药品审批“整好”与“整死”仅一线之隔
自食药总局7月22日开始请求“药物临床实验药智数据自查”，到“双十一”惊魂之夜的“8家公司11个药品注册请求不予同意”，再到近来“14家公司13个药品注册请求不予同意”，食药总局用一记记重拳通知我们“这次是动真格...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158620-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
稳健走过15年基因路 博奥晶典教你如何避免滥用抗生素
...有助于安全使用抗生素的分子诊断试剂盒，即将获得国家食药监总局批准。“使用我公司研发的产品可一次性快速检测出13种常见呼吸道病菌，知道哪种细菌感染就可以精准地选择最适合的抗生素。”博奥晶典总裁许俊泉谈到博...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158352-1-1.html
- 时间: 2015/12/25
食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招！
...用管理制度，并每年对质量管理工作进行全面自查。 食药监总局相关负责人表示，《办法》对使用环节的医疗器械质量监管制度进行了细化，进一步完善了医疗器械监管法规体系，更是对医疗器械实施全过程监管理念的具体...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157879-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
国家卫计委发文：对临床试验造假医院严肃处理
近日，五家三甲公立医院因涉及临床试验造假被食药监部门立案调查，国家卫计委发文回应，要求相关部门做好对涉事三甲医院的调查。CFDA于11月11日（国家食品药品监督管理总局）发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157651-1-1.html
- 时间: 2015/11/17
干细胞乱象：被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科
...切入，试图揭开该行业内幕。日前，国家卫计委联合国家食药监总局正式颁布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。此前，有关部门对干细胞行业内扩大使用的乱象...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156834-1-1.html
- 时间: 2015/10/10
2016第二十届北京国际移动智能医疗暨可穿戴设备博览会
...（上海）展览有限公司★行业背景2014年10月1日起，国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156818-1-1.html
- 时间: 2015/10/09
网上药店医保支付试点，有人欢喜有人忧
...即将出台的消息一度在业内传得沸沸扬扬。“今年，国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作，专设章节增加监管互联网药品交易的内容。”国家食药总局副局长吴浈在2013年就曾对媒体如此表示。2014年5月底，国家食品药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156045-1-1.html
- 时间: 2015/09/05
目前市场上97%的仿制药都没有安全性和有效性临床数据
到今年年底前，国家食药监总局将完成75个仿制药的一致性评价，拟全面提升药品的质量和安全标准。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台，一批质量低下，重复率高的仿制药将被市场淘汰。目前市场有97%的份...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155813-1-1.html
- 时间: 2015/08/24
临床试验数据造假已成“潜规则”
7月22日，国家食药总局发布了公告，要求1622个已经申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查。社会普遍将其看作是严打临床试验造假、重典治乱的第一步。然而临床数据试验造假这一业内“潜规则”...
- http://news.hc3i.cn/art/201508/34270.htm
- 时间: 2015/08/21
国家卫计委人事调整
...任。8月18日，国务院新闻办公室召开新闻发布会。吴浈以食药监总局副局长身份出席会议，并介绍药品医疗器械审评审批制度改革情况。据食药监总局官网资料，吴浈个人简历如下。吴浈于1958年5月出生，江西南丰人，1975年8月...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155708-1-1.html
- 时间: 2015/08/19
产前基因检测“过关”获益股一览
食药总局7月2日公告，首次批准注册的第二代基因测序诊断产品，包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒，即为孕产妇筛查唐氏综合症等先天性基因缺陷风险，避免新生儿出生缺陷。产前基因检测经过近半年的暂停后，终获得“...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154226-1-1.html
- 时间: 2015/06/19
7只基因测序概念股值得关注，基因测序概念股一览
...时数年的审批，基药测序也是一样。值得注意的是，国家食药监总局在基因测序上已开了一道口子，允许怀孕12周以上的产妇进行基因测序。 短期来看，个性化医疗相关技术和产品对相关公司的收入贡献有限，但随着市场的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154201-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
2015年第十九届中国（上海）国际医疗器械暨可穿戴设备展
...（上海）展览有限公司★行业背景2014年10月1日起，国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154194-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
基因测序概念股票汇总
...。对此，国务院有关部门高度重视。2014年2月，中国国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知，要求在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用；已经开展的，要立即停止。基因测序概念...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154179-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
疯狂的基因检测个股
...的个体差异，是现代医学发展的新高度。 2014年7月，食药监管总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品，可对孕周12周以上的高危孕妇进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154133-1-1.html
- 时间: 2015/06/16
【达安基因】一款基因检测试剂盒获批上市
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，达安基因（002030.SZ）一款基因检测试剂盒“VKORC1和CYP2C9基因检测试剂盒”获批上市，注册号国械注准20143402241。值得一提的是，该产品目前在国内仅有上海百傲科技有限公司一家生产企业。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154016-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
【转载】医改政策密集出台 高端药企看高一线
...猜测开放处方药的政策有望年内出台。早于去年5月国家食药监总局提出《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》后，市场已憧憬处方药将能够于透过网上售卖，不少药企已蠢蠢欲动，积极部署电商业务，随时准备迎接...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153805-1-1.html
- 时间: 2015/06/03
食药监总局医疗器械监管司司长童敏被调查
据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153740-1-1.html
- 时间: 2015/05/29
“互联网+医疗”智慧路上的利与弊
...线下，购药始终是医疗重要一环，尤其是去年5月份国家食药总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》并公开征求意见以来，网售处方药也已成为商家争夺重地。其中，阿里已经与全国约5万家药店签订合作，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153672-1-1.html
- 时间: 2015/05/27
互联网+医疗：投资的狂欢
...工信部正酝酿出台政策支持这一产业发展，国家卫计委、食药监总局也非常看好这一产业前景。 移动医疗前景看好 从互联网金融到互联网医疗，传统行业在移动互联大潮冲刷下，正迎来行业重构时代，同时也孕育新的重...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153362-1-1.html
- 时间: 2015/05/13