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FDA批准首个医疗VR，阿凡达帮助中风康复

...场已经获得批准和上市，这次FDA的批准将率先将VR推广到美国医院，用于脑神经受损的病人。

http://news.hc3i.cn/art/201706/39198.htm
时间: 2017/06/08

不跑医院，家用医疗检测可能是个大生意

...在家实验室测试设备的公司，如Scanadu和Cor仍在等待FDA（美国食品及药物管理局）的批准。不过一些简单的实验室测试仍然可以在自己家完成，并将结果发送到实验室，一些新的创业公司看到了这个市场，比如提供 STD（性传播疾...

http://news.hc3i.cn/art/201705/38845.htm
时间: 2017/05/08

植发机器人来了！美国 ARTAS 植发机器人登陆中国

...获准在中国使用。在更早些年，ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。

http://news.hc3i.cn/art/201703/38420.htm
时间: 2017/03/27

首款医疗级腕表走出国门橙意Dr.Watch2.0获国际双认证

2016年8月，橙意Dr.Watch2.0继橙意脉搏血氧仪之后，再次获得美国FDA、欧盟CE医疗器械认证，这橙意家人研发的远程医疗系列产品得到国内外权威机构的一致肯定。

http://supplier.hc3i.cn/art/201608/37192.htm
时间: 2016/08/23

第一个获FDA批准的3D打印药物正式上市

今天，Aprecia Pharmaceuticals 宣布，之前获得美国食品药物监督管理局（FDA）批准的产品SPRITAM?（左乙拉西坦）片剂正式上市，这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。SPRITAM适用于局部性癫痫、肌阵挛性癫痫和原...

http://news.hc3i.cn/art/201603/35856.htm
时间: 2016/03/23

FDA给智能超声波检查工具iViz颁发通行证用于临床医疗

日前，FDA（美国食品药物管理局）给 FUJIFILM SonoSite（日本富士胶片-索诺声公司）发了一张向市场推广其 iViz 智能超声波检查工具的 “通行证”。

http://news.hc3i.cn/art/201511/35089.htm
时间: 2015/11/25

FDA批准了3D打印药物精准医疗也需要它

近期的一份公告显示，美国食品和药品管理局（FDA）批准了第一种3D打印药物。这标志个性化药物又向前迈出了一步。

http://news.hc3i.cn/art/201509/34610.htm
时间: 2015/09/28

FDA:对健康医疗智能设备进行针对性监管

据国外媒体报道, 随着苹果等硅谷公司进入健康应用市场，负责这方面监管的美国食品药品管理局(FDA)表示，它会对科技行业在这一领域的创新进行有针对性监管。

http://news.hc3i.cn/art/201504/33157.htm
时间: 2015/04/01

美国FDA发布新APP 医师实时追踪药品信息

美国“移动医疗新闻网”最新消息，美国食品药品管理局（FDA）已经推出了一款名为“DrugShortages（药品短缺）”的新应用程序（APP），目的是为了帮助保健医生和药剂师跟踪药品短缺现状，解决药品短缺问题以及药品停产问题...

http://news.hc3i.cn/art/201503/32993.htm
时间: 2015/03/11

FDA制定法规将可穿戴健康设备划入“一般健康”设备范畴

...疗设备之间界限越来越不明朗，为了应对这一市场乱象，美国FDA近日宣布将把可穿戴健康设备划入“一般健康”设备的范畴，并制定了相关法规。

http://news.hc3i.cn/art/201502/32720.htm
时间: 2015/02/06

Apple Watch带火了可穿戴设备也引来了规范的监管

FDA（美国食品药物管理局）近来起草了一份初步指引，基于此可以判断拥有健康跟踪和建议服务的可穿戴设备（如Apple Watch) 是否属于受监管的医疗设备。

http://news.hc3i.cn/art/201501/32597.htm
时间: 2015/01/22

欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强？

随着移动健康的发展和进步，人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括，FDA的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题...

http://news.hc3i.cn/art/201412/32296.htm
时间: 2014/12/25

2014年FDA批准的31个移动医疗产品

...避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初...

http://news.hc3i.cn/art/201412/32113.htm
时间: 2014/12/08

这些移动医疗产品何以获FDA批准

...避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初...