国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
...在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
- 作者: eaoogle_WSN
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
...立的代表机构或者授权唯一我国境内的企业法人”。国家药监局负责指导全国代理人监管工作。省级药监部门负责本行政区域内代理人监管工作。根据《征求意见稿》，代理人应当履行的义务包括：按照规定办理医疗器械注册或...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
- 作者: eaoogle_WSN
暗渡陈仓 医疗测试技术的悄然改变
...，虽然这些测试规模较小、成本较低，但同样要严格遵守药监局和其他监管机构制定的规章标准。所以，想要真正实现这些新兴技术的推广和普及，最为关键的发展驱动因素，就是供应商的规模经济效益优化。与外包给大型集中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-438803-1-1.html
- 时间: 2018/07/26
- 作者: chinco
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
6月27，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将为众多因脊髓损伤...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
...目将被国家抽查，名单已公布，共有10个。6月25日，国家药监局发布通告称，根据2018年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊内窥镜系统（受理号：CQZ1700095）等10个注册申请项目，对其临床试验数据真实性、合规性组织开展现场监...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
- 作者: chinco
121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！
日前，国家卫健委、科技部、工信部、药监局、中医药管理局联合发布了《第一批罕见病目录》，共有121种疾病上榜。在多方合力之下，国家版罕见病目录终于出炉了，而与目录内疾病相关的药品和医疗器械，依据已有政策，今...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
- 时间: 2018/05/24
- 作者: chinco
这些医疗器械领域产品标准和方法标准要变高
1月29日，药监局公开印发医疗器械标准规划（2018—2020年）。依据该文件，今后3年，我国将再制修订医疗器械标准300项，重点推进以下这些领域的医疗器械产品标准和方法标准提高工作：一、医疗器械质量管理标准化重点领域医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378260-1-1.html
- 时间: 2018/01/31
- 作者: zsmf
国内最大单体现代医药物流中心即将面世
...6年12月承接的重庆万州医药物流中心仓库项目迎接了重庆药监局的认证验收。万州医药物流中心是目前国内最大的一次性建成的专业医药物流中心（一次性建成和投入使用医药仓储面积超过6万平米），尤其是用到了通量科技针...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378036-1-1.html
- 时间: 2017/12/21
- 作者: atlog
新医改，两票制下医院设备，耗材及资产管理平台架构图
...页登录，内网部署，一键实施，一键升级。2.内置23万条药监局注册证信息，快速直接查询厂家，产品等信息，解决医院基础数据收集困难问题。3.微信扫码报修，语音报修，拍照报修，扫码巡检，扫描保养，以技术和产品驱动的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377542-1-1.html
- 时间: 2017/10/17
- 作者: yuhints
诚招代理-医院设备科专用管理软件平台
...页登录，内网部署，一键实施，一键升级。2.内置23万条药监局注册证信息，快速直接查询厂家，产品等信息，解决医院基础数据收集困难问题。3.微信扫码报修，语音报修，拍照报修，扫码巡检，扫描保养，以技术和产品驱动的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377540-1-1.html
- 时间: 2017/10/17
- 作者: yuhints
又一国产脊灰灭活疫苗获批 预计将于今年10月份上市
未标题-1.jpg 国家食药监总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称IPV疫苗))出产注册请求。这是继我国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377342-1-1.html
- 时间: 2017/09/18
- 作者: hbjkyy
上海市连发新文件：打击药械回扣，医代及医生注意了！
...关于加强医药产品回扣治理制度建设的意见》，以及上海药监局正在征求意见的《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》，近段时间内，上海市推出的医药购销反腐新规已经好几个了，覆盖了方方面面的环节，参与进...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376932-1-1.html
- 时间: 2017/09/14
- 作者: zsmf
医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定
...州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。 常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备，市局医疗器械监管处相关人员就常州市智慧食药监管平台中医疗器械监管版块的开发、应用等阶...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376904-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
- 作者: 玉落千秋
即日起，北京十大举措专项整治医用耗材
...信委、市商务委、市财政局、市国税局、市工商局、市食药监局联合召开北京市纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风暨医用耗材专项整治工作会。会上提出，从现在开始到年底，将从10个方面开展针对医用耗材的专项整治工...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376892-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
- 作者: zsmf
物联网技术实现医院医疗设备精细化管理
根据国家药监总局规定办法，应医院对医疗器械精细化管理需求，要实现信息化、现代化医疗设备管理，“条码技术”重磅登场。条码技术是根据组合编码原理，结合射频识别技术、数据交换技术以及快速处理功能的新型物联网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376883-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
- 作者: yuhints
广州高通医疗信息化介绍
...证[5]》及《计算机软件著作权证书》，产品完全符合国家药监部门规定。了解高通医疗信息化产品方案介绍，请点击进入广州高通影像技术有限公司官网[/b]
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376716-1-1.html
- 时间: 2017/08/31
- 作者: 广州高通
『飞检』江西首次退运无证进口医疗器械
...程监控等各个环节的工作。市场动态解读二8月23日，省食药监局通报一批医疗器械经营企业飞行检查结果，上饶市康恒医疗设备科技有限公司未经许可从事医疗器械经营活动被立案调查，“空壳公司”履行注销程序。省食品药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376563-1-1.html
- 时间: 2017/08/24
- 作者: 供应宝
医疗器械：售后服务为王。您准备好了吗？
...加患者的手术风险，会导致17%的医疗事故。这就是为什么药监局会在2017年2月1日实施18号令的原因。在上世纪70年代许多欧美国家已经开始用多种方式，多种渠道进行医疗设备的售后服务管理，美国有50%的医院交付给第三方医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-370839-1-1.html
- 时间: 2017/08/17
- 作者: szlqyl
医疗设备管理软件：助力医院实现医疗器械精细化管理需求
根据国家药监总监规定办法，应医院对医疗器械精细化管理需求，要实现信息化、现代化医疗设备管理，“条码技术”重磅登场。条码技术是根据组合编码原理，结合射频识别技术、数据交换技术以及快速处理功能的新型信息技...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-223109-1-1.html
- 时间: 2017/07/19
- 作者: yuhints
科能静脉曲张袜的治疗效果太好了治好了五年的静脉曲张
...：经过国家食品药品监督管理局批准，批准文号为：粤食药监械（准）字2013第2641016，为医院同款、科学护腿、3D立体裁剪、防滑硅胶束口、加密纹理编织、六段循环减压，国内的知名大品牌，效果好、质量好。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222753-1-1.html
- 时间: 2017/06/18
- 作者: z321