国家药监局：同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位
6月8日，国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函。到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要的医疗器械标准体系。有源医疗器械方面...
- //news.hc3i.cn/art/202206/46645.htm
- 时间: 2022/06/13
袁玉宇:3D打印的医疗应用及发展
...医疗行业提供了许多问题的解决方案，如手术导板，医疗植入物，手速器械和生物工程制品等。
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35847.htm
- 时间: 2016/03/22
医疗器械将有统一“全球身份证” 质量有问题将迅速召回
对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或APP，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。
- http://news.hc3i.cn/art/201411/31919.htm
- 时间: 2014/11/18
植入医疗器械无线充电技术问世
一名美国斯坦福大学的电子工程师日前开发出一种方法，可以以无线方式向人体内传输电力，从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件，如心脏起搏器，神经刺激器，或是未来可能出现的其他类型的医疗器械。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29912.htm
- 时间: 2014/05/21
苏州医疗器械2013年总产值达170亿元 实现转型升级
2013年，苏州医疗器械实现工业总产值170亿元，同比上年增长21%，完成销售收入168亿元，比上年增长20%。苏州医疗器械主要产品类型已从一次性使用高分子产品、普通手术器械等科技含量低的劳动密集型产品转型为CT、MRI、助听器...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29622.htm
- 时间: 2014/04/30
盘点植入医疗器械未来投资热点
...界各国对医疗保健的需求越来越大，市场前景广阔。植入医疗器械产业在世界各国尤其是发达国家颇受重视。即使是在上世纪全球经济衰退时期，植入医疗器械产销形势仍然看好，美国、欧盟、日本的销售增长率都在10%左右。
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27730.htm
- 时间: 2013/12/10
104项医疗器械行业标准颁布
...监督管理总局近日颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27559.htm
- 时间: 2013/11/26
河北：医院科室禁购植入性医疗器械
河北省卫生厅日前专门发出通知，要求各级卫生行政部门应全面加强植入性医疗器械临床使用监管，严禁处(科)室和个人自行采购，凡不符合规定要求的一律不得在医疗机构使用。
- http://news.hc3i.cn/art/201311/27402.htm
- 时间: 2013/11/11
医务人员不得向病人销售植入性医疗器械
...，兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求，医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械，医疗机构临床科室和医务人员不得作为中间人直接向病人销售器械。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27098.htm
- 时间: 2013/10/18
太原部分医院违规使用医疗器械
山西太原市卫生局日前传出消息，该市近期对使用植入性医疗器械的医疗机构进行检查时发现，绝大多数医院能够规范使用植入性医疗器械，但也有少数医院存在违规使用医疗器械产品的行为。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201309/26742.htm
- 时间: 2013/09/24
进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司
近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201308/25651.htm
- 时间: 2013/08/06
不再强制认证 医疗器械股走红
...机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套等8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。昨日午后，医疗器械股通策医疗扩大涨幅至8.98%，收盘涨6.27%，乐普医疗涨3.94%、阳普医疗1.60%、迪安诊...
- http://news.hc3i.cn/art/201305/24522.htm
- 时间: 2013/05/15
2013年全球植入性医疗器械研发新热点
新一代植入性医疗器械的研发在美国等发达国家发展得如火如荼，如无线心脏监护仪、实时血糖监测仪、远程生命监护仪、植入性癌症检测仪等。这些已经上市或正处于临床试验阶段的医疗器械，在外形或使用上更为灵巧、方便...
- http://news.hc3i.cn/art/201304/24355.htm
- 时间: 2013/04/28
全球医疗研发新热点 新一代植入性医疗器械
植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵，到形形色色的植入性血管支架等，这些产...
- http://news.hc3i.cn/art/201303/23766.htm
- 时间: 2013/03/04
外资集体抵抗 植入性医疗器械“限价令”或再推迟
“现在是拿回来重新商量，可能要做一些调整，但究竟怎么改还没有一个明确说法，我们的理解是，恐怕要先搁一搁，至于搁多久，一切都不好说。”有接近国家发改委的人士向记者透露。“这次外企的意见很大，认为这样的限...
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23531.htm
- 时间: 2013/01/31
医疗器械“内伤”伤不起 不良事件一年逾千例
今年以来无锡市共有340多家相关单位报告了1399例医疗器械不良事件，居江苏省首位。医疗器械不良事件实际上是指获准上市的、质量合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。骨科内...
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22592.htm
- 时间: 2012/12/10
可人体内降解的电子医疗器械
美国的研究人员近日开发出了一种可在人体内降解的超薄电子元件。可以开发用于检测心脏、大脑等器官的植入式探测器，或者有针对性的药物传递装置等。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22421.htm
- 时间: 2012/11/30
摩根陶瓷为本土OEM企业提供新一代医疗组件
...政府加大了医疗市场的投资力度，预测在未来5到10年内，医疗器械发展会有20%-30%的增速，基于此，越来越多的国外厂商把视野放到中国。作为全球领先的陶瓷植入设备与各种复杂陶瓷组件的设计及制造公司，摩根技术陶瓷正是...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201210/21676.htm
- 时间: 2012/10/25
兰州：集中整治植入性医疗器械市场
据了解，植入性医疗器械技术含量较高，留置人体时间较长，而患者获知相关信息较少，临床使用风险较高，容易引发用械事故和社会矛盾。从9月4日起，兰州市将利用一年左右时间集中整治植入性医疗器械市场，加大对植入性...
- http://news.hc3i.cn/art/201209/21126.htm
- 时间: 2012/09/05
植入介入医械CE认证破局高端医疗产业瓶颈
SGS专家刘波在峰会上对“植入医疗器械的CE认证和法规要求解析”这个议题进行了详细的介绍。刘波指出植入医疗器械是属于高风险、高科技的产品，各个国家和地区对此具有严格的市场准入制度和上市后的监控。MDD 93/42/EEC指令...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20681.htm
- 时间: 2012/08/02