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医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌

...,国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代,大浪淘...

如何领衔百亿级健康大数据市场?产品成功的五要素

...近3倍。2015年则是跨界融合的一年,包括传统的互联网、医疗器械、医药企业、消费电子、投融资机构产业都参与到移动医疗领域中,欲先布局个人健康管理这片蓝海市场。

大健康医疗产业存在的壁垒和风险

...“蛋糕”的哪部分利润最丰厚?从产业发展趋势看,高端医疗器械、专科连锁医院,以及移动智能医疗三大领域最受青睐。医疗需求层次的提升为大健康产业提供了巨大机遇,由此带来的医药、器械、服务业的蛋糕,不仅使医疗...

浙江省出台促进健康信息服务业发展实施方案

...:建立1朵健康云;发展远程医疗、“网络医院”、药品与医疗器械电子商务、智慧医疗、健康大数据应用、健康养老信息服务、智能健康医学装备研发、中医药信息服务、个性化健康信息管理、健康信息安全等10个重点领域的健...

医疗器械最大收购案 美敦力429亿美元吃下柯惠

去年6月份,美敦力公司宣布同意以429亿美元的价格收购柯惠医疗,这也成为医疗器械行业最大的收购案件。

投资热点分析:体外诊断医械热 移动医疗有阻碍

我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。

卫计委公布第一批高通量测序技术临床应用试点单位

...品药品监督管理总局(CFDA)首次批准基因测序产品三类医疗器械注册证之后,近日,卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位,此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选,即将开展产前筛...

关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。

中国妇幼保健发展论坛暨妇幼保健产业展圆满闭幕

...和经销商、新闻媒体等齐聚一堂。展示范围包含妇幼相关医疗器械医疗用药、诊断试剂以及母婴食品营养品、母婴用品、服务机构等,涉及制造业、服务业、技术研发等多个领域,从学术到专业技术以及商业模式等一应俱全。

医疗器械行业正迈入移动互联时代

我国医疗器械行业发展增速在全球排名靠前,行业对于引起移动互联网非常重视,日前,北京听力协会推出了一款医疗器械行业APP,打造这款APP的目的是开发中国医疗器械客户端,目前这款产品已经开发完成,医疗器械行业将进...

全球医疗器械“身份”在沪均可追溯

医疗器械的跨国监管一直困扰着有关监管部门,如果,各国食药监部门采用统一编码识别技术,将产品标签信息与各国注册批准信息挂钩,向全球免费公开,患者的知情权就能得到真正的保障。如果这一理想正在成为现实。

医疗器械将有统一“全球身份证” 质量有问题将迅速召回

对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。

海信集团借自身优势进军电子医疗产业

近日,在第72届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上,海信集团旗下的海信医疗设备公司携医疗设备产品参展。

佳能医疗数字X射线摄影系统精彩亮相,DR领域一路绝尘

...4年10月23日-26日,佳能(中国)有限公司参加第72届中国国际医疗器械(秋季)博览会。展会期间展出了佳能医疗相关产品,包括CXDI系列数字影像成像系统,以及两款数字X射线摄影系统 NOVA-FA 系列和SM-50HF-B-D系列。佳能(中国)有限公司...

开普与国际顶尖博弈选择走自主创新之路

...竞争集中于场强在1.5T及以上的超导领域。第72届中国国际医疗器械博览会(以下简称“医博会”)于10月23日在重庆拉开帷幕,医博会开幕当天,开普医疗召开了2014秋季产品推介会,向参会专家和业界精英隆重推介自主研发的重磅...

调查:我国高端医疗设备依赖进口仍很严重

中国医药保健品进出口商会公布的《2014年上半年中国医疗器械贸易报告》显示,2014年上半年,我国医疗器械贸易进出口总额为167.9亿美元,同比增长6.1%。但值得注意的是,我国出口额达到上亿美元的产品,依然集中在按摩器具...

高端医疗设备领域 本土制造路在何方

...升、普通人体检意识的提高以及医保水平的提升,人们对医疗器械的需求在不断增大。中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》(以下简称蓝皮书)显示,过去12年来,中国医疗器械市场销售规模由2001年的...

百亿级项目进驻高新区医械产业园

发展医疗器械产业,是高新区抢占高新技术产业制高点的战略选择,围绕产业链,该区集成各种要素,形成了产业集群效应。在江苏省医疗器械产业园内,这些业内的上市公司、行业龙头纷纷进驻。截至目前,已有86家国内外公...

医疗器械大佬发力电商O2O模式 需要探索两方向

医药电商的O2O模式今年受资本市场追捧,业内专家认为,医疗器械走O2O模式,需要探索两个方向,一个是要开发引进一些简单的产品,放在O2O这个渠道里,用更简单、更有效的方案去满足客户的需求。另一个方向是资源整合,如...

医疗器械生产企业将按类别分级监管

10月9日,国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确,根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平,结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素,将医疗器械生...