医疗器械不良事件一年逾千例,医疗市场没有好地方了么？
...，这些“内伤”都属于“医疗器械不良事件”。9日从市药监局获悉，据统计，今年以来全市共有340多家相关单位报告了1399例医疗器械不良事件，居江苏省首位。但记者在采访中发现，上报不良事件的大多为药店等经营单位，而...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-109234-1-1.html
- 时间: 2012/12/11
- 作者: fqa10747
深圳医院调查违规戒瘾手术 医生称是做实验
...手术的患者是医学实验的受体，患者知情且同意。深圳市药监局反馈深圳思沃公司没有药品生产资质，注册登记为保健食品生产企业，且生产许可证也已过期。 “我牵线搭桥而非得益者” “我看不了的病就推荐到别的地...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-109233-1-1.html
- 时间: 2012/12/11
- 作者: softscaoe
国家药监局发布药品和医疗器械行政处罚裁量规则
国食药监法[2012]306号2012年11月02日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-107608-1-1.html
- 时间: 2012/11/08
- 作者: andi861
医院小区贴广告招人试药 药监局称合法
导读：药品在推广上市前必须做临床研究实验，医院有临床实验的资质，具有临床实验资质的医院在取得国家食品药品监督管理局的相关批件后，按照国家相关规定进行临床研究是合法的。 近日，南宁市桃源南社区一栋居...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105967-1-1.html
- 时间: 2012/10/24
- 作者: soi10657
中药添加西药，创新还是违规
...斥，目前国内大约有200种左右的中西药复合制剂经过美国药监局审批拿到药号，这些药都是有较长的安全使用期，比如银翘片、正骨水等，拿到药号意味着可以以药品身份在市场合法流通，“但是消费对象都是华人，洋人对中西...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105570-1-1.html
- 时间: 2012/10/16
- 作者: ngls56
药监局：医院不得向公众邮售网售处方药品
...众销售处方药。为进一步规范医疗机构的用药行为，国家药监局日前发布实施《医疗机构药品监督管理办法（试行）》。按照办法规定，医院使用的药品应由专门部门统一采购，禁止其他科室和医务人员自行采购。购进药品时应...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105561-1-1.html
- 时间: 2012/10/16
- 作者: ngls56
用JMP Clinical of SAS进行临床研究中药物性肝损伤的图形化诊断
...全性审查，缩短昂贵和繁琐的药物开发过程，越来越多的药监局评审员、CRO公司统计师、医院医生、流行病学家等都开始运用新型图形化工具来协助进行药物性肝损伤的临床诊断。下面就是撷取两个典型的应用小案例，与有兴趣...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-105504-1-1.html
- 时间: 2012/10/15
- 作者: mashimaroq
药友制药紧急召回炎琥宁：疑致10余名婴幼儿休克
...面向合肥市药品不良反应监测中心报告。9月6日，合肥市药监局派出人员赶赴安医大一院调查，要求医院对库存的2299支炎琥宁注射剂暂停使用，并对该药品进行了抽样。黄志勇说，如果该事件是药品的原因造成的，医院也是受害...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104546-1-1.html
- 时间: 2012/09/17
- 作者: tchao
中国干细胞治疗乱象丛生
...的，是中国的干细胞研究和应用几乎没有规则。卫生部和药监局在过去的13年内，既没有明确由谁来监管干细胞，也没有出台相关的技术标准和管理规范。 多位接受采访的研究者都表示，自己也搞不清楚干细胞是谁在管理。2...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104285-1-1.html
- 时间: 2012/09/08
- 作者: xiyan1995
北京规定市民买部分感冒药需登记身份证
...治行动。具体政策发现一人多次购买应及时报告审批：市药监局表示，将严控制麻黄碱类原料药的审批数量，5年内未生产的品种，专项整治期内不予恢复生产；严控制含麻黄碱类复方制剂批准文号数量，即日起不再受理含麻黄...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104076-1-1.html
- 时间: 2012/09/04
- 作者: oke9637
河南公司采购地沟油制药 正大集团齐鲁制药涉案
...制药有限公司市场营销部、总监办，均无人接听。 食药监否认健康元由其监管 7-ACA为抗生素的中间体监管部门称其为化工品 早报记者黄志强 就焦作市健康元公司涉嫌收购地沟油一事，早报记者昨日采访了当地负...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104031-1-1.html
- 时间: 2012/09/03
- 作者: 5tanyong
基因检测疾病时代来临？
...准，基因检测就不能大规模推广和应用。”他介绍，国家药监局把基因检测设备纳入三类医疗器械，这意味着基因检测必须严格遵循医学临床应用的标准，“检测试剂、检测技术、检测项目都必须有严格规范和标准，并且要获得...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103898-1-1.html
- 时间: 2012/08/29
- 作者: softscaoe
红帆云OA支持移动办公，促进移动临床信息化
...给患者开药时，我可以使用软件检测该药物是否超过美国药监局最新规定的剂量，与其他药物有无相互作用或不良反应等，还有同类软件可以成为临床医生的好帮手。”将这些应用软件置于iPhone等移动终端，医生可以随时随地为...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103672-1-1.html
- 时间: 2012/08/24
- 作者: sibyl
头一回发休闲贴 ，我要保卫 祖国
...政部？证监委？城市管理者？保监局？教育部？卫生部？药监局？劳动保障局？公路局？房管局？规划局？法官？计生办？还是足协？看我不打断你的腿……
- http://bbs.hc3i.cn/thread-103435-1-1.html
- 时间: 2012/08/17
- 作者: Brain_01
转 药监局曝光“丹健减肥营养晶”假冒保健品
药监局曝光“丹健减肥营养晶”假冒保健品此文章来源于www.cmt.com.cn 近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“丹健减肥营养晶”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 ...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102869-1-1.html
- 时间: 2012/08/06
- 作者: yxyz88
美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风
...新的行业发展环境。”一位不愿具名的从业者预计，国家药监局或将在2年以后考虑将医疗App纳入监管。 国内医疗App分类 据业内人士介绍，目前国内做医疗App大致可以分为以下几类： 1.传统做互联网或做数据库的公司...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102501-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
- 作者: acx1922
罗氏制药隐瞒不良病列例
药监局：罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常2012年7月12日06:17来源:京华时报作者:张然选稿:刘沅 东方网7月12日消息：跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99803-1-1.html
- 时间: 2012/07/12
- 作者: 2189058
婴幼儿接种AC群流脑结合疫苗是安全的
...行接种。 冻干AC群脑膜炎球菌结合疫苗是2006年经国家药监局审批上市的。为评价该疫苗在婴幼儿中大规模接种后异常反应发生情况，安徽省疾控中心于2011年3月~2012年3月在合肥、马鞍山、安庆、亳州、宣城等地开展“冻干AC...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99515-1-1.html
- 时间: 2012/07/09
- 作者: jinliZ
中药注射液，野蛮且畸形的产物
...被推上了风口浪尖，大家来谈谈想法！摘要：6月25日国家药监局网站通报中国第一个现代化中药注射剂脉络宁会引发严重的不良反应，而在2010年药监局不良药物反应报告中，中成药不良反应排名前20注射剂占17个。中药注射剂是...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99088-1-1.html
- 时间: 2012/06/29
- 作者: leon18
网上药店苦与乐
...店的生存之路真那么一路畅通吗？2005年9月29日，国家食药监局公布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》明确指出，必须是自主经营的连锁药店才可申请《互联网药品交易服务机构资格证书》和《互联网药品信息服务资格证...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-98430-1-1.html
- 时间: 2012/06/18
- 作者: ahz3861