大约有 408 项符合查询结果。 (搜索耗时:0.0127秒)

医疗传感器与移动应用整合成未来趋势

...健康管理App掌握个人健康状态,据羿戓设计所了解,而据美国医学研究报告指出,目前在AppStore(Apple的智能手机软件商店)、GooglePlay已有多达107款个人健康管理相关应用程序上架,其中多数都与心律量测有关的整合应用App,汇整...

AI医疗大幅扩张,美国FDA将作何反应?

...再度掀起。但由于其高风险性,FDA将会监管这些软件。在美国,虽然《21世纪治愈方案》已经撤销对部分CDS的监管(ClinicalDecisionSupport,临床决策支持),并表示还将撤销对更多项目的监管,但确凿无疑的是,FDA会继续监管高风险的...

阿里巴巴旗下平台试点“医联体+区块链”

...围内已有两个相关的标志性案例,其一是IBM的沃森健康与美国FDA签署了一个两年合作开发协议,研究如何使用区块链技术来共享健康数据,以最终改善公共健康状况;其二是谷歌与英国医疗卫生系统NHS签订了一个基于比特币的协...

快速迭代的数字医疗如何监管?FDA有了更开明的新招

...,政策制定者如何与时俱进?在对互联网医疗的监管上,美国食品和药品管理局(FDA)最新宣布,开始转变其传统的运作方式。过去,FDA总是监管产品,而未来,他们将会把监管重点放到那些开发产品的企业身上。

无管制的干细胞治疗还有待研究!

...国家的问题。便携式医疗仪器健康一体机。但事实证明,美国有更多的诊所。”–AjayKuriyan博士有更多的不受监管的诊所推销所谓的干细胞治疗比以往任何时候都多。最近在细胞干细胞研究中估计,目前有351家企业在美国经营近6...

FDA批准首个医疗VR,阿凡达帮助中风康复

...场已经获得批准和上市,这次FDA的批准将率先将VR推广到美国医院,用于脑神经受损的病人。

不跑医院,家用医疗检测可能是个大生意

...在家实验室测试设备的公司,如Scanadu和Cor仍在等待FDA美国食品及药物管理局)的批准。不过一些简单的实验室测试仍然可以在自己家完成,并将结果发送到实验室,一些新的创业公司看到了这个市场,比如提供 STD(性传播疾...

厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件

...坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍,该原创抗...

我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断

...坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。  据介绍,该原...

肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”

...坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。  据介绍,该原...

植发机器人来了!美国 ARTAS 植发机器人登陆中国

...获准在中国使用。在更早些年,ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。

[转]人工智能将在这些医疗细分领域超越人类

...的论调不绝于耳。2017年刚开年,包括《自然(Nature)》和《美国医学协会杂志(JournaloftheAmericanMedicalAssociation)》在内的几家核心期刊,就接连刊登了几起“机器人”医生打败人类医生的案例。[img=500,357]http://img67.gkzhan.com/9/20170314/63625...

失眠治疗仪千万别用小杂牌,亲身体验!

...国内类似产品层出不穷,且价格较为低廉的状况下,一个美国进口的标签就能够支撑安思定如此高的价位吗?是蓄意营销还是物有所值?为此,笔者特地展开了调查。首先,笔者通过该产品官方网站了解到,安思定全称微电流刺...

【DICOMQA网红番】医学影像与深度学习

...有需求吗?优质医疗资源不足是一个世界性难题。最近的美国大选中,特朗普天天批驳奥巴马版本"医改计划",而他拿出来的方案也未必有效。中国的医改也是困难重重,医患关系剑拔弩张,去过医院的人都知道,行医难...

1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性?

...会占据半壁江山!而中国目前生物药研发数量目前仅次于美国,位居世界第二,而在biosimilar领域,我国稳居全球第一。  随着研发实力的不断上升,国内企业越来越多地选择走出去,合资(jointventure)、许可证(licence)成为...

G20会诊世界经济“开药方”,春雨国际让远程会诊普及

...断创新的科技和药品发展早就了高治疗成功率和满意度。美国的专科医生培训制度,执业后的继续职业培训以及各方面的监管功能皆举世有名。而最新的药物约80-90%最先在美国FDA批准上市。我国同一药品获批和美国常常可有5-7年...

首款医疗级腕表走出国门 橙意Dr.Watch2.0获国际双认证

2016年8月,橙意Dr.Watch2.0继橙意脉搏血氧仪之后,再次获得美国FDA、欧盟CE医疗器械认证,这橙意家人研发的远程医疗系列产品得到国内外权威机构的一致肯定。

智能型IQQA-Chest CAD云服务平台上线,助力肺癌早期发现

...测及减少漏诊、误诊的有效工具。IQQA-ChestCAD已成功通过美国FDA和中国CFDA等多方国际认证。IQQA-ChestCAD是国际上唯一经前瞻性临床验证的数字胸片CAD系统。中国、美国、德国、荷兰、法国、日本、韩国等国内外众多知名医院对IQQA-C...

AZD9291带来肺癌靶向药物轮换新希望

美国FDA于2015年第四季度加速批准了全球性生物制药企业阿斯利康旗下重磅靶向药物Tagrisso(奥希替尼,AZD9291),该药用于一线TKI治疗失败后的晚期非小细胞肺癌EGFRT790M突变患者的靶向治疗。相差不到一个月时间,欧洲EMA批准其...

APP进入医生开“处方”时代

“在美国FDA已作为医疗器械批准了部分医用ICT应用。国外还有的地方像医生开药一样,由医生‘推荐’APP”。日本东京大学研究生院医学系研究科特聘副教授胁嘉代如此介绍了医用APP的动向。胁嘉代出席了2016年7月6日的“第5...