医世象 消费级基因检测，靠谱吗？ 春天到了吗？
...士TinaHesmanSaey此前将颊黏膜拭子/唾液样本寄往8家不同的美国基因检测公司，包括Ancestry、23andMe、FamilyTreeDNA、Gencove、Genos、Helix、LivingDNA和VeritasGenetics，来验证消费级基因检测的价值，并分析目前存在哪些局限，医世象整理如下...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381267-1-1.html
- 时间: 2018/06/26
人体检测传感器将大幅改变传统医疗方式
...之1，医生也能够准确追踪传感器在肠道中的位置。2017年美国食品药物管理局(FDA)批准一种数字药丸，可以检查患者是否服用药物，已经开始进行早期人体试验。另一种新型传感器用来应对身体伤害。发表在《Nature》期刊上的一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381155-1-1.html
- 时间: 2018/06/07
FDA局长最新演讲：人工智能和数字医疗要怎么管？
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在华盛顿举行的2018 Health Datapalooza大会上发表了关于人工智能与数字医疗的演讲。Scott博士表示，必须始终把保护患者放在工作的首位，确保FDA的监管方法能维持检验产品安全性的科学黄金标准。...
- http://news.hc3i.cn/art/201805/42522.htm
- 时间: 2018/05/22
科沃园集团应邀参加第二届中国医药知识产权峰会
...“新药申请505(b)(2)途径V.简略新药申请：专利组合开发和美国专利诉讼的案例研究及启示”为题发表演讲。文档2426中国药学会医药知识产权研究专业委员会主任委员张清奎结合医药政策改革进展，对药品专利链接、药品专利保护...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380586-1-1.html
- 时间: 2018/05/07
通过患者随访服务平台建立高质量数据库
...家不太愿意投入大量的时间和金钱来做这部分工作。在欧美国家，对于植入性器械是强制性进行登记，需要回收植入卡，因此数据比较完整，而厂家、医院和医生也习惯了这个流程，实施起来没有太大阻力。FDA对于上市后的器械...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380244-1-1.html
- 时间: 2018/03/29
FDA批准基于人工智能的医疗决策支持软件
据 Pmlive 近期报道，美国监管机构批准了一款基于人工智能的软件。该软件能够对患者发生中风的风险进行判断，如果发现可疑的大血管阻塞，这款软件的应用程序 Viz.AI Contact 会分析计算机断层扫描（CT）结果并短信通知神经血...
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42168.htm
- 时间: 2018/03/23
医疗 AI 通过 FDA 审核，可提前 6 小时警报猝死风险
美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准了一项人工智能算法。该算法可以监测患者的生命体征，帮助预测由心脏病或呼吸衰竭导致的猝死。这项人工智能技术对解放有限的医疗资源具有重大意义。
- http://news.hc3i.cn/art/201801/41869.htm
- 时间: 2018/01/31
重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
...可以像CT扫描仪那样复杂。目前，前两大医疗设备创新者美国和德国，他们出口的医疗设备占全球总数的36%，并为中国、日本、墨西哥、加拿大和欧盟等大型经济体提供产品及服务。2015年全球医疗设备技术市场预计为4583亿美元...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378182-1-1.html
- 时间: 2018/01/17
医疗传感器与移动应用整合成未来趋势
...透过生理监控、个人健康管理App掌握个人健康状态，而据美国医学研究报告指出，目前在AppStore(Apple的智能手机软件商店)、GooglePlay已有多达107款个人健康管理相关应用程序上架，其中多数都与心律量测有关的整合应用App，汇整...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378170-1-1.html
- 时间: 2018/01/12
新哥生发:新哥落健米诺地尔抗战脱发
...心托人从国外弄了几瓶落建（5%米诺地尔溶液最早的一个美国品牌），还剃了个光头用来抹药，结果没过3个月，竟然让我大吃一惊，不少小毛开始慢慢长出，让我大喜过望的同时，也怪罪自己多年来的无知，竟然不知道美国早在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378143-1-1.html
- 时间: 2018/01/06
IDC Inspire Session: 超人类主义
...变化实现了如此巨大的发展：现在的智能手机拥有比NASA(美国国家航空航天局)1969年将宇航员送上宇宙时候更强的计算能力；索尼playstation比1997年IBM超级电脑强大了150倍；新一代IPhone比6年前第一台的它强大了40倍以上。 科技...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378078-1-1.html
- 时间: 2017/12/26
美国首个针对体内基因突变的基因疗法今日获批
12月20日，美国FDA宣布批准Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）上市，用于治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变（IRD）的儿童和成人患者，值得一提的是，Luxturna也是首款在美国获批、靶向特定...
- http://news.hc3i.cn/art/201712/41596.htm
- 时间: 2017/12/20
IDC苏州生物医药产业园演讲
...于自身项目经验和认识的见解。 最终分享的流程来自美国FDA认证的瀑布模型，它对一般医疗产品设计开发流程的控制都具有借鉴意义，也是IDC进行设计开发过程中一以贯之的管理准则。 Workshop研讨会的成果展示将此次研...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377991-1-1.html
- 时间: 2017/12/18
美国第一款获FDA批准的“数字药片”问世
11月17日，美国第一款“数字药片”问世，日本大冢制药公司和美国硅谷企业合作研发的“数字药片”Abilify MyCite得到美国食品与药物管理局(FDA)批准，拿到了上市的“入场券”。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41425.htm
- 时间: 2017/11/28
医疗物联网应用快速增温 对安全性需有更高要求
...控，而其价格也将降至大众都能负担的范围。举例而言，美国食品药品监督管理局(FDA)刚获准了ButterflyIQ手持式超音波装置，这项技术能将iPhone转变成超音波扫瞄器，如果消费者不知道如何判读超音波影像，也有许多即将问世的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377743-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...老龄化和慢性疾病，二者消耗了巨大的医疗资源。 在美国，约有高达75%的医疗费用被用于慢性疾病护理，每3名联邦医疗保险患者中，就有2人患有至少两种慢性疾病。可预防健康问题引发的再入院情况，每年约耗费170亿美元...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
100万美元一粒药，新技术让现有支付体系的变革迫在眉睫
虽然没有像CAR-T那么轰动，但美国FDA专家咨询委员会一致支持Spark Therapeutics的结果，很有可能也是一个载入史册的时间。因为它意味着基因疗法很有可能在不久之后获得FDA的正式批准。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40889.htm
- 时间: 2017/10/16
美国 FDA 启动先导计划，苹果、三星等9家公司入选
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布启动名为 FDA Pre-cert 的先导计划，希望订定更适切的规范，以加快健康科技的创新和进入市场的时程。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40753.htm
- 时间: 2017/09/29
智能医疗需求带动穿戴设备技术发展
...新产品。由于现有产品的安全漏洞问题，需要加以重视，美国食品药物管理局(FDA)已在2016年1月发布医疗设备网络安全准则草案，希望制造商能够在产品上市后，仍持续监控及解决网络安全问题，以防病患健康遭受威胁。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377448-1-1.html
- 时间: 2017/09/28
医疗传感器与移动应用整合成未来趋势
...透过生理监控、个人健康管理App掌握个人健康状态，而据美国医学研究报告指出，目前在AppStore(Apple的智能手机软件商店)、GooglePlay已有多达107款个人健康管理相关应用程序上架，其中多数都与心律量测有关的整合应用App，汇整...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377447-1-1.html
- 时间: 2017/09/28