国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
...械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范》），组织开展医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
...请人对上述项目的自行撤回申请。在去年7月10日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！
...有政策，今后也将直接大大受益。早在2016年10月，原国家食药总局就出台了《医疗器械优先审批程序》，规定自2017年1月1日起对几种类型的医疗器械实施优先审批。进入优先审批程序的产品，能够以超出常规的极快、极短时间就...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
- 时间: 2018/05/24
【行业领导地位】，医院信息化产品诚招全国代理！
...率全国第一、服务最好的设备科管理软件。市场前景随着食药总局对医院后勤设备管理愈发重视，然而大部分医院设备科还未达到精细化管理的能力，设备科管理软件做为医院评三甲的硬性需求，在加上互联网医疗软件行业的趋...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380444-1-1.html
- 时间: 2018/04/20
药企大检查来了！这些畅销感冒药全国停止销售使用并召回！
近日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201712/41643.htm
- 时间: 2017/12/28
CFDA发文：网售处方药将成泡影
近日，国家食药监总局公厅正式对外发布了《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》明确提出，禁止网售处方药。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41310.htm
- 时间: 2017/11/16
定了！GMP、GSP认证取消！批文转让大放开
《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/41007.htm
- 时间: 2017/10/24
中药又要涨价了！
昨日（10月11日），国家食药监总局发布通知，公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40849.htm
- 时间: 2017/10/12
又一国产脊灰灭活疫苗获批 预计将于今年10月份上市
未标题-1.jpg 国家食药监总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称IPV疫苗))出产注册请求。这是继我国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377342-1-1.html
- 时间: 2017/09/18
医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定
...常州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。 常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备，市局医疗器械监管处相关人员就常州市智慧食药监管平台中医疗器械监管版块的开发、应用等...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376904-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个
...影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施，国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》，给予近一年的过渡时间，以指导监管部门及相关企业贯彻执行。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40425.htm
- 时间: 2017/09/05
整治大潮逼近，药店、诊所13条红线千万别踩
...管理，新一轮整治大潮逼近。不难看出，这就是“迎接”食药总局飞检的前奏啊！自6.28总局发布城乡结合部整治文件后，被撤、被罚、被抓等一系列食药整治的“声音”在药品零售业回荡。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40371.htm
- 时间: 2017/09/01
医疗器械：售后服务为王。您准备好了吗？
...修机构健康力医疗形成战略联盟体，一起开拓市场。国家食药监总局在2016年2月1日开始实施的“18号令使第三方医疗器械设备维修机构迎来了发展的大好时机。18号令：医疗器械使用质量监督管理办法国家食药监总局在2016年2月1...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-370839-1-1.html
- 时间: 2017/08/17
国家出手攻坚短缺药：构建大数据平台多部门会商联动，2020年建成供应保障制度！（附权威解读）
...28日，国家卫生计生委、国家发展改革委、工信部、国家食药监管总局等9部门联合下发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。《意见》提出，到今年年底，要建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39613.htm
- 时间: 2017/06/28
食药监总局：药品ＧＭＰ认证与生产许可证将会“两证合一”
...药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）认证与药品生产...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39156.htm
- 时间: 2017/06/07
四道新政支持医疗器械发展
国家食药总局近日连发四项政策的征求意见稿，旨在加快临床急需的药品和医疗器械设备的审评审批，鼓励国产医疗器械替代进口。据了解，2014年以来，相关部门已发布20余项政策支持国产医疗器械产业的发展。其中，高端医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38966.htm
- 时间: 2017/05/19
肺癌靶向治疗突破耐药瓶颈，与慈善援助举措同步落地
...生命质量。据悉，该靶向药物在今年3月刚刚获得了国家食药监总局的批准。
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38919.htm
- 时间: 2017/05/16
药品零售连锁商可线上向个人售药
记者昨日从国家食药监总局获悉，正式取消对互联网药品交易企业的审批工作（除第三方平台）。药品零售连锁企业可以向个人消费者提供互联网药品交易服务，但不得超出《药品经营许可证》的经营范围。
- http://news.hc3i.cn/art/201704/38577.htm
- 时间: 2017/04/12
食药总局：加强注射用A型肉毒毒素管理
...生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)相关要求，自觉依法依规生产经营。二、药品生产经营企业要切实加强注射用A型肉毒毒素购销管理。注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216411-1-1.html
- 时间: 2016/07/12
科进智慧医疗资讯之叫停网上售是否为真？？
...。国家食品药品监督管理总局当日向记者表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。传言叫停网上售药，大概有两大原因。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216075-1-1.html
- 时间: 2016/06/28