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医疗器械厂商八大金刚全球排名

长期以来,高端医疗器械市场被西方发达国家垄断,欧、美、日等国出口高端医疗器械占据全世界90%以上的高端医疗器械市场,而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品,落后就要挨打,我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞...

进口医疗器械召回 涉及GE、飞利浦等公司

近日,国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械召回信息:由于产品在设计或生产中的缺陷,GEHealthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、RespironicsCalifornia,Inc.公司对其生产的呼吸机、MedtronicInc.公司对其生产的植...

进口医疗器械召回 涉及GE、飞利浦等公司

近日,国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械召回信息:由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的...

2013年美国生物医药保健企业排行榜

...规划,继续沿用雅培名称的公司将主打包括非专利药品、医疗器械、诊断产品以及婴幼儿奶粉在内的营养品业务。而雅培的制药业务独立后,艾伯维目前也已在纽交所上市。  在3?15前夕,雅培奶粉在中国被爆导致女婴性早熟...

让医院参与研制,实现国产医疗器械突围

对于国产医疗器械创新产品遭遇的“医院门”,医院和企业“婆说婆有理、公说公有理”。医院的理由是:医疗器械创新产品质量不过关,用起来有风险。企业却认为:医院歧视民族品牌,采购时不问质量、价格,只买进口的。...

医院CSSD清洗消毒与灭菌的质量追溯管理

...使用的诊疗器械、器具和物品集中处理和供应。•对外来医疗器械统一清洗、消毒、灭菌。•建立质量管理追溯制度,完善质量控制过程的相关记录,保证供应的物品安全。•建立灭菌物品召回制度。

国家药监局发布药品和医疗器械行政处罚裁量规则

...局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行,并做好宣传培训,切实落实到执法工作中。国家食品药品监督...

【独家】美国医械UDI潮起 条形码仅仅是个开端

医疗器械唯一标识提案程序确定后,将要求设备厂家在每台受到监管的设备上贴上标准化的条形码标签,有朝一日可能会产生难以想象的景象——家庭护理患者选择自助设备召回和安全警报。

2012值得关注:医疗领域创新公司

...了贴合国内市场需求的特殊性上,其销售策略也与大多数医疗器械创业公司主要面向二级或二级以下医院市场有别。陈云的计划是,用一年左右时间主攻上海、北京、华西地区最著名的几家三甲医院口腔门诊,比如上海九院,通...

进攻防御两相宜 医药股春意盎然

...于,有品牌、有产品、有销售的化学药、中药、生物药和医疗器械企业。不符合行业趋势的公司要坚决规避。  娄圣睿:首先要关注药价政策放松,医药流通和普药行业盈利改善,业绩有弹性。其次关注中报业绩,寻找业绩超...

利用信息化技术实现医疗器械的追溯管理

1背景随着医疗技术水平的不断提高,医疗机构对医疗器械的依赖性不断增强,越来越多的器械种类投入诊疗过程中。2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。基于此,国家各部委出台了越来越多的规范...

2010年全球医疗器械十巨头收入盘点

...报上得到印证。  FierceMedicalDevice网站最近发布的知名医疗器械公司2010报告评选出2009年销量前10名的医疗器械公司。报告显示,这10家医疗器械公司产品销量都在数十亿美元以上,强生无疑是医疗器械领域的独孤求败,2009年的...

国务院:严重违规和失信药企将禁入行业

...条件,加强县级机构快速检验能力建设。(三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。完善药品研制规范,促进与国际接轨。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系,促进常用中药材规范化生产。加快监管信...

医疗器械召回管理办法(试行)

第一条为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械召回及...

第三届中国国际医疗器械峰会将召开

2011年12月14至16日,DuxES\"第三届中国国际医疗器械峰会\"将在中国北京召开。会议将会为参会代表解读医疗器械注册审批、医保报销流程、医疗器械产品定价及召回的相关政策法规,追踪国内外医疗器械市场概况及市场准入体系...

卫生部: 医疗器械召回条例同样适用于进口产品

医疗器械召回管理办法(试行)》(以下简称《办法》)自本月起正式施行,该办法同样适用于进口医疗器械。专家认为,这将规范跨国医疗器械企业在中国实施召回

召回管理办法正式实施使医疗器械行业逐渐规范

7月1日,卫生部第82号令《医疗器械召回管理办法(试行)》正式实施(以下简称《办法》)。《办法》的实施不仅进一步规范了医疗器械行业,更从法律角度深化了对企业的监督管理力度。深圳医疗器械行业协会会长陶笃纯在...

医疗器械召回推动医械行业优胜劣汰

召回缺陷医疗器械是国际惯例,对保障公众用械安全起到了重要的作用,也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。业内人士纷纷指出,该《办法》的实施可能会对一些小企业造成损失,在一定程度上会加速医疗...

医疗器械召回今起执行国标 跨国企业在华不再免责

医疗器械召回管理办法(试行)》(下称《办法》)今日正式施行,明确存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将从重处罚。该办法适用于“在中华人民共和国境内销售的医疗器械召回及其监管理”。这意味着,包括强生等跨...

中华人民共和国侵权责任法(下)

...篡改或者销毁病历资料。第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗...

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