机床在医疗器械制造业应用前景广阔
目前，中国医疗改革正在全国范围内进行，改革的总目标是建立基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、廉价的基本医疗服务。改革包括五项任务, 即建立公共卫生保障体系，建设社区基层医疗卫生服务体系，建立国...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201205/19716.htm
- 时间: 2012/05/21
“软硬兼施”武装手术室
数字化手术室融入视频传输技术，机器人加入外科手术，RFID手术医疗器械回流方案实时追踪手术器械，数字化的手术室里，病人的生命安全得到更多保障。
- http://special.hc3i.cn/art/201009/7073.htm
- 时间: 2012/05/03
进口医械频现不合格 河南上百家医院将被检查
河南出入境检验检疫局监管发现，进口医疗器械设备不少都存在缺少安全标识、无中文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺陷等质量安全问题，其中还不乏著名品牌的产品。依照部署，自即日起至6月底，河南出入境检验...
- http://news.hc3i.cn/art/201204/19310.htm
- 时间: 2012/04/23
【CMEF67】斯凯孚参展医博会
斯凯孚(SKF)在第67届医博会上展出了可靠安全的医疗产品和解决方案，这些产品和解决方案，能够帮助医疗器械生产商提高产品的可靠性，为最终用户提供安全等级更高、更加舒适的医疗器械。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201204/19268.htm
- 时间: 2012/04/19
银川市3个“重点”保医疗器械安全
我市药监部门将严把行政许可关，强化市场准入门槛，抓好新开办、换证、变更经营企业的初审、一类产品生产注册审批和第二类医疗器械新开及换证验收工作，严格按照标准审查申报资料和生产经营场所，严格市场准入。
- http://news.hc3i.cn/art/201203/18839.htm
- 时间: 2012/03/26
国家药监局投诉举报中心在京挂牌
...也将陆续在全国开通。该中心将负责统一受理药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面及餐饮服务环节食品安全违法行为的投诉举报。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18439.htm
- 时间: 2012/02/28
美容类医械监管面临三大考验
近年来，我国美容类医疗器械市场发展迅猛，但它仍是一个相对较年轻的行业，存在不少安全隐患，法律法规不健全；美容行业鱼龙混杂；行业自律性不强。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16462.htm
- 时间: 2011/11/03
安徽出台药品和医疗器械安全突发事件应急预案
日前，安徽省出台《安徽省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》，将药品安全突发事件分为四级：特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16431.htm
- 时间: 2011/11/02
深圳伽马刀可疑不良事件收1800余份报告
...督局职业技能鉴定站陈志胜副主任将就安全合理使用医疗器械，加强公众用械安全科普等问题与市民展开网上对话交流。据陈志胜介绍，今年1至8月份，全市共收集到医疗器械不良反应病例报告245份，数量名列广州省前列。
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16150.htm
- 时间: 2011/10/17
【独家】美国医疗器械审批新制度惹争议
在近期医学专家小组发表的一篇研究报告中指出，由于无法保证患者的安全性，美国政府应该放弃采用了35年之久的医疗设备审批制度，对医疗设备政府监管制度采取大规模改革。建议一经宣布，就在华盛顿引起轩然大波，FDA和...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16035.htm
- 时间: 2011/10/10
选购家用医疗器械应注意4大问题
如今，像磁疗器具、家用血糖分析仪、血压计、各种治疗仪等医疗器械产品，越来越多地进入到家庭中，但是，如何购买适用、安全的医疗器械大有学问。消费者在购买家用医疗器械时要注意四个方面的问题。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15672.htm
- 时间: 2011/09/14
医械责任事故超六成为使用不当造成
9月3日，由中国医学装备协会主办的医学装备质量控制与安全保障工作座谈会在京召开。医疗器械不良事件全球协调工作小组曾明文说，在器械相关治疗责任事故中有60%～70%是由于使用不当造成的。
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15527.htm
- 时间: 2011/09/05
医学新模式带来医疗器械监管新机遇
...。国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长边振甲指出，医疗器械产业的快速发展，给监管工作带来许多新的机遇和挑战。在保障人民群众用械安全这个根本的基础上，监管部门将为企业提供政策保障、管理和信息服务，推动市场秩...
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15432.htm
- 时间: 2011/08/30
中航芯控手术室/供应室RFID安全追溯信息管理系统方案
...)应用于供应室的整个流程追溯，解决了供应室目前传统器械包流程缺乏可视化、信息化、可追溯管理的问题，建立了一个完整、灵活和实时的供应室器械包流程追溯系统。该系统是当前唯一符合我国卫生部新颁布的《消毒供应...
- http://solution.hc3i.cn/art/201107/14502.htm
- 时间: 2011/07/13
医疗器械召回推动医械行业优胜劣汰
召回缺陷医疗器械是国际惯例，对保障公众用械安全起到了重要的作用，也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。业内人士纷纷指出，该《办法》的实施可能会对一些小企业造成损失，在一定程度上会加速医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201107/14440.htm
- 时间: 2011/07/11
医疗器械召回今起执行国标 跨国企业在华不再免责
医疗器械召回管理办法(试行)》(下称《办法》)今日正式施行，明确存在安全隐患而不主动召回医疗器械的企业将从重处罚。该办法适用于“在中华人民共和国境内销售的医疗器械的召回及其监管理”。这意味着，包括强生等跨...
- http://news.hc3i.cn/art/201107/14233.htm
- 时间: 2011/07/01
《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）
为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。
- http://download.hc3i.cn/art/201106/13919.htm
- 时间: 2011/06/16
银江消毒供应室管理系统
...基础，结合EDA平台、智能识别技术、网络技术的应用，对器械包的回收、清洗、分类包装、消毒、发放等环节进行信息化管理，对器械包的存放、使用实行监控，最大限度控制和消除器械包的安全隐患。可以使医院消毒供应室的...
- http://solution.hc3i.cn/art/201105/13267.htm
- 时间: 2011/05/23
美加强高风险医械上市前审查 快速识别潜在安全问题
...构“政府问责办公室”（GAO）发现，虽然一些高风险医疗器械获准上市销售，但美国监管部门并没有掌握足够的安全性资料，而当医疗器械在销售过程中出现问题时，监管部门也不会监控医疗器械生产商的召回行动。
- http://news.hc3i.cn/art/201105/13125.htm
- 时间: 2011/05/18
大运会：确保专用医疗器械“5个100%”
记者3月17日从市药监局获悉： 为落实大运会药品安全保障工作部署，保障大运会各项赛事顺利进行，市药监局直属分局制定了医疗器械“5个100%”安全保障工作目标，确保大运会专用医疗器械安全有效。
- http://news.hc3i.cn/art/201103/12068.htm
- 时间: 2011/03/18