2018创新医疗技术大预测：智能药、3D打印、CAR-T要火？
...能追踪用药，帮助提供患者依从性。这个由大冢（Otsuka）制药和位于加州的Proteus数字******康的智能药丸，获得了*******国食品药品管理局FDA的批准。自从5月提交申请，到最近获批，整个过程也就6个月时间。治疗精神分裂症和阿...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591300-1-1.html
- 时间: 2018/09/11
- 作者: eaoogle_WSN
科沃园集团应邀参加第二届中国医药知识产权峰会
...例对欧洲专利局的审查工作进行简要介绍。文档2914梯瓦制药前专利总顾问兼知识产权和法律事务副总裁、知识产权策略顾问YehudahLivneh以“仿制药上市——处理全球知识产权和监管问题的准备策略”为题发表演讲。他介绍了各国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380586-1-1.html
- 时间: 2018/05/07
- 作者: kwy140305
晚期非小细胞肺癌所用靶向药--杏林国际医疗
...昂贵，杏林国际医疗专家提示病人可以选择质优价廉的仿制药进行代替，以减少治疗成本。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376538-1-1.html
- 时间: 2017/08/23
- 作者: xinglinguoji
2017中国医学事务峰会亮点抢先看！
...议议题我们进行数百小时的行业调研，向数百名来自知名制药公司及生物技术公司中的各个部门的医学事务负责人们获取宝贵意见。从中国医学事务会议内容中您会发现所有的主题都是关于您当前工作中所面对的种种问题和挑战...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222707-1-1.html
- 时间: 2017/06/14
- 作者: huodongjia
11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步
...参照产品的临床试验的对比结果和部分新的数据。4个仿制药同样也获得了CHMP的支持：治疗冠心病心绞痛、心力衰竭的IvabradineJensenR（伊伐布雷定）以及IvabradineZentiva（伊伐布雷定）；治疗HIV感染的恩曲他滨/替诺福韦酯Zentiva（恩...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220550-1-1.html
- 时间: 2016/09/23
- 作者: awgao
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...存在。那么中国的具体国情又是什么样的呢？ 国产仿制药的尴尬 我国有众多的药号批文，但绝大多数都是仿制药，而仿制药的质量和药效一直处于仿而不像的尴尬处境 据南京一家药企研发负责人介绍，一次糖尿病的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
- 作者: 多总管
DTP 药房——政策变革下的医药流通新秀
一、DTP药房的价值DTP（DirecttoPatient）即制药企业将产品直接授权给药房做经销代理，省却代理商，患者在拿到医院处方后就可以在药房买到药物并获得专业的用药指导。该业务模式依赖药房与制药企业资源的深度绑定，其产品主...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220483-1-1.html
- 时间: 2016/09/19
- 作者: 多总管
活动家邀请您参加2016年注射剂工业大会PDI2016
...威的政策解读和趋势研判，包括：药品审评制度改革、仿制药一致性评价、药品检查动态、药典标准、药品招标采购政策、供应商审计等 邀请国内外顶尖专家学者，分享医药研发、生产和经营中的智慧和经验 邀请全球顶...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220282-1-1.html
- 时间: 2016/09/02
- 作者: huodongjia
世界首款吉三代仿制药Sofosvel正式问世 春雨国际独家首发
...世界肝炎日当天，世界首款丙肝新药Epclusa（吉三代）仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。Sofosvel由孟加拉国领先制药集团Beacon研发，春雨国际作为其在华独家合作伙伴受邀出席了新闻发布会。春雨国际副总张一先生与Beacon研发团...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216701-1-1.html
- 时间: 2016/07/28
- 作者: cycares_2016
数据分析助力药企备战“仿制药一致性评价”
近一段时间以来，国家药监机构陆续出台了一系列诸如仿制药一致性评价等等的政策文件，这在体现了政府对药品质量的高度重视的同时，也似乎切断了一大批药企生产线的“总闸”。如坐针毡的药企如何能够逃过这个“生死劫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216289-1-1.html
- 时间: 2016/07/05
- 作者: mashimaroq
仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀
...的关键性评价指标和基础自从2015年下半年以来，关于仿制药一致性评价相关政策密集出台，关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价，是指将仿制药对比其原研药，在临床的有效性...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216282-1-1.html
- 时间: 2016/07/05
- 作者: mashimaroq
迷失市场的中国首仿药：在何处，往何方？
...、见效快”的买卖。在欧美市场上，Teva、Sandoz等一众仿制药企业的成功也是对此观点的例证。那些在重磅药物首仿排队序列上领先的企业，也往往被寄予厚望，似乎比拼速度就是王道，一旦抢到了首仿，企业理所当然将获得丰...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161207-1-1.html
- 时间: 2016/05/27
- 作者: awgao
政府工作报告强调了哪几大医改重点？
...转。接下来触碰的利益更多，比如，当一个地区希望用仿制药替代进口药的时候，怎么解决仿制药质量的问题。又比如，一些小散乱的医药企业怎么退出地方市场，不少企业还是当地的纳税大户。最有分量的，是人事和薪酬制度...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160199-1-1.html
- 时间: 2016/03/15
- 作者: 六六脑
政府工作报告强调了哪几大医改重点？
...转。接下来触碰的利益更多，比如，当一个地区希望用仿制药替代进口药的时候，怎么解决仿制药质量的问题。又比如，一些小散乱的医药企业怎么退出地方市场，不少企业还是当地的纳税大户。最有分量的，是人事和薪酬制度...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160111-1-1.html
- 时间: 2016/03/07
- 作者: 六六脑
今日投票：2016年影响医疗行业最大的关键点是？
...价格已经达到沸点。在2016年政府强有力政策的压力下，制药公司正在考虑用新的方法来让人们认同药品价格，即与保险公司、患者和新的价值评估机构间协作。关键点之三：掌上医疗智能手机、互联医疗配件和APP仍尚未在医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159071-1-1.html
- 时间: 2016/01/31
- 作者: ahz3861
2015中国医院医药市场分析，2016年如何实现药品销售额增长？
...达到8.4%，其主要原因在于医保控费建设的全面升级和仿制药的冲击。而跨国企业在中小城市的2015年第二季度的MAT增长率超过本土企业，分别为11%和8.4%，其主要原因在于中小城市合理化用药的推进。2015年第二季度十大医院药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158985-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
- 作者: 漫雪
2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告
...况。1、化药2015年共计受理化药196个，其中新药55个，仿制药71个，补充申请81个。在《2015年CDE药品受理情况分析报告》中分析过，2015年，化药新药申报受理号首次超越了仿制药申请，而就重庆市来说，仿制药与补充申请依旧占...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158931-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: 漫雪
医药行业：千亿市值不是梦
...无穷，CFDA一系列办法处理药品注册请求积压;国家推动仿制药一致性评价，推广药品上市答应持有人制度，鼓舞创制新药。短期的阵痛将带来医药职业全体升级，为公司立异供给良好环境。医疗体制改革进入深水区，公立医院方...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158905-1-1.html
- 时间: 2016/01/20
- 作者: rolinluo
全球首发药 谁引潮流谁将裸泳
...数的药物获得各国药监部门批准上市，其中绝大多数为仿制药，为普罗大众的健康谋福利，而为数不少的创新药也为未来制药前景指明了方向。在繁花似锦的药物海洋中，在各国乃至全球首次亮相的药物吸引了笔者的眼球，这些...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158831-1-1.html
- 时间: 2016/01/16
- 作者: luoshenhua
严峻的药审改革背景下，2016年上市药企如何走创新药战略？
...品审评批阅准则变革旨在全面进步药质量量规范，如使仿制药到达原研药的规范，并鼓舞药企研发国内外均未上市的创新药，特别为创新药批阅开拓绿色通道。”创新药开始临床试验前，需要做大量工作，通过药智注册与受理数...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158796-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
- 作者: 漫雪