新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)，该条例将于今年6月1日正式实施。据了解，新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理，...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
卫生监督信息化项目获科技奖
近日，北京市委、市政府举行2013年度北京市科学技术奖励大会，由卫生监督中心完成的卫生监督信息化项目荣获北京市科学技术奖三等奖。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29316.htm
- 时间: 2014/04/11
【独家】美国医疗设备召回带来的启示
...责，而且不受管制的产品缺少设计控制、质量系统、售后监督、投诉处理、不良事件强制性报告、公开曝光——当然还有召回环节。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29309.htm
- 时间: 2014/04/11
医疗器械安全责任谁来担
新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08
【独家】FDA厘清移动医疗管理权限
美国食品药品监督管理局正在推动制定规范以便对移动医疗进行管理。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29251.htm
- 时间: 2014/04/08
医疗器械监管增加召回制度
近日，国家食药总局颁布新修订的《医疗器械监督管理条例》，增设了不良事件监测、再评价和召回制度，同时加大对严重医疗器械违法行为的处罚力度，将于6月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29222.htm
- 时间: 2014/04/03
李克强签署国务院令 公布医疗器械监管条例
日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条，自2014年6月1日起施行。条例明确，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29193.htm
- 时间: 2014/04/01
国家拟分类监管 医疗器械行业将掀并购重组高潮
新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示，新条例提高了企业门槛，将引发医疗器械行业新一轮并购潮。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29165.htm
- 时间: 2014/03/31
上海医联体实现数据实时共享 为病人节省巨额费用
上海医联工程实现了诊疗信息共享，不仅能避免重复就医、降低医疗费用，还能对医院和单个医生的诊疗活动进行有效监督，大大减少了病人的医疗费用，从2008年年初至今年2月底，已累计节约近8000万元。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29151.htm
- 时间: 2014/03/28
四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度
3月26日，四川省食品监督管理局发布了《2014年全省医疗器械五整治专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29137.htm
- 时间: 2014/03/27
贵州2014年推行省内新农合异地就医协查制度
日前，从贵州省卫生计生委获悉，从2014年起，该省各市州将根据新农合定点医疗机构分级管辖和监督相关规定，全面推行省内新农合异地就医病案协查制度。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29124.htm
- 时间: 2014/03/26
无锡市2014年医疗卫生发展路径图“出炉”
...善医疗卫生服务体系，深化推进健康城市建设，加强卫生监督和应急管理，推进公共服务均等化，大力提升医疗服务质量和水平，切实解决群众关注的热点难点问题，全力打造人民满意的“健康无锡”。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29072.htm
- 时间: 2014/03/24
昆明将推广医保智能化信息系统 可实现在线实时监控
...为，为老百姓“治病救命钱”安上“电子保护眼”，还能监督医生执业行为，可防止过度医疗行为。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28743.htm
- 时间: 2014/02/21
药监总局：2013年未发现医疗器械重大质量安全事件
2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示，2013年医疗器械监管工作成绩斐然，全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形势总体平稳向好。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28719.htm
- 时间: 2014/02/20
民营医院内部管理的五大关键问题
...级宾馆、餐饮的做法和经验，规范培训员工，经常抽查、监督每位员工，提高他们热情服务患者的自觉性。目前民营医院内部管理情况并不乐观，有些很关键的问题往往被经营管理者所忽略。
- http://expo.hc3i.cn/art/201402/28668.htm
- 时间: 2014/02/16
CFDA发布创新医疗器械特别审批程序
2月7日，为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28591.htm
- 时间: 2014/02/09
2014年医疗器械监管工作中心定调为“保安全”
近日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会，共同分析医疗器械安全形势，查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节，研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28537.htm
- 时间: 2014/01/24
山东探索取消医院院长行政级别 院长变身职业经理人
...县医院构建管办分离、政事分开，完善决策层、执行层和监督层相互制衡的法人治理结构。彻底取消理事长和院长的行政级别，院长变身职业经理人，医院走向市场导向型公共医疗服务之路。此举为公立医院行政体制改革探出了...
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28354.htm
- 时间: 2014/01/15
谷歌X实验室密会FDA 或涉足健康监测可穿戴设备
近日，谷歌旗下负责奇思异想项目的X实验室，目前派出代表，会见了美国食品药品监督管理局(FDA)高层，谷歌可能在研发利用先进身体传感技术的医疗电子设备。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28342.htm
- 时间: 2014/01/14
廖新波亮剑多点执业方案，等你来切磋!
...，其中包括医生多点执业的指导思想、总则、执业规则、监督管理等详细条款，众网友纷纷点赞。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28327.htm
- 时间: 2014/01/14