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食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

  • 时间: 2017/11/02

江西:报告用药错误将适度受保护

...误监测报告制度,对医疗机构处方(医嘱)开具与传递,药品存储、调剂及分发,药品使用与监管,用药指导及药品管理等各环节进行监测,防范用药风险、保障患者用药安全。

北京正式实施“两票制”,医院和药企可被追责

10月30日,《北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》发布,方案设置三个月过渡期,允许部分地区三票。此外,方案突出强调药品追溯体系的作用,并将对药品的供给方和需求方进行双向监管

  • 时间: 2017/10/31

CFDA:网络药品经营监管遵循“线上线下一致”原则

日前,国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。消息一经发布,在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是,网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。

宁夏:探索互联网+精准医疗扶贫试点

...资源共享和公共卫生、医疗服务、卫生管理、医疗保障、药品监管等多方业务协同,信息化对全区卫生计生工作的支撑作用得到进一步发挥。

解放军总医院:从医疗器械追溯管理看医院精细化运营管理

医疗器械和药品行业,具有流程长、环节多、内容广等特点。这个业务流程设计监管部门、生产企业、经营流通企业、医疗机构和医生患者。近几年随着医药卫生体制改革的不断深入,营改增、两票制、取消加成、全程追溯等政...

快速迭代的数字医疗如何监管?FDA有了更开明的新招

...者如何与时俱进?在对互联网医疗的监管上,美国食品和药品管理局(FDA)最新宣布,开始转变其传统的运作方式。过去,FDA总是监管产品,而未来,他们将会把监管重点放到那些开发产品的企业身上。

医改办主任王贺胜:逐步取消公立医院行政级别,加强药品回扣监管

公立医院是我国医疗服务体系的主体,是医药卫生体制改革的主战场。国家卫计委的数据显示:截至2016年底,全国共有公立医院12708家,占医院总数的43.6%;卫生人员534万人,占81.6%;床位445.5万张,占78.3%。为丰富和发展中国特...

  • 时间: 2017/07/31

国家临床医学研究中心2017-2021发展规划重磅发布

...)由科技部会同国家卫生计生委、军委后勤保障部和食品药品监管总局共同开展建设,是面向我国疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成...

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

我国医改试点城市扩大到200个

...点工作,主要围绕分级诊疗、公立医院改革、全民医保、药品供应保障、综合监管等制度提出具体任务,对健康扶贫、基层公共卫生服务等方面也提出了具体要求。

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

国家出手攻坚短缺药:构建大数据平台多部门会商联动,2020年建成供应保障制度!(附权威解读)

...国家食药监管总局等9部门联合下发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。《意见》提出,到今年年底,要建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度,初步建成基于大数据应...

药店销售处方药,可不用处方了!

近日,广东省食品药品监督管理局印发了《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通安全监管工作的通知》(以下简称《通知》),《通知》总计19条,其中第10条对处方药销售有所放开,患者可不用凭处方购药了。

医改下产品方营销的三个核心趋势

随着医改对医疗服务方的要求越来越深入,药品零差率的执行范围进一步扩大,对医院监管要求更加严格等变化,对于面向医院提供产品的供应商来说,将必须制订针对医疗机构的新营销策略,未来发展趋势可能包括三个方面。

5大目标+12项任务,\"十三五\"卫生与健康科技创新规划发布!

6月13日,科技部、卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、中医药局和中央军委后勤保障部联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,从指导思想、基本原则、发展目标、重点任务和保障措施等方面对“十三...

陕西公布2017年医改任务 医疗费用增幅不超10%

6月6日,《陕西省深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》公布。我省将以综合医改试点为抓手,着力抓好分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等5项制度建设,努力推动医改向纵深发展。

【重磅】“十三五” 卫生与健康科技创新明确12项重要任务

科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、中医药局和中央军委后勤保障部6月6日联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。《规划》提出,“十三五”期间,我国将建立更加协同、高效、开放的国...

食药监总局:药品GMP认证与生产许可证将会“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告,标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索...

上海再掀医药反腐!自费药占比纳入监管

26日,上海卫计委网站发布《关于进一步加强行风建设和整治药品回扣的实施意见》,针对整治药品回扣再推“组合拳”,严禁诱导或强迫患者使用自费药品,将自费药品费用比例纳入医院绩效考核。