药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
2015年CDE药品受理情况分析报告
...报了中药1类新药（见表1）表12015年中药1类新药我国中药新药研发投资大、周期长，审评通过率低、风险高，使得很多企业和科研机构对中药新药研发望而却步，中药新药在审评过程中所占比例逐年下降。2015年，屠呦呦获得诺贝...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158576-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例
...我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”，已获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和药品生产批件，将于近期上市，预计年产量2000万支。据市食药监局介绍，该...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158575-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》演讲。李天泉从新药研发重点关注方向、目标的有效筛选、品种如何分析三个方面分析了国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选，对行业发展具有举足轻重的意义。首先要确定新药研发重点...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
侯钰：抓关键信息 让新药研发事半功倍
...上市新药、仿制药三个方向获取并利用信息做了分享。)新药研发一直是医药企业创新和发展当中及其重要的一个环节，在信息繁杂的大数据时代，如何抓住有效的关键信息，让新药研发事半功倍是药品研发人员十分关注的问题...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158551-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜
...少企业能够毫无顾忌呢？我们看一些数据，一个化药3类新药一般临床做下来花费300~500万不等，生物等效性大概100万左右，如果是一个抗肿瘤的药物临床试验上花费800万也是正常，这样算下来得用“烧钱”二字，才能最贴切的形...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158550-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
桑国卫院士：“十三五”对临床试验平台提出新要求
...项将以产品和技术为主线，以“三重”任务为重点，围绕新药研发及其相关关键技术研究与国家药物创新体系建设开展。临床试验平台要求提升据介绍，2016年“重大新药创制”专项计划以滚动支持为主安排少量课题，重点支持...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158538-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
最具前瞻性干货 美国在研新药数据库评测大放送
...是仿制都能站在制高点，拥有“一览众山小”的眼界，为新药研发打开局面。[img=100,0]http://news.yaozh.com/upload_old/20150907/1441593113510266.png[/img]药智美国在研新药数据库能满足药企等研发机构的所有ideas，它涵盖了2000年至今美国在研...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158528-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
互联网医疗三大主力军：医院、药房、移动医疗
...队伍，使其可以研发及应用先进的诊断设备、治疗技术、新药研究等，以此促进医院专业能力提升，推动互联网医疗的快速发展。 2.持久的品牌声誉 部分医院尤其是三甲以上医院凭借多年的医疗资源积累获得了优秀的品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158361-1-1.html
- 时间: 2015/12/26
2015年度中国医药行业大事件！
...发生了什么大事件？↓↓↓1、国家863计划抗肿瘤重大创新药"西达苯胺"获准全球上市中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发[达国家专利...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158220-1-1.html
- 时间: 2015/12/17
移动医疗春天来了？2015中国移动医疗大会即将在沪盛大召开
...资本市场越来越有利于医疗企业的退出，包括不盈利的做新药的企业，新三板也有好几家，说明一个新的资本通道已经打开。二、“互联网+医疗”成为新风口：或将重构医疗生态，行业步入爆发期现实中存在看病难、看病贵等...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158016-1-1.html
- 时间: 2015/12/07
蔡江南盘点2015医改七大趋势
...。这两项新政的相继颁布，使医药器械改革进入深水区。新药与国际接轨此前，药物在国外已经不是新药了，但在中国还没有上市，也被视为新药。新政后，这样的药就算不得新药了。新药必须是在世界市场新才能算新药。跨国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157979-1-1.html
- 时间: 2015/12/03
基因治疗千亿市场规模 或成生物医疗主流发展方向
...分析人士称，生物医药产业是个高投入、高风险的领域，新药的开发成功率约为万分之一，通常一个药从开发到顺利产业化至少要花12年，很少有风险投资能支持这样长期、巨额的投入。对此，业内人士表示，各类资本可以分工...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157977-1-1.html
- 时间: 2015/12/03
NIVDIA何犹卿：深度学习助力智慧医疗
...做什么，进行研究。比如说检测乳腺癌细胞的有丝分裂，新药研发中的分子活动预测，新药的毒性分析，基因突变引起的疾病防治，都用深度学习的方法进行尝试。这是美国加州的一个社区健康中心，用了深度学习的方法，美国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157943-1-1.html
- 时间: 2015/12/01
贵州百灵全面推进医药联动 布局“互联网+”涉足远程医疗
...的路上马不停蹄。公司全面推进医药联动战略,除了进行新药研发、开发推广重磅产品之外,还布局互联网+,涉足远程医疗。牵手腾讯布局互联网+、远程医疗在推动医药联动战略上,贵州百灵可谓是煞费苦心。相比医药行业其它公司...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157717-1-1.html
- 时间: 2015/11/20
“胃癌疫苗”横空出世！就是这么任性！
...全的、有免疫原性的”。目前，这个研究成果已获批国家新药证书，成为目前全球唯一获批的抗幽门螺杆菌疫苗。“胃癌”可以预防，无疑是个福音！在中国，幽门螺杆菌的平均现症感染率为55%，也就是说有一半的中国人是“胃...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157492-1-1.html
- 时间: 2015/11/09
我国将开展药品上市许可持有人制度试点
...展药品注册分类改革试点，这次药品审评审批制度改革把新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。在国外已经上市而在国内尚未上市的药品，已不再属于新药的范围，将按仿...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157406-1-1.html
- 时间: 2015/11/04
曝广东招标新方案：仿制药跪了！
...一层次：保护期内化合物实体专利；第二层次：监测期内新药（化学药第1.1、1.2类，生物制品第1类，中药和天然物第1、2类）；国家保密品种、中药一级保护品种、国家自然科学奖、技术发明奖、科学进步奖的二等奖或以上；第...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157041-1-1.html
- 时间: 2015/10/20
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...子啊等，让它们去顶包"尝百药"。同时，为了研究新药对人体的影响，科学家开始在培养皿里培养人体细胞，看看这些新药对人体细胞是不是有毒副作用。那些新药只有过了这两关，才可以进入人体临床试验。但是小鼠和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156632-1-1.html
- 时间: 2015/09/28
一项大胆的人体研究计划：器官也能集成到芯片上？
...、猴子啊等，让它们去顶包“尝百药”。同时，为了研究新药对人体的影响，科学家开始在培养皿里培养人体细胞，看看这些新药对人体细胞是不是有毒副作用。那些新药只有过了这两关，才可以进入人体临床试验。但是小鼠和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156454-1-1.html
- 时间: 2015/09/22