国家组织药品集采成效显著：平均降价一半多，年节约539亿
...多患者买得起药，药品的可及性大为提高；由于都是通过一致性评价质量认证的仿制药和原研药，患者用药质量也明显提高。同时，对行业生态改善、公立医院改革都有撬动作用。
- //news.hc3i.cn/art/202010/45543.htm
- 时间: 2020/10/14
从300个宏观政策看2018医疗行业发展方向
...下几乎所有的细分方向。例如药品优先审评审批、仿制药一致性评价、限制辅助用药、医药分开、医保支付方式改革以及两票制等均是备受外界关注的细分领域重点政策。
- http://news.hc3i.cn/art/201712/41607.htm
- 时间: 2017/12/21
国务院印发新一代人工智能发展规划，健康医疗划入重点
...床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监管体制，推动企业提高创新和研发能力，加快新药好药上市，满足临床用药急需（文末有相关内容：一图读懂|短缺药保障，国家要做这些事...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39905.htm
- 时间: 2017/07/24
中央全面深改组会议：要扩大医疗保险制度覆盖面
...床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监管体制，推动企业提高创新和研发能力，加快新药好药上市，满足临床用药急需。
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39896.htm
- 时间: 2017/07/20
山西推动仿制药一致性评价 解决同药不同效等问题
7日，山西省政府新闻办举行“优化营商环境”系列新闻发布会，该省食药监、卫生等相关部门向媒体介绍了“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动有关情况。
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39755.htm
- 时间: 2017/07/07
活动家邀请您参加2016年注射剂工业大会PDI2016
...政策解读和趋势研判，包括：药品审评制度改革、仿制药一致性评价、药品检查动态、药典标准、药品招标采购政策、供应商审计等 邀请国内外顶尖专家学者，分享医药研发、生产和经营中的智慧和经验 邀请全球顶尖咨...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220282-1-1.html
- 时间: 2016/09/02
数据分析助力药企备战“仿制药一致性评价”
...段时间以来，国家药监机构陆续出台了一系列诸如仿制药一致性评价等等的政策文件，这在体现了政府对药品质量的高度重视的同时，也似乎切断了一大批药企生产线的“总闸”。如坐针毡的药企如何能够逃过这个“生死劫”？...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216289-1-1.html
- 时间: 2016/07/05
仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀
...键性评价指标和基础自从2015年下半年以来，关于仿制药一致性评价相关政策密集出台，关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价，是指将仿制药对比其原研药，在临床的有效性和安...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216282-1-1.html
- 时间: 2016/07/05
迷失市场的中国首仿药：在何处，往何方？
...研发和生产工艺两个环节决定了产品质量。中国的仿制药一致性评价目前为止并未大面积开展，但从直观感受上，中国企业的仿制药整体是不如原研药物的，这一点业内人士基本也有共识。在市场受众方面，临床医生更有发言权...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161207-1-1.html
- 时间: 2016/05/27
医药行业：千亿市值不是梦
...，CFDA一系列办法处理药品注册请求积压;国家推动仿制药一致性评价，推广药品上市答应持有人制度，鼓舞创制新药。短期的阵痛将带来医药职业全体升级，为公司立异供给良好环境。医疗体制改革进入深水区，公立医院方针收...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158905-1-1.html
- 时间: 2016/01/20
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年第231号)，公告中提到对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录（2012年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年CDE药品受理情况分析报告
...食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年第231号)，对仿制药的申报造成的很大的冲击，有人甚至称之为“毁灭性的”，猜想在很长一个阶段内，仿制药的申报...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...研发水平。要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作。面对此次自查核查。不少药企抱怨，药物数据核查等新政策会使审评审批速度更慢，孙忠实认为，该举措不仅不会导致其速度降低，反而会提高办事效率...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
2016年大讲堂第一期：仿制药一致性评价相关数据检索与利用
2016年药智大讲堂第一期：《仿制药一致性评价相关数据检索与利用》通知各药智战友： 自从相关政策出台以来，仿制药一致性评价成为业内人士的关注热点，然而对于中国药企来说这是个全新的课题，然而，相关的细则没...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158580-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
2015年CDE药品受理情况分析报告
...食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年第231号)，对仿制药的申报造成的很大的冲击，有人甚至称之为“毁灭性的”，猜想在很长一个阶段内，仿制药的申报...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158576-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
曝广东招标新方案：仿制药跪了！
...厅7号文中，要求在竞价分组环节，仿制药品特别是通过一致性评价的仿制药、达到国际水平的仿制药、首仿药品，区别普通层次而单独分层。7号文明确提到首仿药，新一轮招标质量层次的划分又怎么能少了它呢。例如：四川方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157041-1-1.html
- 时间: 2015/10/20
目前市场上97%的仿制药都没有安全性和有效性临床数据
到今年年底前，国家食药监总局将完成75个仿制药的一致性评价，拟全面提升药品的质量和安全标准。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台，一批质量低下，重复率高的仿制药将被市场淘汰。目前市场有97%的份...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155813-1-1.html
- 时间: 2015/08/24
“新药”“仿制药”被重新定义
...标准、提高GMP认证水平、推进仿制药与原研药质量和疗效一致性评价等措施提高药品质量。但总体上仍然存在药品审评标准不高、管理方式落后、审评审批体制不顺、机制不合理等问题。特别是企业低水平重复申报、部分注册申...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155743-1-1.html
- 时间: 2015/08/20
医药行业未来的四大趋势
...制度的推进实施、药品招标推行双信封模式、仿制药要求一致性评价以及新GMP等政策，都将推动行业并购整合提速。在药品流通方面，医药流通“十二五”规划提出，到“十二五”期末，产业销售额将达到1.74万亿元，医药流通...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85842-1-1.html
- 时间: 2012/05/04