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名单公布 10个医疗器械项目将被核查

...请人对上述项目的自行撤回申请。在去年7月10日,原国家食药总局发布通告,决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查,查处临床试验违法违规行为,并将监督检查情况和处理结果向社会公...

121种罕见病相关的医疗器械,大利好来了!

...有政策,今后也将直接大大受益。早在2016年10月,原国家食药总局就出台了《医疗器械优先审批程序》,规定自2017年1月1日起对几种类型的医疗器械实施优先审批。进入优先审批程序的产品,能够以超出常规的极快、极短时间就...

【行业领导地位】,医院信息化产品诚招全国代理!

...率全国第一、服务最好的设备科管理软件。市场前景随着食药总局对医院后勤设备管理愈发重视,然而大部分医院设备科还未达到精细化管理的能力,设备科管理软件做为医院评三甲的硬性需求,在加上互联网医疗软件行业的趋...

提高审批效率,净化市场环境,激发企业活力

...,上海积极贯彻实施创新驱动和科创中心建设国家战略,食药监管部门深化“放管服”,全力推进医疗器械审评审批制度改革,着力净化产业环境,鼓励创新,形成孵化效应,上海医疗器械领域海外科研人员回国创业的越来越多...

成都扩大可“远程审方”药店范围 鼓励配备驻店执业药师

...合成都市执业药师数量不足的实际情况,近年来,成都市食药监局在全市药品零售连锁企业中开展了执业药师远程药学服务,并得到群众和药品零售企业的普遍认可。为推进“互联网+药品流通”改革,日前,成都食药监决定在...

又一国产脊灰灭活疫苗获批 预计将于今年10月份上市

未标题-1.jpg  国家食药监总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称IPV疫苗))出产注册请求。这是继我国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后,我国企...

《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个

...影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

整治大潮逼近,药店、诊所13条红线千万别踩

...管理,新一轮整治大潮逼近。不难看出,这就是“迎接”食药总局飞检的前奏啊!自6.28总局发布城乡结合部整治文件后,被撤、被罚、被抓等一系列食药整治的“声音”在药品零售业回荡。

医疗器械:售后服务为王。您准备好了吗?

...修机构健康力医疗形成战略联盟体,一起开拓市场。国家食药监总局在2016年2月1日开始实施的“18号令使第三方医疗器械设备维修机构迎来了发展的大好时机。18号令:医疗器械使用质量监督管理办法国家食药监总局在2016年2月1...

海南省将常用低价药直接挂网采购

...议价采购。海南省卫生计生、政务、财政、人社、工商、食药监、物价部门,近日联合公布该省医疗机构药品集中采购实施方案,上述药品没有列入集中招标范围。

药品零售连锁商可线上向个人售药

记者昨日从国家食药监总局获悉,正式取消对互联网药品交易企业的审批工作(除第三方平台)。药品零售连锁企业可以向个人消费者提供互联网药品交易服务,但不得超出《药品经营许可证》的经营范围。

药品销售“挂靠”“走票”潜规则揭秘

...简称“张”)记者:南方都市报记者吴斌1、在您看来,食药系统大动干戈,是不是能够最终解决药品挂靠经营的问题?张:挂靠经营是多年来药品流通领域一直存在的现象,本质成因是在利益的驱使下,个人借助合法药品经营...

食药总局:加强注射用A型肉毒毒素管理

...生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)相关要求,自觉依法依规生产经营。二、药品生产经营企业要切实加强注射用A型肉毒毒素购销管理。注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有...

科进智慧医疗资讯之叫停网上售是否为真??

...。国家食品药品监督管理总局当日向记者表示,目前国家食药总局没有发叫停通知,这是地方局的行为。但也有消息称,国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。传言叫停网上售药,大概有两大原因。...

网上售药被叫停,互联网医疗要开倒车吗?

...的一周左右,尽快停止相关药品的销售。  而同为国家食药监局授予的试点单位,广州八百方信息技术有限公司,虽然还未公开发出停止售药的通知,但随着各个地方药监局政策进一步的下发,也即将暂停网上售药。    ...

阿里健康推第三方药品追溯体系

国家食药监总局日前发布征求意见稿,其中鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营企业提供产品追溯专业服务。记者独家获悉,此前一直运维药品电子监管网的阿里健康刚刚决定,将作为第三方信息技术企业建立全新的药品...

食药监总局鼓励食药企业自建追溯体系

日前,国家食品药品监督管理总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),强调食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的...

45家公司涉非法疫苗案(附名单)

根据4月13日国务院常务会议部署,食品药品监管总局组织有关地区食药监管部门加大山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业查处力度,组织中国食品药品检定研究院加快扣押产品检验。现将有关情况通报如下:

中山市食药企业将设诚信“红黑榜” 榜单

...15日,市民可通过来信、来电等方式将意见反馈至中山市食药监局。

山东问题疫苗流通24个省市

...不掩饰的台账?那可是六道防线全部失守啊!全国59个“食药监”大考,透明度及格率仅1.7%!这是食药监与全国人民开的最大的玩笑吧!食药监管部men作为食品安全信息的最大集散中心,应该比任何机构、组织都更加权威和具有...

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