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【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版

奥咨达医疗器械服务集团在国家药监局发布4、5、6、7、8号令后,迅速对新旧条例进行对比和解读,现将六条法规解读完整版和法规解读培训PPT,分享给医疗器械行业的伙伴们,与大家共同成长,欢迎大家继续关注奥咨达医疗器...

保力打造医疗器械信息化管理模式

2014年2月18日至19日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。在现下“健康即财富”观念影响下,人民对于健康问题也以为敏感,医疗器械这一关系生命健康安全的至关要素,也备受瞩目,加强医疗器械监管极为重要。经常听...

卫计委:卫生标准工作五年规划(2014-2018年)

...县医院、乡镇卫生院等医疗卫生机构装备配置标准。制定医疗器械医疗设备临床安全使用标准。(三)医疗服务标准。制定医疗服务相关流程、影像学诊断及急需规范的技术操作等标准。制定常用医学名词标准化词库。(四)...

“移动医疗”的基本概念和产品形态

...够通过App将信息及时发送给患者和家人,此类产品一般是医疗器械公司在移动医疗领域的尝试,或者可穿戴硬件公司针对特定用户需求的开发。第五类:医联平台主要由第三方供应商或HIS厂商开发,或者由政府或医疗机构委托开...

我们抓紧时间聊一聊

...患者—医生”关系,我们可以将医院提供的病床、药品和医疗器械看做医生提供服务的方法和手段,“患者—医生”关系是医疗服务市场中核心的关系,东西方莫不如此。在现代医疗服务体系建立之前,患者根据医生的医嘱支付...

中国有官方正式的移动医疗app监管制度吗?

...FDA重点监管的移动医疗app有两类:1.被用作已接受监管医疗器械辅件的app,如某个app可使医护人员用其在智能手机或移动平板电脑上查看PACS中的图像而对患者做出诊断。2.能将移动平台变成一个监管医疗器械的app,如:某app把...

2012-2013年中国移动医疗市场年度报告

...013年中国移动医疗产业供应商主要有五方,电信运营商、医疗器械商、医院、系统集成商和互联网公司。艾媒咨询(iiMediaResearch)预测,未来五年内,在中国移动医疗市场发展的过程中,电信运营商将是该产业的主要推动者和受益...

CFDA:二类医疗器械经营无须再办许可证

根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉,今后从事第二类医疗器械经营的企业,无须再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。

评论:医疗器械市场需加强事中监管

国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次,总合格率为96.9%。在不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业。其中一次性无菌导尿管发现...

专家:移动医疗有望解决看病难题

...能是将一家家医院建设成内部极为发达的信息孤岛,诱使医疗器械公司生产出无数个增添数据上传功能的新产品而已。要解决上述两个问题,还需要国家政策进一步完善,企业也要与医院多沟通,共同推进移动医疗产业进步。

移动医疗如何玩转新媒体营销

...公司(医药生产、分销、流通企业),医疗信息化公司,医疗器械、耗材和设备厂商,生物技术和诊断公司,移动医疗医疗投资公司等等,与其他的互联网、电商、快消品、传统零售等行业不同,医疗是一个有着强需求并且受...

专家:移动医疗有望解决看病难题

...能是将一家家医院建设成内部极为发达的信息孤岛,诱使医疗器械公司生产出无数个增添数据上传功能的新产品而已。要解决上述两个问题,还需要国家政策进一步完善,企业也要与医院多沟通,共同推进移动医疗产业进步。(...

资本精英问诊医改:根治三大顽疾须动大手术

...。  政策暖风劲吹,社会资本闻风而动。眼下,药企、医疗器械企业、实业以及金融业,都纷纷进入医疗领域,布局相应产业链。虽然上述8万亿元的健康服务业前景诱人,但目前占健康服务业产值80%的医疗服务业发展情况仍...

医联网思维 移动医疗将颠覆传统医疗行业?

一个最新的、同时又尴尬的发展现状是:传统的医疗器械设备制造商,包括全球跨国的GE、飞利浦、西门子、美敦力、伟伦、日本光电、欧姆龙、以及中国的迈瑞、科曼、宝莱特、鱼跃医疗等等公司,并没有在爆发样增长的移动...

谷歌三星苹果觊觎移动医疗 血糖监测成关注焦点

...phenOesterle)认为,谷歌每年将大笔资金用于研发,它将是医疗器械公司“下一个”强劲对手。最近在出席会议时,斯蒂芬·欧斯特说:“美敦力每年花费15亿美元在研发上,其中主要是开发。据我所知谷歌每年在研发上的支出达...

移动医疗爆发在即,国产企业应做何准备

...的绩效更透明,有利于医保体系和医院对医疗服务过程的监管;美国还公开发布不同医院的医疗质量和绩效数据。医疗服务供需双方的相互评价(如春雨医生),有望加速让资源往优势医疗单元集中。随着大数据的发掘,未来有...

心脏支架暴利链 过度医疗

...并苦苦寻找支架来历的时候,曾在北京某经贸公司从事过医疗器械销售的孟先生披露了心脏支架从销售到手术过程中的利益链条。“一端是生产商,一端是患者,中间是经销商和医生,心脏支架被层层加价后安装到了患者的身上...

企业ERP与医院HRP之异同分析

...息管理和物资管理系统相联,实现医院财务支出的全过程监管。2.账务管理。以医院会计核算管理为总账,接管原有HIS系统的账务系统。一是收费账务系统:它将接管HIS医疗收费中的挂号费、门诊收费、住院收费、预交金开票数...

可穿戴医疗在中国发展需突破五大障碍

...医疗,已经不只是概念或噱头,众多国际国内IT、电子和医疗器械厂商正在推出品类繁多的具体产品。然而,其价值的进一步提升,仍有赖于从业者由内而外突破定位、功能、技术、监管与服务等方面的壁垒。

医疗器械行业管理体制及其法律法规分析

1、国内医疗器械行业的监管体制和主要的法律法规    依据国家科技部、财政部、国家税务总局联合发布的《高新技术企业认定管理办法》及其附件《国家重点支持的高新技术领域》,公司所属行业为生物医药行业中的医...