国家卫计委人事调整
...处干部；江西省卫生厅药政管理局副局长、局长；江西省药品监督管理局副局长、党组副书记；江西省药品监督管理局局长、党组书记；江西省食品药品监督管理局局长、党组书记；2006年9月任国家食品药品监督管理局副局长、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155708-1-1.html
- 时间: 2015/08/19
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
...是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局（FDA）1938年版的食品药品和化妆品法案（FDCA）将其管理延伸到医疗器械，并在1968年制定的控制放射卫生和安全法案中规定了对放射性医疗器械的要求。第一部全面...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154408-1-1.html
- 时间: 2015/06/29
深度：FDA药物App监管规则之畅想曲
过去数年间，美国食品及药品管理局（以下简称FDA）对其移动医疗管理的范围进行了明确化。在该机构2013年9月发布的《指南》中，FDA明确了对某些最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中，FDA对用于大众...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154174-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
谷歌互联网医疗布局总览 智能穿戴是关键一环
...奇机器人手术系统导致5例死亡，2013年时被FDA（美国食品药品监督管理局）调查。但是随着科技发展，在理想情况下，机器人可以在手术精度上大显身手。2015年6月，谷歌开启下一个发力点——可穿戴革命，最近谷歌在年度开发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154046-1-1.html
- 时间: 2015/06/12
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...有可能跨界进入医疗器械监管领域，从而必须在获得食品药品监督管理局“祝福”的前提下方能上市销售？美国的FDA同样被上述问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对常规...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
食药监总局医疗器械监管司司长童敏被调查
...省经济贸易委员会副主任，2004年至2013年5月历任国家食品药品监督管理局食品安全监察专员、副司长(副司局级)、司长等职，2013年5月至2013年9月任国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长(主持工作)，2013年9月起任总局...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153740-1-1.html
- 时间: 2015/05/29
移动医疗：不容易吃的大蛋糕
...反馈，及时提醒医生和护士。该系统已通过FDA（美国食品药品监督管理局）医疗器械审批，而且其临床有效性和经济价值已经被证实，因此得到了两家医疗保险公司的承保，可以为投保的糖尿病患者报销医疗费。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153450-1-1.html
- 时间: 2015/05/18
健能隆医药获美国FDA许可启动全球首创生物药F-652
...编辑2015年5月4日，健能隆医药（健能隆）宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已经同意此药的临床申请和临床IIa研究方案，并启动全球首创新药F-652治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）的临床II期研究。该临床II期试验是研究F-652（重...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-152896-1-1.html
- 时间: 2015/05/05
于广军：互联网改变医疗业态 落地难在哪？
...的管理，对外部是缺乏相应的规范。在药方面，国家食品药品监督管理局有一个管理办法，但是这个管理办法适用于OTC非处方用药。医保方面，也局限在对医保的定点药店和病房的管理办法。互联网医疗落地的争议问题因为互联...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-146051-1-1.html
- 时间: 2015/04/24
史上最全进军医药电商药企名单公布
...成为战略的核心”。2014年4月，康美药业获得广东省食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》，2014年5月起在康美之恋健康云服务平台上向个人消费者提供药品销售服务。香雪制药2014年3月底，香雪制药在亳州...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140696-1-1.html
- 时间: 2015/04/09
尹力出任四川省委副书记
...008年9月任卫生部党组成员、副部长。2012年2月任国家食品药品监督管理局党组书记、局长。2013年4月，任国家食品药品监督管理总局副局长、党组副书记。2013年4月，任国家卫生和计划生育委员会副主任。柯尊平简历：柯尊平，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-140446-1-1.html
- 时间: 2015/04/01
福建分类监管医疗器械企业 有问题产品及时召回
福建省食品药品监督管理局近日出台《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》，对医疗器械企业分四级进行监管，出现的问题产品将被及时召回，责任人也将被约谈。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32930.htm
- 时间: 2015/03/05
卫宁软件与阿里健康正式联姻！！
...康旗下中信二十一世纪（中国）科技有限公司是国家食品药品监督管理局下的中国药品电子监管平台的技术服务机构，阿里健康在继承上述药品交易和监管等方面的行业优势的基础上，着手于推进国内医药卫生信息化建设，开拓...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-138920-1-1.html
- 时间: 2015/01/27
移动医疗APP里遇上伪专家
...药品类移动APP一定会涉及到药品的应用，那么就会有食品药品监督管理局的监督。而医疗APP又是有关于医疗卫生健康的应用程序，也会有卫监局的监督。而移动医疗APP中的广告又要受到工商行政管理局的监督。对于欺诈医疗消费...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-138601-1-1.html
- 时间: 2015/01/13
CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网
...中国药品电子监管网（以下简称入网），按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办〔2012〕283号）的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32467.htm
- 时间: 2015/01/09
安徽查处21家违法医药网站
...肉”的假冒伪劣药品坑害了不少患者，近日，安徽省食品药品监督管理局查处了21家违法医药网站，“撕下”了这些网站的“画皮”。
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32456.htm
- 时间: 2015/01/08
智能CT技术发展史及现状
...首台高清CT扫描机－宝石CT(LightSpeedCT750HD)通过了美国食品药品监督管理局的认证，高清CT扫描机设定了CT成像的新标准，提供给临床医生快速准确诊断的影像与工具。它以20年来最新型的探测器（宝石探测器）为核心，实现了业界...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137950-1-1.html
- 时间: 2014/12/23
网售处方药政策“破冰”，医药电商企业入市还需冷静
...倍意见稿与《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第9号）及《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]48号）相比，准入门槛降低，意见稿取消了现行管理办法中“依法设立的药品连锁零...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137567-1-1.html
- 时间: 2014/12/15
2014年FDA批准的31个移动医疗产品
...医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32113.htm
- 时间: 2014/12/08
这些移动医疗产品何以获FDA批准
...医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32105.htm
- 时间: 2014/12/05