可穿戴医疗设备数据为何只能当成参考？
...能三年、五年以后会解决真正融入医疗体系的难题，包括药监局也许会改变他们的政策。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-130783-1-1.html
- 时间: 2014/03/31
- 作者: 各种没问题
进口医疗器械中国暴利之旅：出厂到患者加价300％
...证》。 任何医疗器械想要在中国大陆销售，必须取得药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“注册证”）。《注册证》的有效期为四年。 对外商而言，《注册证》的取得和到期换领都是一项繁琐而...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127256-1-1.html
- 时间: 2014/01/07
- 作者: zd052
医疗器械：艰难起飞的先驱者
...国家把医疗器械分为三类，一类医疗器械产品注册证在市药监局办，二类医疗器械产品注册证在省药监局办，三类医疗器械产品注册证在国家药监局办，三类医疗器械产品注册证最难拿，企业通常要花四、五年时间，甚至更长时...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-126654-1-1.html
- 时间: 2013/12/12
- 作者: fyjokre
GE医疗回应设备召回传闻：医院不愿厂家过多披露
...机构提交这项召回。然而，北京青年报记者昨天在国家食药监局网站却并未发现该条信息。[img=0,267]http://images.hc3i.cn/files/uploadimg/20131101/1002340.jpg[/img]位列全球医疗器械前三位的GE医疗近期频繁在全球召回医疗设备，而近日有媒体...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124683-1-1.html
- 时间: 2013/11/04
- 作者: gaga5858
跨国药企在中国疯狂开疆辟土 神秘高管们浮出水面
...设置和职责分工是什么？ 政府事务部主要负责和国家药监局、发改委、物价局、工商部门、司法部等政府职能部门开拓、开展相关工作，与各相关单位及部门建立并持续保持良好的沟通与联系。比如，负责公司产品申报入选...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-121566-1-1.html
- 时间: 2013/08/14
- 作者: dgp2656
发掘医疗健康领域投资潜力
...管的市场，由于中国药企普遍缺乏和国外监管部门如美国药监局（FDA）打交道的经验，不了解进入国外销售渠道的方式，不懂如何在国外建立好品牌而无法进入美国市场。但这种状况目前正随着少数中国药企进入美国仿制药市场...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120574-1-1.html
- 时间: 2013/07/22
- 作者: yongcheng
H7N9防控日紧POCT产业获挟势
...验试剂的市场需求大增，相关产业有望加快发展。昨日，药监局负责人在部署人感染H7N9疫情防控的会议上指出，针对临床使用相关诊断试剂的需求，做好审评审批的准备；同时还发文，要求各地督促H7N9诊断试剂生产商进行产品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120139-1-1.html
- 时间: 2013/07/11
- 作者: ahz3861
2013年美国生物医药保健企业排行榜
...频频出现问题被召回而引人注目。 1月14日，中国国家药监局通知称，强生视力健公司报告舒日、亮眸两款隐形眼镜因包装问题进行召回；1月30日，FDA宣布强生AVEENO品牌一款婴儿舒缓乳液细菌超标，强生随后主动召回2000支；2...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120017-1-1.html
- 时间: 2013/07/10
- 作者: mouse
理邦仪器:推车式彩超获批
...超全年收入超过3千万元。国内以前由于彩超需要由国家药监局进行三类器械证注册而导致报批较慢。去年注册审批由三类改为二类,彩超注册批准由国家局改为省局,报批加速。我们预计公司在美国团队的研发支持和国家政策的有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-119587-1-1.html
- 时间: 2013/07/05
- 作者: mouse
医疗器械产业：“拷贝”不是出路
...程京自己所负责的博奥生物有限公司，有设备已获得中国药监局颁发的技术证书，通量为120次/时。程京表示，从全球发展看，医疗器械在体外诊断方面的器械亦有快速增长，主要在三方面：分子诊断、病理分析和床边监测。“...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-119555-1-1.html
- 时间: 2013/07/04
- 作者: mouse
白菜价出售美国科医人莱西尔冰点冷光脱毛仪(ET400)
...久脱毛脉冲宽度5-400ms光斑9X9mm方形证件三证齐全（含国家药监局注册证）价格--请电询原理简介莱西尔冰点脱毛是运用了毛发对光的选择性吸收原理，通过半导体激光彻底破坏毛囊，达到永久绝毛的效果。莱西尔冰点脱毛仪是美...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118987-1-1.html
- 时间: 2013/06/20
- 作者: loongzi2013
医疗IT，看起来那么“美”
...市。目前在国内还需要SFDA资质认证。该认证由国家食品药监局发放，申请周期大概需要一年时间，相对繁琐。SFDA分为生产和经营两种，没有认证就不能在大陆生产或者销售医疗相关产品。因为远程医疗系统是医院组织专家坐诊...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-113461-1-1.html
- 时间: 2013/03/19
- 作者: allenj0928
医院小区贴广告招人试药 药监局称合法
导读：药品在推广上市前必须做临床研究实验，医院有临床实验的资质，具有临床实验资质的医院在取得国家食品药品监督管理局的相关批件后，按照国家相关规定进行临床研究是合法的。 近日，南宁市桃源南社区一栋居...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105967-1-1.html
- 时间: 2012/10/24
- 作者: soi10657
中药添加西药，创新还是违规
...斥，目前国内大约有200种左右的中西药复合制剂经过美国药监局审批拿到药号，这些药都是有较长的安全使用期，比如银翘片、正骨水等，拿到药号意味着可以以药品身份在市场合法流通，“但是消费对象都是华人，洋人对中西...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105570-1-1.html
- 时间: 2012/10/16
- 作者: ngls56
用JMP Clinical of SAS进行临床研究中药物性肝损伤的图形化诊断
...全性审查，缩短昂贵和繁琐的药物开发过程，越来越多的药监局评审员、CRO公司统计师、医院医生、流行病学家等都开始运用新型图形化工具来协助进行药物性肝损伤的临床诊断。下面就是撷取两个典型的应用小案例，与有兴趣...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105504-1-1.html
- 时间: 2012/10/15
- 作者: mashimaroq
基因检测疾病时代来临？
...准，基因检测就不能大规模推广和应用。”他介绍，国家药监局把基因检测设备纳入三类医疗器械，这意味着基因检测必须严格遵循医学临床应用的标准，“检测试剂、检测技术、检测项目都必须有严格规范和标准，并且要获得...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103898-1-1.html
- 时间: 2012/08/29
- 作者: softscaoe
红帆云OA支持移动办公，促进移动临床信息化
...给患者开药时，我可以使用软件检测该药物是否超过美国药监局最新规定的剂量，与其他药物有无相互作用或不良反应等，还有同类软件可以成为临床医生的好帮手。”将这些应用软件置于iPhone等移动终端，医生可以随时随地为...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103672-1-1.html
- 时间: 2012/08/24
- 作者: sibyl
头一回发休闲贴 ，我要保卫 祖国
...政部？证监委？城市管理者？保监局？教育部？卫生部？药监局？劳动保障局？公路局？房管局？规划局？法官？计生办？还是足协？看我不打断你的腿……
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103435-1-1.html
- 时间: 2012/08/17
- 作者: Brain_01
美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风
...新的行业发展环境。”一位不愿具名的从业者预计，国家药监局或将在2年以后考虑将医疗App纳入监管。 国内医疗App分类 据业内人士介绍，目前国内做医疗App大致可以分为以下几类： 1.传统做互联网或做数据库的公司...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102501-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
- 作者: acx1922
罗氏制药隐瞒不良病列例
药监局：罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常2012年7月12日06:17来源:京华时报作者:张然选稿:刘沅 东方网7月12日消息：跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99803-1-1.html
- 时间: 2012/07/12
- 作者: 2189058