美国科学家研制出新型手术机器人可让手术更完美
...年使用该系统的手术超过20万台。从2000年美国食品与药品管理局(FDA)批准“达芬奇”机器人用于人体算起，它至今仍是唯一获得FDA批准销售的机器人手术系统。但是，“达芬奇”还远不够完美。首先，它是固定装置，且重达半吨...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83187-1-1.html
- 时间: 2012/03/15
美军研制新型癌症疫苗 癌症复发率降低一半
...相关资源和人力。这家公司最后将申请美国食品药品监督管理局的核准，一旦获批，这种新的疫苗即可投放市场。 比波斯博士说，完成本轮测试预计将需要5年时间，其中两年用于招募测试志愿者，3年为实验和观察期。他说...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80227-1-1.html
- 时间: 2012/01/17
未来医疗：医生登上“移动舞台”
...bbott)，以及来自医学领域的专业人士美国食品与药品监督管理局(FDA)副局长斯科特•戈特利布(ScottGottlieb)和基因测试公司23andMe的联合创始人琳达•埃维(LindaAvey)等。RockHealth还与一些医院和医学机构建立了联系，以确保它孵化出来...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79747-1-1.html
- 时间: 2012/01/06
未来医疗：医生登上“移动舞台”
...bbott)，以及来自医学领域的专业人士美国食品与药品监督管理局(FDA)副局长斯科特·戈特利布(ScottGottlieb)和基因测试公司23andMe的联合创始人琳达·埃维(LindaAvey)等。RockHealth还与一些医院和医学机构建立了联系，以确保它孵化出来...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79730-1-1.html
- 时间: 2012/01/06
国内几种合理用药软件评价
...专论3300篇，覆盖3709种通用药物；收载国家食品药品监督管理局(SFDA)审核发布的国家药品标准说明书和新药说明书32605份；收录药物名称16万余个；主要面向单位用户，分为网络版和单机版，前者可嵌入医院HIS系统使用，提供局域...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79223-1-1.html
- 时间: 2011/12/28
PACS系统建设方案书
...项目。2003年6月UniSight软件通过中国SFDA(国家食品药品监督管理局)认证。公司于2001年11月、2002年12月和2003年12月在美国芝加哥召开的第87、88、89届北美放射学会上进行了成功的展示。卫生部设备专家组专家考察团和XX市放射专家考...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77241-1-1.html
- 时间: 2011/11/29
卫生部杀灭速冻食品细菌标准遭质疑
...最权威食品安全卫生机构——美国FDA(美国食品药品监督管理局)的官网，发现只有针对杀灭沙门氏菌和李斯特菌的专门数据，没有找到关于金黄色葡萄球菌的数据。不过，记者发现美国食品药品监督管理局食品法规2005版曾明确指...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77056-1-1.html
- 时间: 2011/11/24
药监局原副局长张敬礼为升官诬告局长
...生育局副局长、局长。2003年10月起，任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员。去年12月24日，张敬礼被北京市公安局(微博)刑事拘留。 此后，中央纪委监察部公布了张敬礼“四大罪状”：利用职务便利为他人谋取利益，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-76787-1-1.html
- 时间: 2011/11/21
MobiUS手机超声影像设备获FDA认证
日前，美国食品和药品管理局通过了MobiUS手机超声影像设备的认证，这款产品可以连接到一台东芝TG01智能机上，提供胎儿，腹部，心脏，盆腔，及周边血管成像的能力。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201110/16124.htm
- 时间: 2011/10/14
如何应对心电图设计的六大挑战？
...、国际标准和相关国家/地区指令的要求。美国食品药品管理局(FDA)将医疗产品分为三类：I类、II类和III类。不同类别对产品设计和审批过程有不同的要求。例如，用于诊断心脏节律的便携式动态监护仪视作II类设备，带ECG子系统...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-71925-1-1.html
- 时间: 2011/10/13
移动医疗为数字化医院锦上添花
2011年2月初，据国外媒体报道，美国食品药品管理局(FDA)称，将允许医生使用iPad和iPhone查看医疗图像，并据此作出诊断。据记者了解，目前在美国，30%以上的医院已经部署了iPad移动设备。但在国内，iPad设备在医院的应用仍尚属...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41595-1-1.html
- 时间: 2011/09/15
iPad进军移动医疗
...……新闻外延：2月初，据国外媒体报道，美国食品药品管理局(FDA)称，将允许医生使用iPad和iPhone查看医疗图像，并据此作出诊断。并称，iPad和iPhone将在电子计算机断层扫描、磁共振成像(MRI)以及其他医疗技术的基础上使用。这...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-40457-1-1.html
- 时间: 2011/08/22
【独家】聚焦FDA《移动医疗应用程序指南草案》
美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《移动医疗应用程序指南草案》引发了民众热议，这是美国政府首次尝试对这个发展迅速的行业行使监管职能。草案规定了三类需要FDA审核的设备，成为了行业会议和移动医疗联盟的议题。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/14987.htm
- 时间: 2011/08/03
抗菌药物临床应用指导原则
...类等β内酰胺类和磷霉素等均属此种情况。美国食品药品管理局(FDA)按照药物在妊娠期应用时的危险性分为A、B、C、D及X类，可供药物选用时参考.(二)哺乳期患者抗菌药物的应用：哺乳期患者接受抗菌药物后，药物可自乳汁分泌，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-37767-1-1.html
- 时间: 2011/07/07
Phadia 重组过敏原成分获FDA 批准在美国上市
...免疫性诊断领域的领导者 Phadia 近日宣布美国食品和药品管理局 (FDA) 已批准其重组 ImmunoCAP 过敏原成分在美国出售。ImmunoCAP 特异性 IgE 血液检测被视为专业人士的最佳化验选择，并且已经被4,000多种科学刊物引用和肯定。如今已...
- http://news.hc3i.cn/art/201106/14078.htm
- 时间: 2011/06/24
索坦获准用于治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤
美国食品药品管理局(FDA)和辉瑞公司宣布索坦（苹果酸舒尼替尼）已经获准用于治疗进行性、分化良好的胰腺内分泌肿瘤(NET)，适用人群为无法行手术切除的局部晚期或转移性疾病患者。
- http://expo.hc3i.cn/art/201105/13473.htm
- 时间: 2011/05/27
伽玛射线神经外科系统获FDA的510（k）许可
美国MASEP Infini公司的新型 Infini(TM)伽玛射线神经外科系统获得美国食品药品管理局 （FDA）的510（k）许可。立体定向伽玛射线神经外科疗法更加专注于对大脑的特定部分进行放射治疗，以治疗肿瘤和病变。
- http://news.hc3i.cn/art/201104/12550.htm
- 时间: 2011/04/15
FDA监管程序繁琐 医疗设备厂商欲逃离美国
...是，该公司所生产的新强心剂产品在等待美国食品与药品管理局的审批方面需求花费太长的时间。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11647.htm
- 时间: 2011/02/10
美国FDA批准首个iPad放射诊断应用iOS
美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准Mobile MIM作为首个iOS放射诊断应用，医生可以在iPhone或iPad上使用此应用查看医疗图像，并做出诊断。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11630.htm
- 时间: 2011/02/08
为您的医疗设备选择最适合的系统软件
...于更重要的任务，如手术管理，包括很多由美国食品药品管理局监管的手术。 美国FDA医疗器械分类等级 低级：如果设备发生故障或设计存在潜在缺陷不会对病人、操作人员受伤、和/或旁观者造成...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-28340-1-1.html
- 时间: 2011/01/13