“五整治”专项行动在不良事件监测方面有哪些措施？
...事件监测方面有哪些措施？根据《深圳市药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动工作方案》的部署，企业应积极填报医疗器械不良事件监测情况，尤其是国家重点监管的高风险产品生产企业的监测工作上报率须达100%，否...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156200-1-1.html
- 时间: 2015/09/10
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；（九）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。从上述条例可以看出，企业开办医药电商至少需要越过以下几个门槛：...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万
广州医疗器械相关管理办法昨起征求意见医疗器械要与普通产品分区销售，销售时经营者应主动告知产品属性，否则最高可罚1万元；以讲座、现场体验等形式向消费者推销医疗器械的，应当提前7日向区食药监部门报告；医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156096-1-1.html
- 时间: 2015/09/07
网络轻问诊的争议，原来美国也存在
...务提供者是可见的。在大多数情况下，能反映病人情况的医疗器械就在病人身边，并根据医生的指挥可以随时施用，然后通过远程技术提供声音和图像。医疗服务提供者可以通过一系列的其他医学设备来收集病人的信息，而这是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156016-1-1.html
- 时间: 2015/09/02
医生创业：为何“翅膀硬了”还不飞？
...医院工作。然而，工作才一年多，他就离开公立医院从事医疗器械销售工作。“当初读大学时就感觉选错了专业，毕业后我不想再错下去。”程浩说，他性格比较外向，难以适应医院墨守成规、相对禁锢的环境。在公立医院，每...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155967-1-1.html
- 时间: 2015/08/31
网络轻问诊的争议，原来美国也存在
...务提供者是可见的。在大多数情况下，能反映病人情况的医疗器械就在病人身边，并根据医生的指挥可以随时施用，然后通过远程技术提供声音和图像。医疗服务提供者可以通过一系列的其他医学设备来收集病人的信息，而这是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155966-1-1.html
- 时间: 2015/08/31
跨国公司赠医疗设备是营销创新还是腐败黑幕
...医用耗材也属于政府采购。依据卫生部《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》，医用耗材采购由卫生行政部门统一管理、集中采购，采购方式以公开招标为主。目前，医用耗材的集中采购尚不能完全达到“带量采购”...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155869-1-1.html
- 时间: 2015/08/26
设备科专用管理系统解决方案
...制度 完备的电子档案实现了对医疗设备全生命周期的监管，通过对设备建立电子档案，对设备的申购资料、维修资料、技术资料以及采购、评价、验收过程中的合同、报告等文档进行规范管理。结合“条码资产巡检系统”，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155037-1-1.html
- 时间: 2015/07/21
数据、责任、保险 欧盟互联网医疗市场法律监管的关键词
...方式或者健康医疗的应用与（2）医疗设备或者体外诊断医疗器械的划分是不明确的。因此，某些生活方式或者健康医疗的应用可能被错误地认为是非医疗设备，从而无法受到相关欧盟法律的调控（如《医疗设备指令》和《体外...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154660-1-1.html
- 时间: 2015/07/15
万达信息进入药品服务领域 推进“医药云”落地又一步
...大覆盖到全部医疗机构和全部医药产品供应商，并逐步将医疗器械(含耗材)等医药产品纳入体系。
- http://news.hc3i.cn/art/201507/33823.htm
- 时间: 2015/07/03
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
2015年第十九届中国（上海）国际医疗器械暨可穿戴设备展
2015第十九届中国（上海）国际医疗器械及医用敷料耗材展2015年9月17-19日上海国际展览中心批准单位：中华人民共和国商务部主办单位：中国医疗装备行业协会中国医促会亚健康专委会中国医疗保健国际交流促进会世界健康产业...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154194-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
基因测序概念股票汇总
...使用的基因测序仪及相关诊断试剂和软件，很多没有经过医疗器械的注册审批。对此，国务院有关部门高度重视。2014年2月，中国国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知，要求在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154179-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...种法律监管，小管当中窥个豹。1.区分可穿戴健康设备与医疗器械之间的边界在哪里？目前市面上的主流可穿戴健康设备主要专注于人体各种健康数据的收集和分析，如心率、体温、睡眠质量、卡路里摄入和消耗、跑步里程和步...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
创业者、医院院长、投资方、官员的移动医疗发展趋势？
...责任公司新三板业务管理部业务董事胥振华预测，今年，医疗器械、医疗企业、消费电子等各种机构都会加入移动医疗领域。“移动医疗，是我们未来几年最为关注的几大方向之一。”北京中融鼎新投资管理有限公司总裁白峰表...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153957-1-1.html
- 时间: 2015/06/09
食药监总局医疗器械监管司司长童敏被调查
...管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中国共产党，1986年7月参...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153740-1-1.html
- 时间: 2015/05/29
【CHINC2015】中华医院信息网络大会日程
...障是医疗卫生事业发展的一体两翼【毕马宁】1630-1700关于医疗器械软件使用安全与临床验证【彭明辰】分会场②互联网+医疗【刘帆】（6月11日）四层国际会议厅1330-1400互联网医疗展望【沈韬】1400-1430互联网+重构医疗卫生服务体...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153553-1-1.html
- 时间: 2015/05/22
移动医疗的14种商业模式辨析（医生入门）（二）
...的C轮投资，丁香园当前的企业客户主要包括制药公司，医疗器械公司，医院和生物技术公司。丁香园认为，引进腾讯战略投资将有助于行业客户更好地利用微信和丁香园平台进行合规高效的多渠道营销和数字化资产管理。除了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153469-1-1.html
- 时间: 2015/05/18
[市场趋势 ] 移动医疗的14种商业模式辨析（医生入门）
...够通过App将信息及时发送给患者和家人，此类产品一般是医疗器械公司在移动医疗领域的尝试，或者可穿戴硬件公司针对特定用户需求的开发。第五类：医联平台。主要由第三方供应商或HIS厂商开发，或者由政府或医疗机构委托...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153467-1-1.html
- 时间: 2015/05/18
国家卫生计生委：6月1日起取消绝大部分药品政府定价
...门要建立科学合理的考核奖惩制度，控制不合理使用药品医疗器械以及过度检查和诊疗，强化医药费用控制。四是强化价格行为监管。价格主管部门要健全药品价格监测体系，重点监测竞争不充分药品的价格行为，对价格欺诈、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152931-1-1.html
- 时间: 2015/05/06