进口医疗器械代理人监管办法征求意见
日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。据羿戓信息所了解，《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
记住这六条，可大大降低医疗器械不良事件！
医疗器械不管是从疾病的诊断，还是从医疗器械收入来看，在医疗行业地位都在迅速提升，医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日，《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后，明确了规定了医疗器械使用单位应及时及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377503-1-1.html
- 时间: 2017/10/11
记住这六条，可大大降低医疗器械不良事件！
医疗器械不管是从疾病的诊断，还是从医疗器械收入来看，在医疗行业地位都在迅速提升，医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日，《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后，明确了规定了医疗器械使用单位应及时及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222090-1-1.html
- 时间: 2017/04/20
医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万
广州医疗器械相关管理办法昨起征求意见医疗器械要与普通产品分区销售，销售时经营者应主动告知产品属性，否则最高可罚1万元；以讲座、现场体验等形式向消费者推销医疗器械的，应当提前7日向区食药监部门报告；医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156096-1-1.html
- 时间: 2015/09/07
医院高值耗材管理信息化
...准的流程设计，符合卫生部印发“医疗卫生机构医学装备管理办法”及医院规范管理要求，涵盖了医院医疗设备、高值（植入、介入）、低植耗材的全流程终身管理。在管理方面，涵盖了设备的计划、申请、购置论证、审批、谈...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154190-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回
福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》，对医疗器械企业分四级进行监管，出现的问题产品将被及时召回，责任人也将被约谈。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32930.htm
- 时间: 2015/03/05
GE医疗回应设备召回传闻：医院不愿厂家过多披露
...ttp://images.hc3i.cn/files/uploadimg/20131101/1002340.jpg[/img]位列全球医疗器械前三位的GE医疗近期频繁在全球召回医疗设备，而近日有媒体报道称，GE医疗在中国召回医疗设备时在信息公布和时间方面都“内外有别”，除了在中国市场公布...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124683-1-1.html
- 时间: 2013/11/04
被指隐瞒多次召回GE医疗称“在华主动召回”
...法律法规进行汇报、告知和执行。按照卫生部令第82号《医疗器械召回管理办法》第三条，对医疗器械召回的定义是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124527-1-1.html
- 时间: 2013/10/31
让医院参与研制，实现国产医疗器械突围
对于国产医疗器械创新产品遭遇的“医院门”，医院和企业“婆说婆有理、公说公有理”。医院的理由是：医疗器械创新产品质量不过关，用起来有风险。企业却认为：医院歧视民族品牌，采购时不问质量、价格，只买进口的。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-119341-1-1.html
- 时间: 2013/07/01
利用信息化技术实现医疗器械的追溯管理
1背景随着医疗技术水平的不断提高，医疗机构对医疗器械的依赖性不断增强，越来越多的器械种类投入诊疗过程中。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。基于此，国家各部委出台了越来越多的规范...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-87503-1-1.html
- 时间: 2012/05/30
医疗器械召回管理办法（试行）
第一条为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77343-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
卫生部: 医疗器械召回条例同样适用于进口产品
《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》）自本月起正式施行，该办法同样适用于进口医疗器械。专家认为，这将规范跨国医疗器械企业在中国实施召回。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/14908.htm
- 时间: 2011/08/01
召回管理办法正式实施使医疗器械行业逐渐规范
7月1日，卫生部第82号令《医疗器械召回管理办法（试行）》正式实施（以下简称《办法》）。《办法》的实施不仅进一步规范了医疗器械行业，更从法律角度深化了对企业的监督管理力度。深圳医疗器械行业协会会长陶笃纯在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-39183-1-1.html
- 时间: 2011/07/27
医疗器械召回今起执行国标 跨国企业在华不再免责
医疗器械召回管理办法(试行)》(下称《办法》)今日正式施行，明确存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将从重处罚。该办法适用于“在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监管理”。这意味着，包括强生等跨...
- http://news.hc3i.cn/art/201107/14233.htm
- 时间: 2011/07/01
企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证
国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定，医疗器械生产企业违反本办法规定，发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13945.htm
- 时间: 2011/06/17
《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。
- http://download.hc3i.cn/art/201106/13919.htm
- 时间: 2011/06/16
我国7月正式实施《医疗器械召回管理办法(试行)》
7月1日起,《医疗器械召回管理办法(试行)》将正式实施。《办法》共六章三十八条，分别从医疗器械召回的监管体制、召回的分级与分类、法律责任等方面对医疗器械召回管理的各项工作做了具体规定。
- http://news.hc3i.cn/art/201106/13917.htm
- 时间: 2011/06/16