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2-3年后医疗卫生信息化的标准作用将显现

在8月18日-20日由中国卫生部、国家食品药品监督管理局国家中医药管理局共同主办的第二届“中国卫生论坛”上,众多专家汇集一堂,对卫生制度和体系建设、全球健康及发展趋势、中国“十二五”卫生发展规划和人口老龄化...

新版GSP加速药品流通业整合分化

从8月1日起一个月内,国家食品药品监督管理局将对新修订的《药品经营质量管理规范》进行公开征求意见。新版GSP无疑给即将面临行业标准整体升级的药品流通业添加了催化剂,而准入门槛的提高,让中小药品流通企业首当其...

中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)

...局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010),国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010),以及世界医学会《赫尔辛基宣言》(2008)、国际医学科学组织理事会《...

2011年度湖南省药物临床试验监管工作会议召开

日前,湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议,全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。

医保卡将开通网络支付功能

昨日上午,由广东省食品药品监督管理局国家局南方医药经济研究所共同主办的广东省零售企业发展研讨会上,来自医药健康网购商城的首席执行官廖光会表示,目前药品电子商务平台正在和省、市医保部门进行沟通,有望在...

企业违反《医疗器械召回管理办法》可吊销生产许可证

国家食品药品监督管理局近日发布《医疗器械召回管理办法(试行)》(以下简称《办法》),《办法》7月1日起正式实施。《办法》第二十九条规定,医疗器械生产企业违反本办法规定,发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回...

美国圣犹达心脏三维标测系统将进军中国市场

...最新的EnSite Velocity心脏三维标测系统已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,将在中国市场投放。

药监局要求加强药品不良反应监测体系建设

国家食品药品监督管理局网站消息,为进一步贯彻国务院办公厅关于建立市县级药品不良反应监测机构相关精神,推动市县级药品不良反应监测机构建设,近日,国家食品药品监督管理局在江苏省南京市召开全国药品不良反应...

专家呼吁:普通一次性输液器项目不能再上了

记者通过国家食品药品监督管理局和中国医疗器械行业协会了解到,普通一次性输液器已严重过剩,市场竞争可谓惨烈。专家呼吁,普通一次性输液器项目不能再上了。

国内首款胶囊式内窥镜实现产业化

3月初,由回音必集团杭州华冲科技有限公司自主研发的HT型胶囊式内窥镜获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,正式取得市场准入资格。

一杯尿可查百病,一滴血能知胎儿性别?!

...抗高血压药物\"......\"3•15\"前夕,武汉市工商局、市食品药品监督管理局披露,目前医药和医疗器械是虚假违法广告行为\"重灾区\",而网络已成为发布虚假医药信息的主要渠道,这将是工商、药监部门今年监管执法的重点领域...

5家医疗器械检测机构资格获国家药监局认可

国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可5家检测机构医疗器械检测资格。

国产人工耳蜗研制成功

近日,上海力声特医学科技有限公司的人工耳蜗取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,此举将打破目前由外国3家医疗器械巨头垄断全部市场的局面。

国产人工耳蜗硕果连连 海南海药有望独享市场

...,上海力声特医学科技有限公司的人工耳蜗取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,这对中国近3000万听障人士而言是值得欢庆的,他们的生活或将被改变。对海南海药[0.00 0.00%](000566)而言,也是值得暗喜的,证明公...

药监局集中销毁4000多万元假劣药品医疗器械

据经济之声《财经早报》报道,国家食品药品监督管理局昨天在北京集中销毁了60多吨假劣药品、医疗器械,价值4000多万元。这次销毁的假劣药品、医疗器械涉及假冒伟哥、止渴降糖胶囊等一共130多种,3000多件。

药监局提示:警惕血液透析装置使用风险

国家食品药品监督管理局4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报,提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。

民族医医院建设将获中央专项资金支持

记者从国家民委获悉,国家中医药管理局国家民委、卫生部、国家食品药品监督管理局日前确订了到2012年的全国民族医药重点工作实施方案,民族医医院建设将得到进一步加强。

国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美国认证

记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会(CAP)专家现场检查后,通过CAP认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准,并获得国...

国家药监局:电子监管将成基本药物采购先决条件

卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立在近日召开的基本药物电子监管工作交流会上指出,从2011年起,基本药物纳入电子监管将成为企业参与基本药物采购的先决条件之一。

湖南药监局出新规 加强医械生产企业日常监督

本月23日,湖南药监局正式启动并部署了全省医疗器械质量管理规范工作。明年开始,按照国家食品药品监督管理局规定,湖南省医疗器械生产企业将逐步实施《医疗器械生产管理规范》。

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