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讴开智慧医疗诚招招投标专员

...相关资质证书注册、变更、延续等手续。6.负责办理企业药监年检及各种变更手续。任职资格:1.精通招投标流程和相关的法律、财务知识,两年以上医疗行业招投标相关工作经验。2.具备良好的沟通技巧和协调能力、良好的团队...

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药品销售“挂靠”“走票”潜规则揭秘

...全相对正规企业的经营更无保障,确实应该杜绝。目前,药监系统加大了对挂靠、过票等行为的查处,重点是针对为挂靠经营提供土壤的药企加大了监管和处罚力度,能够在很大程度上解决这一问题。但是根治这一问题,还是要...

食药总局:加强注射用A型肉毒毒素管理

...部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)相关要求,自觉依法依规生产经营。二、药品生产经营企业要切实加强注射用A型肉毒毒素购销管理。注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医...

数据分析助力药企备战“仿制药一致性评价”

近一段时间以来,国家药监机构陆续出台了一系列诸如仿制药一致性评价等等的政策文件,这在体现了政府对药品质量的高度重视的同时,也似乎切断了一大批药企生产线的“总闸”。如坐针毡的药企如何能够逃过这个“生死劫...

岱镁可调雾量家用儿童化痰成人老人气体压缩机雾化

...型号:KQW-2A产品标准号:YZB/苏0381-2012产品注册号:苏食药监械(准)字2012第2260370号产品许可证:苏食药监械生产许20010654号制造商名称:南通杰西电器有限公司制造商地址:江苏省南通市通州区川姜镇川西村电话:0513-82534891邮...

网上售药被叫停,互联网医疗要开倒车吗?

...里巴巴下发的通知,通知天猫医药馆的所有卖家必须按照药监局规定,暂停网上零售业务中药品的销售;1号店方面随后也表示,将在接到正式通知后的一周左右,尽快停止相关药品的销售。  而同为国家食药监局授予的试点单...

经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查

...家,国内外新老产品用户近万家。公司连续六年被江苏省药监局授予医疗器械生产企业诚信单位。  优秀荣誉:  江苏省质量诚信AAA级品牌企业  江苏省药监局医疗器械生产企业诚信单位

山东问题疫苗流通24个省市

...,却在2014年6月任命为副部级的“药品安全总监”。国家药监局首任局长郑筱萸退休后落马,上级这样定性:“郑筱萸在药品监管工作中,利用审批权收受他人贿赂,袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法,性质十分恶劣。案...

李ke强批示疫苗案:严肃问责绝不姑息

...件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问...

推动价拨冷沉淀 保障血友病用药

...况。为解决甲型血友病患者的基本用药,自2008年国家食药监总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品以来,2011~2014年国内厂家为市场提供了24%~50%的人凝血因子Ⅷ产品,价拨冷沉淀的社会效益十分明显。截至目前,从未...

经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查

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2016年制药企业如何获得GMP证书?

...怎么做实施GMP,总是感觉很难很难,每次遇上认证、遇上药监局的检查,都会紧张,都觉得工作没有做好,检查一走好像又都正常一样。做了这么多年,为什么我们与外资企业差距依然那么大,就算是现在新版GMP改造了,升级了...

医药广告监管还需政府做好顶层规划

...权和监管权是别离的,药品广告的审核权、监测权归于食药监体系,而监管权则归于工商组织,这里边就带来了多头办理的杂乱,即便食药监体系发现了违规广告,这些广告是不是收到处分,还取决于工商部分,其中就存在许多...

全球首发药 谁引潮流谁将裸泳

015年即将过去,这一年全球难以计数的药物获得各国药监部门批准上市,其中绝大多数为仿制药,为普罗大众的健康谋福利,而为数不少的创新药也为未来制药前景指明了方向。在繁花似锦的药物海洋中,在各国乃至全球首次亮...

严峻的药审改革背景下,2016年上市药企如何走创新药战略?

...已有约50家上市药企撤回其新药注册请求。对此,国家食药监总局有关有些负责人向上证报记者表明:“药品审评批阅准则变革旨在全面进步药质量量规范,如使仿制药到达原研药的规范,并鼓舞药企研发国内外均未上市的创新...

移动医疗 现在只是开始

...,例如一种新的药品要上市,从研发到临床试验,最后被药监局批准,可能需要经历十年甚至数十年的时间,许多疾病的标准治疗方法更是长期不变,而it技术的发展却是日新月异的,从智能手机的更新换代就可见一斑。移动医...

2015年11月CDE药品审评情况分析报告

...料药(受理号:CXHL1502033),于2015年10月13日,向重庆食药监局首次提交临床试验申请,2015年11月3日获得了CDE的承办。FCN-411主要通过抑制肿瘤细胞表面受体酪氨酸激酶活性,阻断下游信号通路,抑制肿瘤细胞生长存活,从而达到...

2015年CDE药品受理情况分析报告

...,化药的受理数量也出现了大幅度的减少。最后一季度,药监总局开始了临床试验数据现场核查,受此影响,受理数量均未超过500。4.png图42015年每月CDE化药受理情况2015年,各大药企受到重创,但可喜的是,化药新药的申报似乎...

2016年职业前瞻:创新实力将重划医药商场格局

...力图为新药研制扫清审评批阅路上的妨碍。2015年7月,食药监总局发布《关于打开药物临床试验数据自查核对作业的布告》,决议对1622个已申报出产或进口的待审药品注册【db.yaozh.com/】请求打开药物临床试验数据核对。8月,国...