国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印*****《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。据羿戓****息所了解，此次...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
6月27，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将为众多因脊髓损伤...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
新修订《医疗器械分类目录》今年8月1日正式施行
新修订《医疗器械分类目录》（简称新《分类目录》）将于今年8月1日正式施行。新《分类目录》实施后，国家药品监管局将进一步加大对分类目录系统的建设和管理，建立工作机制和操作程序，及时分析、科学评价医疗器械的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381330-1-1.html
- 时间: 2018/07/02
提高审批效率，净化市场环境，激发企业活力
自2014年国家开通创新医疗器械审评审批“绿色通道”以来，上海已有26个医疗器械产品进入创新医疗器械特别审批程序，占全国总数的近五分之一，其中4个产品成功取得医疗器械注册证。上海创新医疗器械项目数量跻身国内“...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377733-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
宁夏回族自治区启动医疗器械流通领域违法经营行为集中整治专项行动
近日，宁夏回族自治区食品药品监管局召开全区医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作动员会，传达国家总局整治医疗器械流通领域违法经营行为的部署和要求，分析形势，聚焦重点，启动安排全区集中整治工作。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36815.htm
- 时间: 2016/06/29
恐怖！看看黑客入侵医疗设备后都干了什么
...使用者控制它并改变输液泵输送的药品剂量。FDA下属机构医疗器械与辐射健康中心负责协调网络安全动议的苏珊娜·施瓦茨(SuzanneSchwartz)称：“此举开创了先例，这是我们第一次专门因为网络安全问题而召回一种产品。”辉瑞公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161060-1-1.html
- 时间: 2016/05/14
网售处方药政策“破冰”，医药电商企业入市还需冷静
...台时国家食药总局会同时发布《禁止互联网经营的药品、医疗器械目录》。这意味着即使处方药放开，也是有限的，医药电商过分寄希望于此并不可行。2、网售处方药需具备一定条件对于互联网药品经营者，销售处方药需要具...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137567-1-1.html
- 时间: 2014/12/15
医生兰越峰拒绝过度医疗 被待岗坐走廊办公600天
...医疗它不仅仅是没有效果，而且它会带来很严重的后果。医疗器械暴利是过度医疗的温床2013年年底发布的《2013年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》指出，我国医疗器械设备的市场规模在2011年已达到1200多亿元，2000年-2010年的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127386-1-1.html
- 时间: 2014/01/13
福州预留13块医疗用地 半数用于办民营医院
...与促进、健康保险（放心保）以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业。《意见》提出，到2020年，基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，健康服务业总规模达到8万亿元人民币以上...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124918-1-1.html
- 时间: 2013/11/07
北京积极推行医疗器械分级管理
国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查，总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/26966.htm
- 时间: 2013/10/11
国家卫生计生委职能确立主任一正四副
...位预决算、财务、资产管理和内部审计工作，拟订药品和医疗器械采购相关规范，提出医疗服务和药品价格政策的建议，指导和监督社会抚养费管理。（五）法制司。拟订卫生和计划生育政策和标准，组织起草法律法规草案和规...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120657-1-1.html
- 时间: 2013/07/24
卫计委主要职责内设机构和人员编制规定
...位预决算、财务、资产管理和内部审计工作，拟订药品和医疗器械采购相关规范，提出医疗服务和药品价格政策的建议，指导和监督社会抚养费管理。（五）法制司。拟订卫生和计划生育政策和标准，组织起草法律法规草案和规...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118971-1-1.html
- 时间: 2013/06/20
好视力涉嫌欺诈 医疗器械批准文号已被撤销
...宣传，河南省食品药品监督管理局已于今年4月撤销了其医疗器械批准文号。不过此事仍有待河南省食药监管局方面发布公示证实。据悉，好视力眼贴已经被纳入了国家药监局开展的贴敷类医疗器械的专项检查中。今年3月份，国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-116802-1-1.html
- 时间: 2013/05/09
药品安全“黑名单”制度10月起实施
10月1日起，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过各地药监局政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管，以震慑违法行为。此项举措被称为药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-20853-1-1.html
- 时间: 2012/08/16
2012年全省深化医药卫生体制改革目标任务
...。对基本药物实行全品种覆盖抽验和电子监管，同时加强医疗器械高风险品种和重点品种的生产、经营和使用全过程的监管。提高对基本药物从生产到使用全过程监管能力。督促基本药物生产、配送企业按规定做好电子监管码的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102370-1-1.html
- 时间: 2012/07/25
美瞳等产品被定为医械 下月起实行产销全面监管
从4月1日开始，上海将对彩色平光隐形眼镜研究、生产、经营、使用实行全面监管，包括各大眼镜批发城等。今后，国家食品药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18560.htm
- 时间: 2012/03/06
浅谈如何在医疗器械注册审批过程中
浅谈如何在医疗器械注册审批过程中兼顾规范行政许可与提高行政效能上海市食品药品监管局医疗器械注册处医疗器械注册审批过程是一种行政许可行为，在这个过程中，行政许可主体和相对人之间处于不对等的地位，行政许可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-74146-1-1.html
- 时间: 2011/10/19
常州市医疗器械生产企业质量安全
常州市医疗器械生产企业质量安全信用等级认定和管理办法(试行)第一条为切实加强医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产企业的信用意识,促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，确保人民群众用械安全、有效...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41626-1-1.html
- 时间: 2011/09/16
戒毒医疗服务管理暂行办法
...理办法》的有关规定。第二十四条用于戒毒治疗的药物和医疗器械应当取得国家食品药品监督管理局的批准文号。购买和使用麻醉药品及第一类精神药品应当按规定获得“麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡”，并在指定地点...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37194-1-1.html
- 时间: 2011/06/29
5家医疗器械检测机构资格获国家药监局认可
国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可5家检测机构医疗器械检测资格。
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12029.htm
- 时间: 2011/03/17