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药监总局:保证医疗器械出口过程可追溯

记者从国家食品药品监督管理总局获悉,为给医疗器械生产企业出口产品提供便利,规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作,药监总局器械监管司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定(征求意见稿)》,其中明确,...

阿里、京东、一号店三大电商均获互联网药品交易证书

2014年12月23日,国家食品药品监督管理总局发布信息显示,京东商城拿到了互联网药品交易服务A证。这是也今年第5张互联网药品交易A证。截至目前,药监总局批准拥有A证的企业共有15家。

移动医疗产业寻找微信级应用刺激

工信部正酝酿出台政策支持这一产业发展,国家卫计委、药监总局也非常看好这一产业前景。但是,移动医疗产业现在尚处于萌芽期,还没有成熟的盈利模式可以借鉴,各家公司基本处于亏损或盈亏平衡状态。

新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管

3月31日,国家药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例),该条例将于今年6月1日正式实施。据了解,新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理,...

国家重拳出击整顿医疗器械 医械股“蹿红”成市场新宠

...开始不断涌现。监管部门对此类现象终于要开刀了。昨日国家药监总局召开发布会,正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。受此消息刺激,A股医疗器械概念股纷纷走强,阳普医疗涨停,通策医疗大涨8.43%,宝莱特大涨8.30%...

中国建立药物临床试验登记与信息公示平台

国家药监总局网站消息,中国建立药物临床试验登记与信息公示平台,今后药物临床试验需要登记并公示。

药监局:部分三类医疗器械审批权下放至省级

6月26日,国家食品药品监督管理总局下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确,自今年10月1日起,共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项,由国...

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