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不良事件报告逐年递增 完善法规保障医疗器械安全
406974份。 这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。
- http://news.hc3i.cn/art/201910/43951.htm
- 时间: 2019/10/29
医疗器械不良事件一年增2成 4.7万例致严重伤害
5月27日，国家食药监总局公布了2015年度国家医疗器械不良事件监测报告。报告显示，去年，国家药品不良反应监测中心总共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》32.1万份，比2014年增长了21.1%。
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36472.htm
- 时间: 2016/05/27
扬州第一医院实现不良事件无纸化管理
当医疗不安全事件发生后，基层医务人员立即在线填写报告并提交，流程引擎将其自动推送到相关部门及人员，进行相应处理和存档。相关管理部门通过统计报表进行纵向、橫向统计分析，即可发现消除安全隐患，有效避免医疗...
- http://expo.hc3i.cn/art/201405/29954.htm
- 时间: 2014/05/23
2013年医疗器械不良事件监测报告发布
5月7日，国家食品药品监督管理总局发布国家医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2013年，国家药品不良反应监测中心共收到死亡不良事件报告75份，严重伤害事件报告34524份，共计34599份，较2012年增长46.9%。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29727.htm
- 时间: 2014/05/08
临床信息管理滞后或引发医疗安全不良事件
近年来，国内医疗安全不良事件时有发生，然而，国内并没有进行相关数据的有效统计。对此，北大口腔医院院长助理沈曙铭就医疗安全不良事件相关问题做报告，并就目前口腔医院在应急管理、患者安全以及临床信息管理等方...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29468.htm
- 时间: 2014/04/21
【独家】美国医疗设备召回带来的启示
...的产品缺少设计控制、质量系统、售后监督、投诉处理、不良事件强制性报告、公开曝光——当然还有召回环节。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29309.htm
- 时间: 2014/04/11
北京对医疗机构药品采购使用进行规范
...干规定》，要求医疗机构对发生药品质量问题、药品群体不良事件、商业贿赂行为涉及的药品，依据情节严重程度，采取立即停止使用、从基本用药供应目录清除、将企业列入黑名单等措施，并向相关部门报告。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28372.htm
- 时间: 2014/01/15
2012年医疗器械不良事件监测年度报告
2012年，为深入推进医疗器械不良事件监测工作，全面落实2011年全国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神，原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。2012年医疗器械不良事件报告中，使用单...
- http://news.hc3i.cn/art/201304/24099.htm
- 时间: 2013/04/03
医疗器械“内伤”伤不起 不良事件一年逾千例
...年以来无锡市共有340多家相关单位报告了1399例医疗器械不良事件，居江苏省首位。医疗器械不良事件实际上是指获准上市的、质量合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。骨科内固...
- http://news.hc3i.cn/art/201212/22592.htm
- 时间: 2012/12/10
FDA提出有助于“减少医疗差错”的设备标识符
为了“减少医疗差错”让“导致不良事件的报告更准确”，美国大部分的医疗设备将需要持有一个唯一的设备标识符(UDI)，FDA已经发布了其拟议的规则。还为该规则设立一个开放的数据库，让医疗器械标签的日期格式标准化。
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20670.htm
- 时间: 2012/08/01
国家食药监局：静脉注射给药途径风险较高(图)
...局网站消息，日前，国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告。报告指出，2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主，占55.8%。并提示静脉注射给药途径风险较高，选择合理的给药剂型、途径是减...
锦州2011年上报可疑医疗器械不良事件204例
2011年辽宁省通过国家医疗器械不良事件监测系统上报国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件报告3804份，是2010年2827份的1.34倍。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18391.htm
- 时间: 2012/02/24
北京药监局启用医械监管系统
从10月开始，北京市药监局在全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业启用了医疗器械使用监管信息系统，实现了通过网络进行可疑医疗器械不良事件、医疗器械不良事件补充报告和年度汇总报告、评价、统计分析以及信息...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16172.htm
- 时间: 2011/10/19
深圳伽马刀可疑不良事件收1800余份报告
...。据陈志胜介绍，今年1至8月份，全市共收集到医疗器械不良反应病例报告245份，数量名列广州省前列。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16150.htm
- 时间: 2011/10/17
医疗器械不良事件监测认知度亟待提高
京市药品不良反应监测中心2010年对北京市1897名医务人员进行了医疗器械不良事件监测认知度调查，调查结果表明，医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知程度较低，对需要报告的医疗器械不良事件认识模糊。
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12249.htm
- 时间: 2011/03/29
2010年度上海市医疗器械不良事件年度汇总报告（多图）
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》第十六条之规定，“第二类、第三类医疗器械生产企业应当在每年1月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报...
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12028.htm
- 时间: 2011/03/17
山东药械安全性监测成绩显著
2010年，山东省药械安全性监测工作保持持续健康发展势头，取得显著成绩，上报药品不良反应和医疗器械不良事件报告居全国前列。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11833.htm
- 时间: 2011/02/28
柳州今年上报481例医疗器械不良事件
...理局全力抓好六县分局和柳州市三级医疗机构的医疗器械不良事件监测工作。截至今年10月30日，全市医疗器械不良事件监测报告数达481例，上报数量占全广西上报数量的50%以上，且监测上报的品种范围较大，数量、监测范围均...
- http://news.hc3i.cn/art/201012/10317.htm
- 时间: 2010/12/13
台州医院开放不良事件网上直报系统
患者在医院看病过程中发现安全隐患该怎么办？从9月1日开始，浙江省台州医院网络不良事件报告系统通过该院门户网站向社会开放。病人及其家属和其他关心医院的居民都可以在该院网站上报医疗安全隐患。
- http://expo.hc3i.cn/art/201010/7600.htm
- 时间: 2010/10/14
山西严管植入性医疗器械 医务人员不做中间人
...出库、使用到随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等环节作出明确要求。
- http://news.hc3i.cn/art/201008/6069.htm
- 时间: 2010/08/04