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FDA批准新型手术器械跟踪技术不怕器械落体内

一项可以在手术过程中追踪海绵和手术器械的新技术近日获得了美国食品及药物管理局的(FDA)批准。用以提到替代医生完成复杂和费时的手术器械清点工作，提高安全性。

医疗器械市场出现腾飞迹象，医疗器械的监管问题更加急迫了。为加强医疗器械监督管理，保障患者使用的医疗器械安全、有效，维护公众身体健康和生命安全，国务院法制办6日公布了《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）...

石家庄市将逐步建立起全市药品医疗器械质量安全诚信体系建设的基本框架和运行机制，实现企业诚信档案完整规范、诚信考评科学合理。相关工作将持续至2012年底。

...液泵一旦出现故障，常常会危及病人的生命安全。FDA医疗器械和放射类诊断仪器中心主任Jeff Shuren博士介绍，在过去5年里，FDA共计发出87份有关输液泵的产品召回通知书，数十家输液泵生产商因此被迫停产整顿，从而影响到年度...

...平的提高，像血压计、磁疗器具、家用血糖分析仪等医疗器械产品，越来越多地进入家庭，消费者足不出户就可以享受日常保健治疗、健康监测等服务。但是，如何购买适用、安全的医疗器械大有学问。笔者认为，消费者购买家...

...问题，邵明立明确指出要提高规范化水平，切实加强医疗器械日常监管。

欧姆龙执行董事尾关透表示，医疗器械并不像普通电子设备那样可以简单仿效生产，本土厂商想要打赢市场争夺战就应该保障安全、谨遵规范、把握先机！

医疗器械的范围非常广泛，从简单的便盆、乳胶手套到精密复杂的核磁共振设备、激光手术设备等都属于医疗器械。通过利用现有最好的证据来指导临床实践，基于循证医学的医疗器械评估方法将有可能提高安全性与有效性。循...

...中的别先进的设备，美国是包括超声诊断设备在内的医疗器械制造、应用和输出大国，其医疗器械法规也对世界各国具有先导和影响作用。我国对超声诊断设备声输出问题的关注始于医疗器械主管部门和产业界。

FDA在保证从中国进口的医疗器械的安全有效性方面存在严重的问题。在过去6年中，FDA仅仅对700家国外厂商中的64家进行了审查。