多部委联手力挺移动医疗 10股底部启动
...能力和市场竞争力有积极促进作用。 制药机械为主,医疗器械为辅双重发展,外延扩张仍然值得关注:公司上市以来,在冻干制药机械领域积累了充分优势,业绩保持了稳定的增长,公司资金充裕,为了提高资金利用率,公司于2013年底...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133166-1-1.html
- 时间: 2014/06/24
心脏支架暴利链 过度医疗
...并苦苦寻找支架来历的时候，曾在北京某经贸公司从事过医疗器械销售的孟先生披露了心脏支架从销售到手术过程中的利益链条。“一端是生产商，一端是患者，中间是经销商和医生，心脏支架被层层加价后安装到了患者的身上...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133114-1-1.html
- 时间: 2014/06/23
爱尔兰医疗公司柯惠以429亿美元价格卖给美敦力
全球第二大医疗器械生产商美敦力公司(MedtronicInc.)已经同意以429亿美元的价格收购柯惠医疗(CovidienPlc)，交易将以现金和股票的形式完成。美敦力在一份声明中表示，将以每股93.22美元的价格收购总部位于都柏林的柯惠医疗，这一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132856-1-1.html
- 时间: 2014/06/17
医疗器械行业管理体制及其法律法规分析
1、国内医疗器械行业的监管体制和主要的法律法规 依据国家科技部、财政部、国家税务总局联合发布的《高新技术企业认定管理办法》及其附件《国家重点支持的高新技术领域》，公司所属行业为生物医药行业中的医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-132376-1-1.html
- 时间: 2014/06/11
医疗器械“五整治”罚没款572.57余万元
自2014年3月15日全国医疗器械“五整治”专项行动开展以来，各省相继印发了《医疗器械“五整治”专项行动实施方案》。截至4月30日，全国共核查注册申请真实性品种1943个，监督检查生产企业3167家、经营企业41658家、使用单位3...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201405/29786.htm
- 时间: 2014/05/15
福建开展医疗器械“五整治”立案查处4起
自3月底开始，福建省开展了医疗器械“五整治”，包括整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等，责令整改281家，立案查处4起。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29726.htm
- 时间: 2014/05/08
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。据了解，新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理，...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
财富空间，高附加值医疗项目，一份完整的快速赚钱计划
...意大利进口品牌，全部微创设备均取得欧盟CE认证，三类医疗器械均在中国食品药品监督管理局完成注册。同时，全国27个售后服务中心，24小时待命，随时确保设备正常使用。 2、国际一线权威技术：TargetWang椎间孔技术—1分...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-130947-1-1.html
- 时间: 2014/04/11
国家拟分类监管 医疗器械行业将掀并购重组高潮
新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示，新条例提高了企业门槛，将引发医疗器械行业新一轮并购潮。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29165.htm
- 时间: 2014/03/31
四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度
3月26日，四川省食品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械五整治专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29137.htm
- 时间: 2014/03/27
体外诊断试剂注册材料规定
在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD是英文invitrodiagnosticproducts的缩写，中文译为体外诊断产品。IVD主要包括用于体外诊断的仪...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-129129-1-1.html
- 时间: 2014/03/14
对医疗器械人才的要求知道吗？
医疗器械顾名思义，跟医疗相关的器械啊，比如手术台，口腔治疗台，CT，核磁共振等都算医疗器械。医疗器械有生产-组织-管理-销售。办理医疗器械公司，在医疗器械人才方面有要求： 企业法人和负责人应熟悉法律法...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-129002-1-1.html
- 时间: 2014/03/11
CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例
2013年开始，CFDA先后颁布了《医疗器械分类规则》(修订草案)、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准，对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28933.htm
- 时间: 2014/03/10
国产医疗器械注册和进口医疗器械注册是不是一样的？
...资料需提供中文翻译版本，且需要公证。在国内指定进口医疗器械注册代理人及售后负责人。关于两边是否都要注册的问题：在国外注册的，可以拿到国内注册。在国外未注册的，当局也看产品风险大小才决定受不受理，而且审...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128766-1-1.html
- 时间: 2014/03/06
医疗器械临床试验核查内容-注册必知
医疗器械临床试验核查内容，对不需要或免于提交医疗器械临床试验资料的，由申请企业递交“临床试验豁免报告”，本项内容则不作核查。 医疗器械临床试验核查内容： 1、医疗器械临床试验资料的核查。 核...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128715-1-1.html
- 时间: 2014/03/05
两部委发文立即停止医院“产前基因检测”
...及相关诊断试剂和软件在内的基因测序诊断产品，应作为医疗器械管理。需按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册，对于未获准注册的医疗器械产品，不得生产、进口、销售和使用。 具体操作方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128409-1-1.html
- 时间: 2014/02/24
药监总局：2013年未发现医疗器械重大质量安全事件
...品药品监督管理总局网站消息，2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示，2013年医疗器械监管工作成绩斐然，全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128297-1-1.html
- 时间: 2014/02/20
关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
...基因测序相关产品和技术管理通知如下： 一、按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等规定，基因测序诊断产品（包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件），...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128211-1-1.html
- 时间: 2014/02/18
医疗器械行业的朋友请进
医械服务平台(www.medis.co)，找产品，找供应商，找医院；找会参会；发布\查询行业资讯、技术培训、代理加盟、招标采购、维修检测、注册认证等医械人资平台（www.medhr.co），医械行业人才招聘，人才推荐，人才租赁，人才培训...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128194-1-1.html
- 时间: 2014/02/17
医院管理学会明码标价卖奖牌 餐饮企业被邀请获奖
...个人参加此次颁奖，如医疗机构、医药企业、医药物流和医疗器械公司等多领域单位，评选活动所颁发的奖项听上去不仅权威，而且也都非常的高端大气上档次，有“全国十大百姓满意放心医院”、“十大百姓用药放心药企”、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-128179-1-1.html
- 时间: 2014/02/16