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资本加速布局 全国20家上市公司涉足医院领域

...以来,在各类药品、医疗器械招标降价的大背景下,不少上市公司为打造新的盈利点,纷纷涉足民营医院,从而打通产业的“最后一公里”,进而拉动药品或医疗器械的销量。同时,传统医药制造企业也顺应产业升级的需求,瞄...

“孤儿药”成全世界最贵药品 专家建议审批设特例

...学召开,中国药科大学丁锦希教授建议,完善罕用药特殊上市保障制度的相应配套制度,在上市审批注册、税收和基金资助等方面给予罕用药相应的鼓励政策,对急需罕用药设立绿色通道快速审批。

尹力:2015年底药品生产流通 将可全程追溯

近日,国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示,2015年底,将对所有上市药品全面实施电子监管,实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。

抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者

国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织

  • 时间: 2013/04/07

我国医疗器械上市企业29家 广东占四成

3月12日,广东省医疗器械管理学会在广州珠江宾馆召开医疗器械高峰论坛,来自全省各级食品药品监督管理部门及280多家单位的数百名代表,针对“无源医疗器械在欧美市场的挑战和机遇”的话题展开深入研讨。

FDA批准首个手持式颅内血肿检测器上市

美国食品药品监管局(FDA)批准了首个手持式颅内血肿检测器上市,这种检测器被命名为Infrascanner Model1000,能够帮助遭受严重脑部损伤患者提供数据。

我国上市药品“十二五”末实现电子监管

据介绍,我国目前已完成麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种的电子监管。到2012年2月底,实现基本药物全品种电子监管,到“十二五”末,对所有药品实施电子监管。

Phadia 重组过敏原成分获FDA 批准在美国上市

全球过敏和自身免疫性诊断领域的领导者 Phadia 近日宣布美国食品和药品管理局 (FDA) 已批准其重组 ImmunoCAP 过敏原成分在美国出售。ImmunoCAP 特异性 IgE 血液检测被视为专业人士的最佳化验选择,并且已经被4,000多种科学刊物引用...

医药行业电子监管期盼两码统一

...规定的时间内加入药品监管网。《入网药品目录》品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。

美国FDA药品医械进出口监管力度升级

...,对产品的安全性的要求更加严格。不经过临床试验就能上市销售的新药更少了;三,在推广新药上市过程中出现的“不正常的、过分”的手段将严加控制。总的来说,就是越来越严了。

Covidien V-Loc可吸收创口闭合装置产品家族得到扩充

...生保健产品供应商Covidien公司近日宣布,V-Loc90装置在全球上市,该产品扩充了其V-Loc可吸收创口闭合装置产品家族。2010年5月11日,这一最新加入到Covidien公司免打结创口闭合产品线的成果获得了美国食品药品管理局(FDA)的510(k)上...

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