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本土企业与外企抢占数字医疗影像市场的“三高”对决

目前,我国医疗器械市场规模维持高速增长,将成为继美日两国之后的世界第三大市场。但是,国内的数字医疗影像市场,跨国企业占据了75%以上的市场份额,德国西门子、美国GE 和荷兰飞利浦三驾马车在中高端市场的份额甚至...

医疗器械巨头野心勃勃 放下身段打向基层市场

直到今天,低成本还是赢得大部分中国市场的不二法宝,显然中国制造企业具有显著优势。近年来,跨国企业主动和经销商合作,推出更多的整套营销解决方案,以及放下身段,针对中低端市场开发更多“经济适用”的机器和专...

院方坦言:国产医疗器械不放心

新版《医疗器械监督管理条例》在我国实施已满两个月。在法律法规日趋严密的今天,医疗器械行业仍是硝烟弥漫——对外,是高端医疗器械与进口产品的订单之争;对内,低端医疗器械生产企业的混战可谓白热化。

中国医疗器械行业发展报告:国产品牌仍处弱势

...目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。2014年开始,医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实,生产企业的质量安全意识和水平将得到显着提高,从而促进医疗器械行业结构调...

医疗器械公司谨慎涉水移动医疗

传统的医疗器械公司如何看待移动医疗?看前景十分诱人,看现状盈利模式不尽明朗。

盈利不佳需政策扶持 医械企业第三方服务业务有待提升

目前越来越多的医疗器械企业不仅仅局限于销售医疗器械产品的主营业务,还试图开辟提供第三方服务,寻找医疗器械医疗服务的结合点,希望借力抓住医疗服务增长的红利。但第三方服务业务的开展,并不如想象中那么成功...

  • 时间: 2014/07/18

CFDA:二类医疗器械经营无须再办许可证

根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉,今后从事第二类医疗器械经营的企业,无须再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。

评论:医疗器械市场需加强事中监管

国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次,总合格率为96.9%。在不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业。其中一次性无菌导尿管发现...

31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈

7月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果,此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌导尿管...

专家建议成立高端医疗设备引进机构

目前我国中高端医疗器械主要依靠进口,而且进口医疗设备在我国普遍高于欧美日原产国的50%-100%。如何改变这种现状,提升我国高端医疗设备的研发和生产能力,北美医学教育基金会主席丁文京建议,政府对于此问题要制定宏...

CFDA加速创新医疗器械审批 基因测序公司优先受益

最近,国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果》,达安基因[1.30% 资金研报]的唐氏无创产前基因检测试剂盒和华大基因的基因测序仪都进入了特别审批流程,审批加速在...

大数据为医疗行业带来福音 行业成长可期

...联网“十二五”发展规划为移动医疗示范项目提供支持,医疗器械科技产业“十二五”专项规划确定移动医疗为重点产品开发领域。因此,有关医疗行业的发展成长可期。

CFDA通报15例医疗器械“五整治”典型案例

6月25日,国家食品药品监督管理总局通报了15例医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况。其中,内蒙古、吉林居首。

北大医药拟溢价收购一体医疗 或被重大政策掣肘

...药日前公告称,公司拟以13.29元/股发行约1.06亿股,购买医疗器械公司深圳一体医疗100%股权,标的资产预估值约14亿元,预估增值率约为330.10%,这已经是溢价收购。业内人士指出,一体医疗已经与20多家医院建立了合作分成的业...

大健康“盛宴”开启 医疗并购基金分食8万亿

...学国家发展研究院经济学教授刘国恩预测,到2020年中国医疗卫生健康产业规模将达到8万亿,大健康“盛宴”开启。人们基本医疗需求向更高层次保健需求、生命质量需求迈进,为大健康产业提供了巨大的商机和市场,而由此带...

如何打破跨国医疗器械公司垄断格局?

2014年是我国医疗器械的政策年,国家卫生计生委日前启动优秀国产医疗设备遴选工作,此举势必会提高国产医疗设备的采购比例。目前,我国高端医疗器械70%的市场份额被跨国公司垄断,而且进口医疗设备价格在我国普遍高于...

国内外医械品牌在中国市场占有率将有变

相信随着相关政策扶持引导及国家对高端医疗器械研发投入了大量专项资金,预见未来的市场竞争中,国内品牌和外资品牌在中国医疗器械市场的高中低档医疗设备占有率会发生改变。而美国市场的变化或许能成为国内市场新的...

20家违法发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光

...家食品药品监督管理总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,宣传内容蓄意夸大产品功效,欺骗误导消费者。国家食品药品监督管理总局将这20家严重犯法发布医疗器械信息网站进行了曝光,以警示消费者。

国家卫计委首次遴选优质国产医疗器械

近日,国家卫生计生委启动优秀国产医疗器械遴选工作,这是我国第一次针对国产医疗设备进行公开遴选,并形成优秀产品目录。业内分析认为,此次遴选工作充分体现了国家对国产医疗器械设备的鼓励意图,预计后续将出台具...

爱尔兰医疗公司柯惠以429亿美元价格卖给美敦力

全球第二大医疗器械生产商美敦力公司已经同意以429亿美元的价格收购总部位于爱尔兰都柏林的柯惠医疗,交易将以现金和股票的形式完成。