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北京布网监控医疗器械不良事件

9月12日，记者从北京市药品监督管理局和北京市卫生局联合发布的《北京市〈医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)〉实施细则》中获悉，北京市布网监控医疗器械不良事件。

9月3日，由中国医学装备协会主办的医学装备质量控制与安全保障工作座谈会在京召开。医疗器械不良事件全球协调工作小组曾明文说，在器械相关治疗责任事故中有60%～70%是由于使用不当造成的。

京市药品不良反应监测中心2010年对北京市1897名医务人员进行了医疗器械不良事件监测认知度调查，调查结果表明，医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知程度较低，对需要报告的医疗器械不良事件认识模糊。

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》第十六条之规定，“第二类、第三类医疗器械生产企业应当在每年1月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报...

2010年，山东省药械安全性监测工作保持持续健康发展势头，取得显著成绩，上报药品不良反应和医疗器械不良事件报告居全国前列。

SAS近日与通用电气医疗保险集团（GE Healthcare）达成一项联合开发和营销协议，通用电气医疗集团据此将利用SAS技术来分析和提供相关、详细的患者安全信息，以帮助医院应对可预防的医疗不良事件。

国家食品药品监督管理局4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报，提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。

“十一五”期间，我国医疗器械监管从法规体系建设到基础工作进展，从检测体系建设到日常监管，从注册管理到不良事件监测等各个方面均取得突破性进展，推动着医疗器械监管事业前进的步伐。

...理局全力抓好六县分局和柳州市三级医疗机构的医疗器械不良事件监测工作。截至今年10月30日，全市医疗器械不良事件监测报告数达481例，上报数量占全广西上报数量的50%以上，且监测上报的品种范围较大，数量、监测范围均...

患者在医院看病过程中发现安全隐患该怎么办？从9月1日开始，浙江省台州医院网络不良事件报告系统通过该院门户网站向社会开放。病人及其家属和其他关心医院的居民都可以在该院网站上报医疗安全隐患。

要尽快建立一个医用消耗材料标准化的标识体系，并借助此体系在产品的生产、流通、合理使用、不良事件反馈、溯源、信息公开、产品召回等环节中的应用，从而达到全程监管、资源共享、可持续协调发展的目的。

...疗器械质量的参差不齐和难以回避的设计缺陷，导致一些不良事件的发生，西安市食品药品监管局在此提醒广大市民，一定要购买正规厂家生产的有合格证的医疗器械。一看：在购买时，消费者应仔细察看经营单位是否有《医疗...

为抑制药物不良反应的上升趋势，我国卫生部拟建立医疗安全事件信息直报系统，通过收集、分析信息，发现有代表性的管理和系统问题，将提出风险预警信息，指导医疗机构加强质量改进。

...出库、使用到随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等环节作出明确要求。

使用伽马刀后也可能会出现不良反应。据药监部门监测，部分患者使用伽马刀后，或会出现全身乏力、食欲下降、恶心、呕吐等症状，严重的还会对造血和泌尿系统或身体内脏损害。近日，深圳市药监部门正式启动对全市伽马刀...