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氯吡格雷专利到期引国内仿制潮 40余药企在审批

...土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册信息显示,仅进入2012年以来,就有8家申报原料药及5家企业申报制剂。

  • 时间: 2012/08/03

澳大利亚成首个立法承认中医地位西方国家

...息,从本月1号开始,澳大利亚对中医、中药师进行全国注册管理,这使得澳大利亚成为第一个以立法方式承认中医合法地位的西方国家。本网连线环球资讯广播驻澳大利亚记者邓黎,介绍一下澳大利亚对中医进行全国注册管理...

  • 时间: 2012/07/19

微创医疗1.08亿元购东莞科威

...品均于中国出售及使用,目前拥有药监局批准的14项产品注册证。

阳普医疗拟2400万元收购扬州康利莱36%股权并认购增资

...1500万元认购增资康利莱。收购和增资完成后,康利莱的注册资本增加至人民币142.22万元,公司占其注册资本的55%。

我国首款自主研发口腔锥束CT(CBCT)上市

日前,我国首款自主研发的具有完全自主知识产权的口腔锥束CT(CBCT)获得了医疗器械注册证,这标志着国产高端医疗器械正式进入市场销售。

昆明市儿童医院“南市区医院数字化医院信息系统(A1标段)”采购公告

...已经政府采购监管部门审批,欢迎在中华人民共和国境内注册具有相应经营条件供应商参加投标。此次采购活动由昆明市明信公证处进行公证。

独立包装医械配套产品的定性与处理

...外包装只标示了产品名称、批号、效期,未标示医疗器械注册证书号。经调查,生产企业是按经营公司的要求,将一次性使用输液器中的进气装置进行独立包装,并单独存放,供医疗机构用于玻璃或塑料瓶包装的输液静脉滴注,...

医械改变结构组成判定标准

...医疗器械是否改变了产品性能结构及组成,先要以《产品注册证书》为准,然后再将产品标准也作为判断标准。换言之,医疗器械的结构或组成列入《产品注册证书》“产品性能结构及组成”栏或“产品标准”栏中均为合法。 ...

青岛建全国最大双胞胎数据库 破解慢性病成因

...疾病预防控制中心从2001年开始建设双胞胎库,目前已经注册双胞胎8000余对,成为全国最大的一个双胞胎库。通过对近2000对双胞胎的研究,研究人员成功破解了6种疾病的成因。

  • 时间: 2012/05/16

2011年嘉兴市药品医疗器械九大典型案件

嘉兴市食品药品监督管理系统评出2011年度药品医疗器械九大典型案件,其中有3起案件涉及无注册证的医疗器械经营,2起涉及假药销售,2起与无证经营相关。

银川市3个“重点”保医疗器械安全

我市药监部门将严把行政许可关,强化市场准入门槛,抓好新开办、换证、变更经营企业的初审、一类产品生产注册审批和第二类医疗器械新开及换证验收工作,严格按照标准审查申报资料和生产经营场所,严格市场准入。

五无企业 屡次中标医院项目

一家无软件企业资质证书、中标前无缴纳社保资金记录、无缴纳营业税记录、无办公地点、无联系方式的“五无”公司,在注册成立后4个月内连续在海口市人民医院、海口市妇幼保健院等招标项目。

美瞳等产品被定为医械 下月起实行产销全面监管

从4月1日开始,上海将对彩色平光隐形眼镜研究、生产、经营、使用实行全面监管,包括各大眼镜批发城等。今后,国家食品药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。

【独家】美国放射学会规范化CT剂量

...的一场周三专题演讲中披露,美国放射学会(ACR)剂量指数注册表(DIR)试点项目自5月份启动以来,已累计进行了一大批关键性研究,目前正在克服临床实践模式和研究中术语所导致的数据差异问题,以确保数据的准确度。通过精确...

卫生部:2015年解决医护比例倒置问题

卫生部6日公布的《中国护理事业发展规划纲要(2011-2015年)》提出,到2015年,全国注册护士总数达到286万,每千人口注册护士数为2.07,全国执业(助理)医师与注册护士比达到1:1-1:1.2,医护比例倒置问题得到解决。

上海和为科技有限公司

...和产品的软件企业。公司于2001年在上海张江高科技园区注册成立,并先后在成都和北京设立研发咨询中心。经过多年的发展,和为科技已经成长为国内政务软件的资深提供者、软件平台的专业开发商以及电子射频的技术先锋。 ...

华为技术有限公司

...、软件、服务和解决方案。华为于1987年在中国深圳正式注册成立,注册资本2.1万元。现任总裁为任正非,董事长为孙亚芳。

药监局发布免交临床资料的医械目录

为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发。

中国多层螺旋CT获重大突破

...euViz 16多层螺旋CT研制成功并获得美国食品药物管理局(FDA)注册,第一台16层CT已正式发往美国客户,此举不仅填补了中国在多层螺旋CT市场的空白,也标志着东软16层CT产品已经成功进入全球高端医疗市场。同时,这也是东软医疗...

广州飞瑞敖电子科技有限公司

广州飞瑞敖电子科技有限公司是成立于2006年8月,注册资金1158万,位于广州市番禺天安科技园。公司致力于将光通信技术、无线局域网技术、嵌入式系统和射频识别技术(RFID)融为一体,构建基于WiFi国家标准和光纤无线电的统一...