目的自行撤回申请。在去年7月10日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
两会热议大部制，对超级卫计委你期待什么？
...点。对大健康行业来说，目前业界较为普遍的说法是，将食药监系统拆分，药品、医疗器械监管划归国家卫计委管理，食品纳入大市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42087.htm
- 时间: 2018/03/09
提高审批效率，净化市场环境，激发企业活力
...，上海积极贯彻实施创新驱动和科创中心建设国家战略，食药监管部门深化“放管服”，全力推进医疗器械审评审批制度改革，着力净化产业环境，鼓励创新，形成孵化效应，上海医疗器械领域海外科研人员回国创业的越来越多...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377733-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定
...常州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。 常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备，市局医疗器械监管处相关人员就常州市智慧食药监管平台中医疗器械监管版块的开发、应用等...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376904-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个
...影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施，国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》，给予近一年的过渡时间，以指导监管部门及相关企业贯彻执行。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40425.htm
- 时间: 2017/09/05
医疗器械：售后服务为王。您准备好了吗？
...修机构健康力医疗形成战略联盟体，一起开拓市场。国家食药监总局在2016年2月1日开始实施的“18号令使第三方医疗器械设备维修机构迎来了发展的大好时机。18号令：医疗器械使用质量监督管理办法国家食药监总局在2016年2月1...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-370839-1-1.html
- 时间: 2017/08/17
执业药师机会来了！
近日，湖北省武汉市食药监局发布《关于对开展执业药师远程服务试点工作的补充通知》，决定对于执业药师远程药学服务的第三方平台从事远程审核处方活动的，无需食药监管部门批复。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-40073-1-1.html
- 时间: 2017/08/09
国家出手攻坚短缺药：构建大数据平台多部门会商联动，2020年建成供应保障制度！（附权威解读）
...28日，国家卫生计生委、国家发展改革委、工信部、国家食药监管总局等9部门联合下发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。《意见》提出，到今年年底，要建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39613.htm
- 时间: 2017/06/28
甘肃促进中医药与健康养老结合
近日，甘肃省卫生计生委、人社厅、食药监管局印发《甘肃省基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划实施方案》提出，到2020年，老年人和儿童中医药健康管理率要达到65%。鼓励基层医疗卫生机构与养老服务机构开展...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39317.htm
- 时间: 2017/06/13
食药监总局：药品ＧＭＰ认证与生产许可证将会“两证合一”
...药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）认证与药品生产...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39156.htm
- 时间: 2017/06/07
院外处方流转是必然趋势 2020年或达8000亿规模
医改办提出，商务部、人社部、卫计委、食药监等医药监管部门协同，在全国范围内探索零售药店分级管理，鼓励连锁药店发展，探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。这意味着处方外...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/39001.htm
- 时间: 2017/05/24
药品销售“挂靠”“走票”潜规则揭秘
...简称“张”）记者：南方都市报记者吴斌1、在您看来，食药系统大动干戈，是不是能够最终解决药品挂靠经营的问题？张：挂靠经营是多年来药品流通领域一直存在的现象，本质成因是在利益的驱使下，个人借助合法药品经营...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220780-1-1.html
- 时间: 2016/10/28
食药总局：加强注射用A型肉毒毒素管理
...生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)相关要求，自觉依法依规生产经营。二、药品生产经营企业要切实加强注射用A型肉毒毒素购销管理。注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216411-1-1.html
- 时间: 2016/07/12
科进智慧医疗资讯之叫停网上售是否为真？？
...。国家食品药品监督管理总局当日向记者表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。传言叫停网上售药，大概有两大原因。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216075-1-1.html
- 时间: 2016/06/28
网上售药被叫停，互联网医疗要开倒车吗？
...的一周左右，尽快停止相关药品的销售。 而同为国家食药监局授予的试点单位，广州八百方信息技术有限公司，虽然还未公开发出停止售药的通知，但随着各个地方药监局政策进一步的下发，也即将暂停网上售药。 ...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215449-1-1.html
- 时间: 2016/06/07
评论：叫停网上售药可视为一次休整
...发各方关注。国家食品药品监督管理总局表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36573.htm
- 时间: 2016/06/06
药用辅料业将拉开整合大幕 监管政策将发生重大转变
药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36338.htm
- 时间: 2016/05/18
阿里健康推第三方药品追溯体系
国家食药监总局日前发布征求意见稿，其中鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务。记者独家获悉，此前一直运维药品电子监管网的阿里健康刚刚决定，将作为第三方信息技术企业建立全新的药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36245.htm
- 时间: 2016/05/10
「药品电子监管」重启，阿里或可「合法」收费了
在紧急叫停药品电子监管码之后，昨日，国家食药监总局发布公告，公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》 的反馈意见。
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36146.htm
- 时间: 2016/04/29